Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektivitet webbaserad utbildning om perinatal förlust

18 september 2024 uppdaterad av: Nevin Çıtak BİLGİN, Abant Izzet Baysal University

Webbaserad utbildning ges till kvinnor som har upplevt perinatal förlust effekten av psykosocialt välbefinnande

Studien genomfördes i en randomiserad kontrollerad parallellgruppsexperimentell design för att bestämma effekten av webbaserad stödjande vård till kvinnor som upplevde perinatal förlust på perinatal sorg, depression, hopplöshet och att hantera stress.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Förlust, som inkluderar många komplexa känslor, är förlusten av en person eller ett föremål som är värdefullt för individen efter att ha haft det. Perinatal förlust är den mest smärtsamma situation som en graviditet potentiellt kan leda till. Med perinatal förlust kan föräldrar visa beteendemässiga (chock, ilska och ensamhet) och fysiska (gråt, aptitlöshet eller överätande, sömnlöshet, irritabilitet, oförmåga att koncentrera sig, glömska, smärta, etc.) reaktioner. Men känslomässiga problem som sorg och depression efter förlust är vanligare än fysiska och beteendemässiga problem. Medan förekomsten av svår depression i samhället är 3-10 %, varierar denna frekvens mellan 10-51 % hos dem som upplever perinatal förlust. Förlust kan bli en livskris med biopsykosociala och andliga dimensioner för föräldrar och särskilt för kvinnor.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
80

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Merkez
      • Bolu, Merkez, Kalkon, 14000
        • Bolu Abant İzzet Baysal University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • talade turkiska, hade minst grundskoleutbildning
  • inte hade en psykiatrisk sjukdomsdiagnos
  • kunna använda och komma åt internet och informationsteknik
  • inte hade syn- och hörselproblem
  • upplevt graviditetsförlust på 12 veckor eller mer
  • var inlagda på perinatologiska kliniken

Uteslutningskriterier:

  • Kvinnor som inte accepterade att delta i studien
  • använde inte internet och informationsteknik och kunde inte komma åt dem
  • tillämpas på psykologiska stödenheter under utbildningsprocessen
  • började använda psykiatrisk medicin under utbildningsprocessen ingick inte i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Övrig: Webbaserad utbildningsgrupp
Det teknikbaserade utbildningsprogrammet som utarbetats för kvinnor som upplever perinatal förlust har utarbetats utifrån aktuell litteratur och vårdteorier relaterade till perinatal förlust. Programmet bestod av fem moduler, nämligen "Det jag upplever, jag är redo att lära mig", "Jag har en förlust och jag är redo att uppleva min sorgeprocess", "Jag upplever min förlust och jag behöver inte vara det. ensam", "Jag är redo att se tillbaka och utforska", och "skapa ett minne, gå vidare". Expertutlåtanden inhämtades för innehållet i programmet. Nödvändiga justeringar gjordes i programmet i linje med expertutlåtanden.
Övrig: Webbaserat utbildningsprogram
Innan de skrevs ut från kliniken fyllde de kvinnor som upplevde perinatal förlust i personlig informationsformulär, Perinatal Grief Scale, Edinburgh Postnatal Depression Scale, Beck Hopelessness Scale och Stress Coping Styles Scale individuellt. Kvinnorna informerades om användningen av webbplatsen. De utskrivna kvinnorna kontaktades per telefon med hjälp av lösenorden från "birliktegücleniyoruz.com" webbplats och uppmanas att använda webbplatsen för det fem veckor långa utbildningsprogrammet. Varje vecka laddades endast en session som bestämdes för den veckan upp till webbplatsen. Deltagare som ville göra det kunde se de uppladdade sessionerna mer än en gång. Retrospektiva sessioner förblev också tillgängliga på webbplatsen. Varje pass varade i genomsnitt 20-30 minuter. Kvinnor som genomförde fem sessioner kontaktades per telefon under den sjätte veckan. Kvinnor fyllde i PGS, EPDS, BHS och SCSS online en andra gång
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
En konventionell uppföljning efter utskrivning utfördes på kontrollgruppen, ingen annan intervention tillämpades.
Övrig: Kontrollera
Innan de skrevs ut från perinatologikliniken fyllde kvinnorna i personlig informationsformulär, PGS, EPDS, BHS och SCSS individuellt. Sex veckor efter utskrivningen fyllde deltagarna i samma mätverktyg online igen. Under denna process fortsatte sjukhusets rutinövervakning för kontrollgruppen. Webbplatsen öppnades för användning av deltagare som ville använda sidan efter slutförda tester.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perinatal sorgskala (PGS)
Tidsram: sex veckor
Skalan som utvärderar sorgen efter perinatal förlust har utvecklats av Toedter et al. Giltigheten och tillförlitligheten för den turkiska versionen av skalan utfördes av Köneş et al. PGS består av tre underdimensioner och är en 5-punkts Likert-typ.
sex veckor
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)
Tidsram: sex veckor
Skalan utvecklades av Cox och Hodden för att fastställa risken för postnatal depression. Dess turkiska anpassning gjordes av Engindeniz et al. EPDS består av 10 artiklar och är en 4-punkts Likert-typ. Objekten poängsätts mellan 0-3.
sex veckor
Beck Hopelessness Scale (BHS)
Tidsram: sex veckor
Den utvecklades av Beck, Trexler och Lester för att fastställa individers hopplöshet inför framtiden. Dess turkiska validitets- och reliabilitetsstudie utfördes av Seber et al. Skalan består av 20 artiklar och tre underdimensioner. Objekt i skala poängsätts mellan 0-1.
sex veckor
Stress Coping Styles Scale (SCSS)
Tidsram: sex veckor
Skalan skapades av Folkman och Lazarus för att bestämma individers hantering av stress. Den anpassades till turkiska av Şahin och Durak. Skalan består av 30 objekt, fem underdimensioner, och är en 4-punktsskala av Likert-typ. Punkterna i skalan får poäng mellan 0 och 3. Skalans underdimensioner är "självsäkert förhållningssätt", "optimistiskt förhållningssätt", "undergivent förhållningssätt", "hjälplöst förhållningssätt" och "söka socialt stöd". Poängen som erhålls från de relevanta underdimensionerna indikerar att individen använder det nämnda tillvägagångssättet mer
sex veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Abant Izzet Baysal University

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studierektor: Nevin Bilgin, PhD, Abant Izzet Baysal University
  • Huvudutredare: Tuba Ünal, Msc, Abant Izzet Baysal University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
1 juli 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
1 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
31 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
18 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
18 september 2024

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
20 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
20 september 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
18 september 2024

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • AIBU-SBF-NB-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

ingen plan för datadelning fastställdes

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar