Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Żywieniowy program edukacyjny dotyczący terapii niedokrwistości z niedoboru żelaza (NEPOT-IDA)

21 lipca 2026 zaktualizowane przez: AMANJ YASSIN HAMAD AMIN, Hawler Medical University

Skuteczność żywieniowego programu edukacyjnego dotyczącego wiedzy i wydajności opiekunów w porównaniu z samą doustną terapią żelazem na poziom hemoglobiny u dzieci z niedokrwistością z niedoboru żelaza

Celem tego badania klinicznego jest ocena, czy program edukacji żywieniowej dla opiekunów może poprawić ich wiedzę i wyniki w leczeniu niedokrwistości z niedoboru żelaza (IDA) u dzieci w porównaniu z samą doustną terapią żelazem. Badanie koncentruje się na dzieciach z IDA, zwłaszcza w [przedział wiekowy 1–5 lat], i ma na celu ustalenie, czy połączenie edukacji żywieniowej z doustną terapią żelazem ma większy wpływ na poprawę poziomu hemoglobiny niż sama terapia żelazem.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Czy edukacja opiekunów poprawia poziom hemoglobiny u dzieci skuteczniej niż sama doustna terapia żelazem?
  2. Czy edukacja żywieniowa poprawia wiedzę i praktyki opiekunów dotyczące diet bogatych w żelazo? Naukowcy porównają dzieci, które otrzymują zarówno edukację opiekunów, jak i doustną terapię żelazem, z dziećmi otrzymującymi wyłącznie doustną terapię żelazem, aby ocenić różnice w poziomach hemoglobiny.

Uczestnicy będą:

Otrzymuj doustne suplementy żelaza. Opiekunowie będą uczestniczyć w sesjach edukacyjnych na temat strategii dietetycznych w leczeniu IDA.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie skuteczności programu edukacji żywieniowej dla opiekunów, w połączeniu z doustną terapią żelazem, w poprawie poziomu hemoglobiny u dzieci z niedokrwistością z niedoboru żelaza (IDA). Niedobór żelaza jest główną przyczyną anemii u dzieci, a doustna suplementacja żelaza jest standardowym leczeniem. Jednak nawyki żywieniowe i wiedza opiekunów również odgrywają znaczącą rolę w leczeniu tej choroby. W badaniu tym zostanie oceniona, czy wyposażenie opiekunów w edukację żywieniową poprawia wyniki doustnej terapii żelazem.

W badaniu zostaną uwzględnione dwie grupy dzieci ze stwierdzoną niedokrwistością z niedoboru żelaza:

Grupa interwencyjna: Dzieci otrzymujące doustną terapię żelazem w połączeniu ze zorganizowanym programem edukacji żywieniowej dla ich opiekunów. Program edukacyjny obejmie:

Zrozumienie niedokrwistości z niedoboru żelaza i jej wpływu na zdrowie dziecka. Identyfikacja żywności bogatej w żelazo i strategii żywieniowych zwiększających wchłanianie żelaza (np. żywność bogata w witaminę C).

Unikanie dietetycznych inhibitorów zmniejszających wchłanianie żelaza (np. pokarmów bogatych w wapń i herbaty podczas posiłków).

Wytyczne dotyczące przygotowywania i częstotliwości posiłków w celu optymalizacji spożycia żelaza. Grupa kontrolna: Dzieci otrzymujące wyłącznie doustną terapię żelazem, bez elementu edukacji żywieniowej.

Podstawowym rezultatem będzie zmiana poziomu hemoglobiny w określonym czasie. Drugorzędne wyniki będą obejmować wiedzę i wydajność opiekunów, mierzone za pomocą kwestionariuszy przed i po interwencji, a także przestrzeganie schematu leczenia i zaleceń dietetycznych.

Uczestnicy wezmą udział w wizytach kontrolnych, podczas których będzie monitorowany poziom hemoglobiny, a opiekunowie zostaną ocenieni pod kątem zrozumienia i stosowania dostarczonych wskazówek żywieniowych. Gromadzone i analizowane będą również dane dotyczące spożycia przez dzieci.

Celem tego badania jest ustalenie, czy edukacja żywieniowa skupiona na opiekunie poprawia leczenie IDA skuteczniej niż sama terapia żelazem, potencjalnie prowadząc do lepszych długoterminowych wyników zdrowotnych u dzieci.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
180

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Irak
    • Kurdistan Region, Iraq
      • Erbil, Kurdistan Region, Iraq, Irak, 44001
        • Hawler Medical University/College of nursing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Dzieci w wieku od 1 roku do 5 lat.
  2. Potwierdzona diagnoza niedokrwistości z niedoboru żelaza (hemoglobina <11 g/dl).
  3. Odpowiedzialny opiekun musi przedstawić pisemną świadomą zgodę na udział.
  4. Brak ostrych lub przewlekłych chorób wpływających na wyniki badania.
  5. Zamieszkaj na obszarze objętym badaniem z dostępem do uczestniczących placówek opieki zdrowotnej.

Kryteria wykluczenia:

  1. Każde dziecko, które w ciągu ostatnich 3 miesięcy otrzymywało suplementację żelaza lub transfuzję krwi.
  2. Diagnostyka wszelkich niedokrwistości innych niż niedokrwistość z niedoboru żelaza.
  3. Znane ciężkie reakcje alergiczne na suplementy żelaza.
  4. Opiekunowie nie mogą lub nie chcą przestrzegać protokołów badania.
  5. Aktualne stosowanie leków wpływających na metabolizm żelaza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Nutritional Education

Participants in this arm will receive a Nutritional Educational Program designed specifically for caregivers of children diagnosed with iron deficiency anemia. This program includes a series of interactive sessions that focus on the following key components:

Understanding Iron Deficiency Anemia: Caregivers will learn about the causes, symptoms, and health implications of iron deficiency anemia in children.

Nutritional Education: The program will provide comprehensive information on identifying and incorporating iron-rich foods into the child's diet, including meats, leafy greens, legumes, and fortified cereals.

Enhancing Iron Absorption: Caregivers will be educated on dietary strategies to improve iron absorption, such as consuming vitamin C-rich foods alongside iron sources and avoiding inhibitors like calcium and certain beverages during meals.

Meal Planning and Preparation: Practical guidance will be given on how to effectively plan and prepare meals that are rich in iron
Inny: Program edukacyjny +Doustna terapia żelazem
Program edukacji żywieniowej to ustrukturyzowana interwencja mająca na celu zwiększenie wiedzy opiekunów na temat odżywiania i poprawę praktyk żywieniowych u dzieci cierpiących na niedokrwistość z niedoboru żelaza. Program obejmuje sześć cotygodniowych warsztatów trwających po 1,5 godziny każdy, skupiających się na kluczowych tematach, takich jak znaczenie żelaza w rozwoju dziecka, rozpoznawaniu i przygotowywaniu pokarmów bogatych w żelazo oraz praktycznych strategiach planowania posiłków. Uczestnicy wezmą udział w praktycznych pokazach gotowania i otrzymają materiały edukacyjne, w tym karty z przepisami i narzędzia do planowania posiłków, które pomogą im w nauce. Na początku i na końcu programu przeprowadzana będzie ocena wiedzy, aby zmierzyć poprawę wiedzy opiekunów na temat żywienia.
Inne nazwy:
  • Program edukacji żywieniowej
Eksperymentalny: Oral Iron Therapy

Participants in this arm will receive oral iron therapy as the standard treatment for iron deficiency anemia. The intervention will include the following components:

Prescription of Oral Iron Supplement: Participants will be prescribed a specific oral iron formulation, such as ferrous sulfate, ferrous fumarate, or ferrous gluconate, according to established clinical guidelines tailored to the child's age and severity of anemia.

Dosage and Administration: Caregivers will receive clear instructions regarding the appropriate dosage, which will be determined based on the child's weight and medical needs. Administration guidelines will include taking the iron supplement on an empty stomach for optimal absorption, unless otherwise advised by a healthcare provider.

Monitoring of Adherence and Response: Caregivers will be instructed on the importance of adherence to the prescribed regimen, with scheduled follow-up visits to monitor hemoglobin levels and assess the child's overall health
Inny: Program edukacyjny +Doustna terapia żelazem
Program edukacji żywieniowej to ustrukturyzowana interwencja mająca na celu zwiększenie wiedzy opiekunów na temat odżywiania i poprawę praktyk żywieniowych u dzieci cierpiących na niedokrwistość z niedoboru żelaza. Program obejmuje sześć cotygodniowych warsztatów trwających po 1,5 godziny każdy, skupiających się na kluczowych tematach, takich jak znaczenie żelaza w rozwoju dziecka, rozpoznawaniu i przygotowywaniu pokarmów bogatych w żelazo oraz praktycznych strategiach planowania posiłków. Uczestnicy wezmą udział w praktycznych pokazach gotowania i otrzymają materiały edukacyjne, w tym karty z przepisami i narzędzia do planowania posiłków, które pomogą im w nauce. Na początku i na końcu programu przeprowadzana będzie ocena wiedzy, aby zmierzyć poprawę wiedzy opiekunów na temat żywienia.
Inne nazwy:
  • Program edukacji żywieniowej
Eksperymentalny: Oral Iron Therapy + Nutritional Education
Both above information Oral Iron Therapy + Nutritional Education
Inny: Program edukacyjny +Doustna terapia żelazem
Program edukacji żywieniowej to ustrukturyzowana interwencja mająca na celu zwiększenie wiedzy opiekunów na temat odżywiania i poprawę praktyk żywieniowych u dzieci cierpiących na niedokrwistość z niedoboru żelaza. Program obejmuje sześć cotygodniowych warsztatów trwających po 1,5 godziny każdy, skupiających się na kluczowych tematach, takich jak znaczenie żelaza w rozwoju dziecka, rozpoznawaniu i przygotowywaniu pokarmów bogatych w żelazo oraz praktycznych strategiach planowania posiłków. Uczestnicy wezmą udział w praktycznych pokazach gotowania i otrzymają materiały edukacyjne, w tym karty z przepisami i narzędzia do planowania posiłków, które pomogą im w nauce. Na początku i na końcu programu przeprowadzana będzie ocena wiedzy, aby zmierzyć poprawę wiedzy opiekunów na temat żywienia.
Inne nazwy:
  • Program edukacji żywieniowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu hemoglobiny
Ramy czasowe: 3 miesiące (mierzone na początku i na końcu badania).
Jego miernik wyniku ma na celu ocenę różnicy w poziomach hemoglobiny u dzieci, u których na początku badania zdiagnozowano niedokrwistość z niedoboru żelaza, w porównaniu z ich poziomem na końcu interwencji. W badaniu porównana zostanie skuteczność samej doustnej terapii żelazem z doustną terapią żelazem w połączeniu z edukacyjnym programem żywieniowym zapewnianym opiekunom. Poziom hemoglobiny będzie oceniany na podstawie badań krwi, co umożliwi ilościową ocenę wpływu interwencji na anemię.
3 miesiące (mierzone na początku i na końcu badania).

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa wiedzy opiekunów na temat żywności bogatej w żelazo
Ramy czasowe: Przed interwencją edukacyjną i 3 miesiące po interwencji.
Narzędzie to pozwoli ocenić zmianę wiedzy opiekunów na temat postępowania dietetycznego w niedokrwistości z niedoboru żelaza przed i po programie edukacji żywieniowej. Ocena zostanie przeprowadzona przy użyciu zatwierdzonego kwestionariusza, który ocenia wiedzę na temat żywności bogatej w żelazo, źródeł diety i praktyk zwiększających wchłanianie żelaza.
Przed interwencją edukacyjną i 3 miesiące po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Hawler Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
15 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HawlerMUErbil

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami