Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravitsemuskoulutusohjelma raudanpuuteanemian hoidosta (NEPOT-IDA)

tiistai 21. heinäkuuta 2026 päivittänyt: AMANJ YASSIN HAMAD AMIN, Hawler Medical University

Ravitsemuskoulutusohjelman tehokkuus omaishoitajan tietoon ja suorituskykyyn verrattuna yksinomaan oraaliseen rautahoitoon hemoglobiinitasolla raudanpuuteanemiaa sairastavien lasten keskuudessa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko omaishoitajille suunnattu ravitsemuskasvatusohjelma parantaa heidän tietojaan ja suorituskykyään lasten raudanpuuteanemian (IDA) hoidossa verrattuna pelkkään suun kautta annettavaan rautahoitoon. Tutkimus keskittyy lapsiin, joilla on IDA, erityisesti [ikähaarukka 1-5 vuotta], ja sen tavoitteena on selvittää, onko ravitsemuskoulutuksen yhdistämisellä oraaliseen rautahoitoon suurempi vaikutus hemoglobiinitasojen parantamiseen kuin pelkällä rautahoidolla.

Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. Parantaako omaishoitajien koulutus lasten hemoglobiinitasoja tehokkaammin kuin pelkkä suun kautta otettava rautahoito?
  2. Parantaako ravitsemuskasvatus omaishoitajien tietoja ja käytäntöjä rautapitoisista ruokavalioista? Tutkijat vertaavat lapsia, jotka saavat sekä hoitajakoulutusta että suun kautta annettavaa rautahoitoa, niihin, jotka saavat vain suun kautta otettavaa rautahoitoa hemoglobiinitasojen erojen arvioimiseksi.

Osallistujat:

Saat suun kautta otettavia rautavalmisteita. Omaishoitajat osallistuvat koulutusistuntoihin ravitsemusstrategioista IDA:n hallitsemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia omaishoitajille suunnatun ravitsemuskasvatusohjelman tehokkuutta yhdessä suun kautta otettavan rautahoidon kanssa hemoglobiinitason parantamisessa raudanpuuteanemiaa (IDA) sairastavilla lapsilla. Raudanpuute on lasten anemian johtava syy, ja suun kautta otettava rautalisä on tavallinen hoitomuoto. Ruokavaliotapoilla ja hoitajan tiedolla on kuitenkin myös merkittävä rooli tämän tilan hallinnassa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, parantaako omaishoitajien varustaminen ravitsemuskoulutuksella oraalisen rautahoidon tuloksia.

Tutkimukseen osallistuu kaksi ryhmää lapsia, joilla on vahvistettu raudanpuuteanemia:

Interventioryhmä: Lapset, jotka saavat suun kautta annettavaa rautaterapiaa yhdistettynä strukturoituun ravitsemuskasvatusohjelmaan hoitajilleen. Koulutusohjelma kattaa:

Raudanpuuteanemian ymmärtäminen ja sen vaikutukset lasten terveyteen. Rautapitoisten ruokien ja ravitsemusstrategioiden tunnistaminen raudan imeytymisen parantamiseksi (esim. runsaasti C-vitamiinia sisältävät ruoat).

Raudan imeytymistä vähentävien ravinnon estäjien (esim. runsaasti kalsiumia sisältävien ruokien ja teen aterioiden aikana) välttäminen.

Ohjeita aterioiden valmistamiseen ja tiheyteen raudan saannin optimoimiseksi. Kontrolliryhmä: Lapset, jotka saavat vain suun kautta annettavaa rautahoitoa ilman ravitsemuskasvatuskomponenttia.

Ensisijainen tulos on hemoglobiinitason muutos tietyn ajanjakson aikana. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat omaishoitajien tiedot ja suorituskyky, jotka mitataan interventiota edeltävillä ja jälkikyselyillä, sekä hoito-ohjelman ja ravitsemussuositusten noudattaminen.

Osallistujat osallistuvat seurantakäynneille, joissa hemoglobiinitasoja seurataan, ja omaishoitajien arvioidaan ymmärtävän ja soveltavan annettuja ravitsemusohjeita. Myös lasten ravinnonsaannista kerätään ja analysoidaan tietoja.

Tällä tutkimuksella pyritään selvittämään, parantaako hoitajakeskeinen ravitsemuskasvatus IDA:n hallintaa tehokkaammin kuin pelkkä rautaterapia, mikä saattaa johtaa parempiin pitkän aikavälin terveystuloksiin lapsilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Kurdistan Region, Iraq
      • Erbil, Kurdistan Region, Iraq, Irak, 44001
        • Hawler Medical University/College of nursing

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Lapset 1-vuotiaista 5-vuotiaisiin.
  2. Vahvistettu diagnoosi raudanpuuteanemiasta (hemoglobiini <11 g/dl).
  3. Vastuullisen hoitajan tulee antaa kirjallinen tietoinen suostumus osallistumiseen.
  4. Ei akuutteja tai kroonisia sairauksia, jotka vaikuttavat opintojen tuloksiin.
  5. Asu tutkimusalueella, josta on pääsy osallistuviin terveydenhuoltopalveluihin.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kaikki lapset, jotka ovat saaneet rautalisää tai verensiirtoja viimeisen 3 kuukauden aikana.
  2. Minkä tahansa muun anemian kuin raudanpuuteanemian diagnoosi.
  3. Tunnetut vakavat allergiset reaktiot rautalisäaineille.
  4. Omaishoitajat, jotka eivät pysty tai eivät halua noudattaa tutkimusprotokollia.
  5. Rautaaineenvaihduntaa vaikuttavien lääkkeiden nykyinen käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nutritional Education

Participants in this arm will receive a Nutritional Educational Program designed specifically for caregivers of children diagnosed with iron deficiency anemia. This program includes a series of interactive sessions that focus on the following key components:

Understanding Iron Deficiency Anemia: Caregivers will learn about the causes, symptoms, and health implications of iron deficiency anemia in children.

Nutritional Education: The program will provide comprehensive information on identifying and incorporating iron-rich foods into the child's diet, including meats, leafy greens, legumes, and fortified cereals.

Enhancing Iron Absorption: Caregivers will be educated on dietary strategies to improve iron absorption, such as consuming vitamin C-rich foods alongside iron sources and avoiding inhibitors like calcium and certain beverages during meals.

Meal Planning and Preparation: Practical guidance will be given on how to effectively plan and prepare meals that are rich in iron

Ravintokasvatusohjelma on jäsennelty toimenpide, jonka tarkoituksena on parantaa omaishoitajien ymmärrystä ravitsemuksesta ja parantaa raudanpuuteanemiasta kärsivien lasten ruokavaliokäytäntöjä. Ohjelma koostuu kuudesta viikoittaisesta 1,5 tunnin mittaisesta työpajasta, joissa keskitytään olennaisiin aiheisiin, kuten raudan merkitys lapsen kehitykseen, rautapitoisten ruokien tunnistaminen ja valmistus sekä käytännön ateriasuunnittelustrategiat. Osallistujat osallistuvat käytännön ruoanlaittoesityksiin ja saavat opetusmateriaaleja, kuten reseptikortteja ja ateriasuunnittelutyökaluja oppimisen tueksi. Ohjelman alussa ja lopussa tehdään tietämysarviointeja, joilla mitataan omaishoitajien ravitsemustiedon parantumista.
Muut nimet:
  • Ravitsemuskasvatusohjelma
Kokeellinen: Oral Iron Therapy

Participants in this arm will receive oral iron therapy as the standard treatment for iron deficiency anemia. The intervention will include the following components:

Prescription of Oral Iron Supplement: Participants will be prescribed a specific oral iron formulation, such as ferrous sulfate, ferrous fumarate, or ferrous gluconate, according to established clinical guidelines tailored to the child's age and severity of anemia.

Dosage and Administration: Caregivers will receive clear instructions regarding the appropriate dosage, which will be determined based on the child's weight and medical needs. Administration guidelines will include taking the iron supplement on an empty stomach for optimal absorption, unless otherwise advised by a healthcare provider.

Monitoring of Adherence and Response: Caregivers will be instructed on the importance of adherence to the prescribed regimen, with scheduled follow-up visits to monitor hemoglobin levels and assess the child's overall health

Ravintokasvatusohjelma on jäsennelty toimenpide, jonka tarkoituksena on parantaa omaishoitajien ymmärrystä ravitsemuksesta ja parantaa raudanpuuteanemiasta kärsivien lasten ruokavaliokäytäntöjä. Ohjelma koostuu kuudesta viikoittaisesta 1,5 tunnin mittaisesta työpajasta, joissa keskitytään olennaisiin aiheisiin, kuten raudan merkitys lapsen kehitykseen, rautapitoisten ruokien tunnistaminen ja valmistus sekä käytännön ateriasuunnittelustrategiat. Osallistujat osallistuvat käytännön ruoanlaittoesityksiin ja saavat opetusmateriaaleja, kuten reseptikortteja ja ateriasuunnittelutyökaluja oppimisen tueksi. Ohjelman alussa ja lopussa tehdään tietämysarviointeja, joilla mitataan omaishoitajien ravitsemustiedon parantumista.
Muut nimet:
  • Ravitsemuskasvatusohjelma
Kokeellinen: Oral Iron Therapy + Nutritional Education
Both above information Oral Iron Therapy + Nutritional Education
Ravintokasvatusohjelma on jäsennelty toimenpide, jonka tarkoituksena on parantaa omaishoitajien ymmärrystä ravitsemuksesta ja parantaa raudanpuuteanemiasta kärsivien lasten ruokavaliokäytäntöjä. Ohjelma koostuu kuudesta viikoittaisesta 1,5 tunnin mittaisesta työpajasta, joissa keskitytään olennaisiin aiheisiin, kuten raudan merkitys lapsen kehitykseen, rautapitoisten ruokien tunnistaminen ja valmistus sekä käytännön ateriasuunnittelustrategiat. Osallistujat osallistuvat käytännön ruoanlaittoesityksiin ja saavat opetusmateriaaleja, kuten reseptikortteja ja ateriasuunnittelutyökaluja oppimisen tueksi. Ohjelman alussa ja lopussa tehdään tietämysarviointeja, joilla mitataan omaishoitajien ravitsemustiedon parantumista.
Muut nimet:
  • Ravitsemuskasvatusohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hemoglobiinitasoissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta (mitattu lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa).
Hänen tulosmittauksensa tavoitteena on arvioida hemoglobiinitasojen eroa niillä lapsilla, joilla on diagnosoitu raudanpuuteanemia tutkimuksen alussa, verrattuna heidän hemoglobiinitasoihinsa hoidon lopussa. Tutkimuksessa verrataan yksinomaan suun kautta annettavan rautahoidon tehokkuutta oraaliseen rautahoitoon yhdistettynä omaishoitajille tarjottavaan ravitsemuskasvatusohjelmaan. Hemoglobiinitasot arvioidaan verikokeilla, jotka tarjoavat kvantitatiivisen arvion interventioiden vaikutuksesta anemiaan.
3 kuukautta (mitattu lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parempi omaishoitajien tietämys rautarikkaista ruoista
Aikaikkuna: Ennen koulutusinterventiota ja 3 kuukautta sen jälkeen.
Tällä toimenpiteellä arvioidaan muutosta omaishoitajien tiedossa raudanpuuteanemian ruokavaliohoidosta ennen ja jälkeen ravitsemuskasvatusohjelman. Arviointi suoritetaan validoidulla kyselylomakkeella, joka mittaa ymmärrystä rautapitoisista ruuista, ravinnon lähteistä ja raudan imeytymistä edistävistä käytännöistä.
Ennen koulutusinterventiota ja 3 kuukautta sen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 12. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HawlerMUErbil

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .