Programa Educativo Nutricional sobre Terapia en la Anemia por Deficiencia de Hierro (NEPOT-IDA)
Efectividad del programa educativo nutricional sobre el conocimiento y el desempeño del cuidador versus la terapia con hierro oral sola sobre el nivel de hemoglobina en niños con anemia por deficiencia de hierro
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar si un Programa Educativo Nutricional para cuidadores puede mejorar su conocimiento y desempeño en el manejo de la anemia por deficiencia de hierro (IDA) en niños, en comparación con la terapia con hierro oral sola. El estudio se centra en niños con AF, particularmente en [rango de edad de 1 a 5 años], y tiene como objetivo determinar si combinar la educación nutricional con la terapia con hierro oral tiene un mayor impacto en la mejora de los niveles de hemoglobina que la terapia con hierro sola.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La educación de los cuidadores mejora los niveles de hemoglobina de los niños de manera más efectiva que la terapia con hierro oral sola?
- ¿La educación nutricional mejora el conocimiento y las prácticas de los cuidadores con respecto a las dietas ricas en hierro? Los investigadores compararán a los niños que reciben educación para sus cuidadores y terapia con hierro oral con aquellos que reciben solo terapia con hierro oral para evaluar las diferencias en los niveles de hemoglobina.
Los participantes:
Reciba suplementos orales de hierro. Los cuidadores participarán en sesiones educativas sobre estrategias dietéticas para controlar la IDA.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este ensayo clínico tiene como objetivo explorar la eficacia de un Programa Educativo Nutricional para cuidadores, en combinación con terapia con hierro oral, para mejorar los niveles de hemoglobina en niños con anemia por deficiencia de hierro (IDA). La deficiencia de hierro es una de las principales causas de anemia en los niños y la administración de suplementos de hierro por vía oral es el tratamiento estándar. Sin embargo, los hábitos alimentarios y el conocimiento del cuidador también desempeñan un papel importante en el manejo de esta afección. Este estudio evaluará si equipar a los cuidadores con educación nutricional mejora los resultados de la terapia con hierro oral.
El estudio involucrará a dos grupos de niños con anemia por deficiencia de hierro confirmada:
Grupo de intervención: Niños que reciben terapia con hierro oral combinada con un programa educativo nutricional estructurado para sus cuidadores. El programa educativo cubrirá:
Comprender la anemia por deficiencia de hierro y sus efectos en la salud infantil. Identificación de alimentos ricos en hierro y estrategias dietéticas para mejorar la absorción de hierro (p. ej., alimentos ricos en vitamina C).
Evitar inhibidores dietéticos que reducen la absorción de hierro (p. ej., alimentos ricos en calcio y té durante las comidas).
Orientación sobre preparación y frecuencia de las comidas para optimizar la ingesta de hierro. Grupo de control: niños que reciben únicamente terapia con hierro oral sin el componente de educación nutricional.
El resultado primario será el cambio en los niveles de hemoglobina durante un período específico. Los resultados secundarios incluirán el conocimiento y el desempeño de los cuidadores, medidos mediante cuestionarios previos y posteriores a la intervención, así como el cumplimiento del régimen de tratamiento y las recomendaciones dietéticas.
Los participantes asistirán a visitas de seguimiento donde se controlarán los niveles de hemoglobina y se evaluará a los cuidadores para determinar su comprensión y aplicación de la orientación nutricional proporcionada. También se recopilarán y analizarán datos sobre la ingesta dietética de los niños.
Este ensayo tiene como objetivo determinar si la educación nutricional centrada en el cuidador mejora el tratamiento de la IDA de forma más eficaz que la terapia con hierro sola, lo que podría conducir a mejores resultados de salud a largo plazo en los niños.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: AMANJ YASSIN HAMAD AMIN
- Número de teléfono: +9647504285384
- Correo electrónico: amanj.amin@hmu.edu.krd
Ubicaciones de estudio
-
-
Kurdistan Region, Iraq
-
Erbil, Kurdistan Region, Iraq, Irak, 44001
- Hawler Medical University/College of nursing
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 1 año a 5 años.
- Diagnóstico confirmado de anemia por deficiencia de hierro (hemoglobina <11 g/dL).
- Un cuidador responsable debe proporcionar un consentimiento informado por escrito para participar.
- Ninguna enfermedad aguda o crónica que afecte los resultados del estudio.
- Residir en el área de estudio con acceso a los centros de atención médica participantes.
Criterios de exclusión:
- Cualquier niño que haya recibido suplementos de hierro o transfusiones de sangre en los últimos 3 meses.
- Diagnóstico de cualquier anemia distinta de la anemia ferropénica.
- Reacciones alérgicas graves conocidas a los suplementos de hierro.
- Los cuidadores no pueden o no quieren cumplir con los protocolos del estudio.
- Uso actual de medicamentos que afectan el metabolismo del hierro.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Nutritional Education
Participants in this arm will receive a Nutritional Educational Program designed specifically for caregivers of children diagnosed with iron deficiency anemia. This program includes a series of interactive sessions that focus on the following key components: Understanding Iron Deficiency Anemia: Caregivers will learn about the causes, symptoms, and health implications of iron deficiency anemia in children. Nutritional Education: The program will provide comprehensive information on identifying and incorporating iron-rich foods into the child's diet, including meats, leafy greens, legumes, and fortified cereals. Enhancing Iron Absorption: Caregivers will be educated on dietary strategies to improve iron absorption, such as consuming vitamin C-rich foods alongside iron sources and avoiding inhibitors like calcium and certain beverages during meals. Meal Planning and Preparation: Practical guidance will be given on how to effectively plan and prepare meals that are rich in iron |
El Programa de Educación Nutricional es una intervención estructurada diseñada para mejorar la comprensión de los cuidadores sobre la nutrición y mejorar las prácticas dietéticas de los niños que padecen anemia por deficiencia de hierro.
El programa consta de seis talleres semanales de 1,5 horas cada uno, que se centran en temas esenciales como la importancia del hierro en el desarrollo infantil, la identificación y preparación de alimentos ricos en hierro y estrategias prácticas de planificación de comidas.
Los participantes participarán en demostraciones prácticas de cocina y recibirán materiales educativos, incluidas tarjetas de recetas y herramientas de planificación de comidas, para apoyar su aprendizaje.
Se realizarán evaluaciones de conocimientos al principio y al final del programa para medir las mejoras en el conocimiento nutricional de los cuidadores.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Oral Iron Therapy
Participants in this arm will receive oral iron therapy as the standard treatment for iron deficiency anemia. The intervention will include the following components: Prescription of Oral Iron Supplement: Participants will be prescribed a specific oral iron formulation, such as ferrous sulfate, ferrous fumarate, or ferrous gluconate, according to established clinical guidelines tailored to the child's age and severity of anemia. Dosage and Administration: Caregivers will receive clear instructions regarding the appropriate dosage, which will be determined based on the child's weight and medical needs. Administration guidelines will include taking the iron supplement on an empty stomach for optimal absorption, unless otherwise advised by a healthcare provider. Monitoring of Adherence and Response: Caregivers will be instructed on the importance of adherence to the prescribed regimen, with scheduled follow-up visits to monitor hemoglobin levels and assess the child's overall health |
El Programa de Educación Nutricional es una intervención estructurada diseñada para mejorar la comprensión de los cuidadores sobre la nutrición y mejorar las prácticas dietéticas de los niños que padecen anemia por deficiencia de hierro.
El programa consta de seis talleres semanales de 1,5 horas cada uno, que se centran en temas esenciales como la importancia del hierro en el desarrollo infantil, la identificación y preparación de alimentos ricos en hierro y estrategias prácticas de planificación de comidas.
Los participantes participarán en demostraciones prácticas de cocina y recibirán materiales educativos, incluidas tarjetas de recetas y herramientas de planificación de comidas, para apoyar su aprendizaje.
Se realizarán evaluaciones de conocimientos al principio y al final del programa para medir las mejoras en el conocimiento nutricional de los cuidadores.
Otros nombres:
|
|
Experimental: Oral Iron Therapy + Nutritional Education
Both above information Oral Iron Therapy + Nutritional Education
|
El Programa de Educación Nutricional es una intervención estructurada diseñada para mejorar la comprensión de los cuidadores sobre la nutrición y mejorar las prácticas dietéticas de los niños que padecen anemia por deficiencia de hierro.
El programa consta de seis talleres semanales de 1,5 horas cada uno, que se centran en temas esenciales como la importancia del hierro en el desarrollo infantil, la identificación y preparación de alimentos ricos en hierro y estrategias prácticas de planificación de comidas.
Los participantes participarán en demostraciones prácticas de cocina y recibirán materiales educativos, incluidas tarjetas de recetas y herramientas de planificación de comidas, para apoyar su aprendizaje.
Se realizarán evaluaciones de conocimientos al principio y al final del programa para medir las mejoras en el conocimiento nutricional de los cuidadores.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en los niveles de hemoglobina
Periodo de tiempo: 3 meses (medido al inicio y al finalizar el estudio).
|
Su medida de resultado tiene como objetivo evaluar la diferencia en los niveles de hemoglobina en niños diagnosticados con anemia por deficiencia de hierro al comienzo del estudio en comparación con sus niveles al final de la intervención.
El estudio comparará la eficacia de la terapia con hierro oral sola versus la terapia con hierro oral combinada con un Programa Educativo Nutricional proporcionado a los cuidadores.
Los niveles de hemoglobina se evaluarán mediante análisis de sangre, lo que proporcionará una evaluación cuantitativa del impacto de las intervenciones sobre la anemia.
|
3 meses (medido al inicio y al finalizar el estudio).
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mejora del conocimiento de los cuidadores sobre los alimentos ricos en hierro
Periodo de tiempo: Antes de la intervención educativa y 3 meses postintervención.
|
Esta medida evaluará el cambio en el conocimiento de los cuidadores sobre el manejo dietético de la anemia ferropénica antes y después del Programa Educativo Nutricional.
La evaluación se llevará a cabo mediante un cuestionario validado que mide la comprensión de los alimentos ricos en hierro, las fuentes dietéticas y las prácticas que mejoran la absorción de hierro.
|
Antes de la intervención educativa y 3 meses postintervención.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- da Silva Lopes K, Yamaji N, Rahman MO, Suto M, Takemoto Y, Garcia-Casal MN, Ota E. Nutrition-specific interventions for preventing and controlling anaemia throughout the life cycle: an overview of systematic reviews. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Sep 26;9(9):CD013092. doi: 10.1002/14651858.CD013092.pub2.
- Chandra J, Dewan P, Kumar P, Mahajan A, Singh P, Dhingra B, Radhakrishnan N, Sharma R, Manglani M, Rawat AK, Gupta P, Gomber S, Bhat S, Gaikwad P, Elizabeth KE, Bansal D, Dubey AP, Shah N, Kini P, Trehan A, Datta K, Basavraja GV, Saxena V, Kumar RR. Diagnosis, Treatment and Prevention of Nutritional Anemia in Children: Recommendations of the Joint Committee of Pediatric Hematology-Oncology Chapter and Pediatric and Adolescent Nutrition Society of the Indian Academy of Pediatrics. Indian Pediatr. 2022 Oct 15;59(10):782-801.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- HawlerMUErbil
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .