Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsehoito elektronisella laitteella kognitiiviseen kuntoutukseen potilailla, joilla on subakuutti aivohalvaus

perjantai 1. elokuuta 2025 päivittänyt: Valentina Varalta, Universita di Verona

Itsehoito elektronisella laitteella kognitiiviseen kuntoutukseen potilailla, joilla on subakuutti aivohalvaus: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko aivohalvaustuloksesta kärsivän potilaan itsenäinen elektronisen laitteen käyttö parantaa huomiotoimintojen kuntouttavan hoidon tehokkuutta standardihoitoon verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
80

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Verona, Italia
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - UOC di Neuroriabilitazione

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Iskeemisen tai hemorragisen aivohalvauksen diagnoosi;
  • Ikä 18-90 vuotta;
  • Ensimmäinen aivohalvaustapahtuma;
  • Aika aivohalvauksesta yli 30 päivää;
  • Riittävä ymmärtämisen taso;
  • Yhden tai useamman seuraavista kognitiivisista häiriöistä: Muistihäiriöt; Huomiohäiriöt; Toimeenpanotoiminnan häiriöt
  • Internet-yhteyden saatavuus potilaan kotona, välttämätön telelääketieteen toimenpiteitä varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muiden neurologisten tilojen esiintyminen;
  • Esisairaus kognitiivisen heikkenemisen esiintyminen;
  • Psykiatristen häiriöiden historia;
  • Alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäyttö;
  • Vakavien korjaamattomien näköhäiriöiden esiintyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Kuntoutus atk-laitteella
Joka aamu molemmat ryhmät saivat saman kasvotusten kognitiivisen hoidon elektronisella laitteella. iltapäivällä vain koeryhmä suoritti itsehoitoa samalla laitteella 2 viikon ajan, 5 kertaa viikossa, yhteensä 10 kertaa.
Laite: Kuntoutus tietokoneella (aamulla)
Jokainen ryhmä sai kasvokkain tapahtuvaa kognitiivista kuntoutusta elektronisella laitteella 45 minuutin ajan. Harjoitukset valitsi terapeutti ja ne jaettiin neljään 2-3 päivän jaksoon. Jokainen harjoitus sisälsi 40 minuuttia harjoittelua ja 5 minuutin taukoa
Laite: Itsehoito tietokoneella (iltapäivällä)
Iltapäivällä koeryhmä suoritti 60 min. itseohjautuva hoito elektronisella laitteella.
Active Comparator: Kuntoutus kynä-paperiharjoituksissa
Joka aamu molemmat ryhmät saivat saman kasvotusten kognitiivisen hoidon elektronisella laitteella. Vain kontrolliryhmä suoritti itsehoitoa paperi- ja kynäharjoituksilla 2 viikon ajan, 5 kertaa viikossa, yhteensä 10 kertaa.
Laite: Kuntoutus tietokoneella (aamulla)
Jokainen ryhmä sai kasvokkain tapahtuvaa kognitiivista kuntoutusta elektronisella laitteella 45 minuutin ajan. Harjoitukset valitsi terapeutti ja ne jaettiin neljään 2-3 päivän jaksoon. Jokainen harjoitus sisälsi 40 minuuttia harjoittelua ja 5 minuutin taukoa
Käyttäytyminen: itsehoito kynä-paperiharjoituksilla (iltapäivällä)
Iltapäivällä kontrolliryhmä suoritti 60 min kognitiivista itsehoitoa tavanomaisilla paperi- ja kynäinstrumenteilla. Terapeutti loi erilaisia ​​harjoituksia joka päivä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Poluntekotesti, osa A (TMT-A)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta (2 viikon sisällä aivohalvauksen alkamisesta) hoidon päättymiseen (2 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
Trail Making Test Part A (TMT-A) on neuropsykologinen arviointi, joka mittaa valikoivaa huomiokykyä ja käsittelynopeutta. Osallistujat yhdistävät sarjan numeroituja ympyröitä peräkkäisessä järjestyksessä mahdollisimman nopeasti. Pisteet määräytyvät tehtävän suorittamiseen käytetyn ajan mukaan, ja lyhyemmät ajat osoittavat parempaa suorituskykyä. Virheet voivat vaikuttaa negatiivisesti tulokseen.
Ilmoittautumisesta (2 viikon sisällä aivohalvauksen alkamisesta) hoidon päättymiseen (2 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Poluntekotesti, osa B (TMT-B)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta (2 viikon sisällä aivohalvauksen alkamisesta) hoidon päättymiseen (2 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
Trail Making Test Part B (TMT-B) on neuropsykologinen testi, joka mittaa jakautunutta huomiota. Osallistujien on yhdistettävä numeroidut ja kirjaimelliset ympyrät vuorottelevassa järjestyksessä mahdollisimman nopeasti. Pisteet perustuvat testin suorittamiseen käytettyyn aikaan, ja lyhyemmät ajat osoittavat parempaa suorituskykyä. Mahdolliset virheet voivat vaikuttaa negatiivisesti tulokseen.
Ilmoittautumisesta (2 viikon sisällä aivohalvauksen alkamisesta) hoidon päättymiseen (2 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
Kaksitehtävätesti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta (2 viikon sisällä aivohalvauksen alkamisesta) hoidon päättymiseen (2 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
Dual Task arvioimaan kykyä suorittaa kaksi tehtävää samanaikaisesti (yksi verbaalinen ja yksi visuomotorinen). Suorituskykyä arvioidaan molempien tehtävien tarkkuuden ja nopeuden perusteella, mikä antaa käsityksen siitä, kuinka hyvin yksilö pystyy hallitsemaan kilpailevia kognitiivisia ja motorisia vaatimuksia.
Ilmoittautumisesta (2 viikon sisällä aivohalvauksen alkamisesta) hoidon päättymiseen (2 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
lyhyt versio Elithornin Perceptual Maze Testistä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta (2 viikon sisällä aivohalvauksen alkamisesta) hoidon päättymiseen (2 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
Elithornin Perceptual Maze Testin lyhyen version pistemäärä on 0-16, jossa pistemäärä määräytyy tehtävän aikana tehtyjen virheiden lukumäärän mukaan. Vähemmän virheitä vastaa parempaa suorituskykyä, 0 tarkoittaa, että virheitä ei ole ja 16 tarkoittaa virheiden enimmäismäärää. Tämä testi arvioi suunnittelu-, huomio- ja ongelmanratkaisutaitoja, ja alhaisemmat pisteet heijastavat tehokkaampaa kognitiivista toimintaa.
Ilmoittautumisesta (2 viikon sisällä aivohalvauksen alkamisesta) hoidon päättymiseen (2 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
Stroop testi
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta (2 viikon sisällä aivohalvauksen alkamisesta) hoidon päättymiseen (2 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)
Stroop-testi on neuropsykologinen työkalu, joka arvioi kognitiivista joustavuutta, valikoivaa huomiokykyä ja kykyä estää automaattisia vasteita. Osallistujien tulee nimetä sen musteen väri, jolla sana on painettu, sen sijaan, että he lukisivat itse sanan. Pisteet perustuvat tehtävän suorittamiseen käytettyyn aikaan ja musteen värien nimeämisessä tehtyjen virheiden määrään. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa enemmän virheitä tai hitaampaa valmistumisaikaa, mikä kuvastaa kognitiivisen hallinnan ja huomion haasteita.
Ilmoittautumisesta (2 viikon sisällä aivohalvauksen alkamisesta) hoidon päättymiseen (2 viikkoa hoidon aloittamisen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Universita di Verona

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 2. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 31. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 18. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 24. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 6. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 1. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 269666

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia