Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samoleczenie za pomocą elektronicznego urządzenia do rehabilitacji poznawczej u pacjentów z podostrym udarem mózgu

1 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Valentina Varalta, Universita di Verona

Samoleczenie za pomocą urządzenia elektronicznego do rehabilitacji poznawczej u pacjentów z podostrym udarem mózgu: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania jest ocena, czy samodzielne korzystanie z urządzenia elektronicznego przez pacjenta po udarze mózgu może zwiększyć skuteczność leczenia rehabilitacyjnego funkcji uwagi w porównaniu z leczeniem standardowym.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Verona, Włochy
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - UOC di Neuroriabilitazione

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Diagnostyka udaru niedokrwiennego lub krwotocznego;
  • Wiek od 18 do 90 lat;
  • Pierwszy udar;
  • Czas od udaru dłuższy niż 30 dni;
  • Odpowiedni poziom zrozumienia;
  • Obecność jednego lub więcej z następujących zaburzeń poznawczych: Zaburzenia pamięci; Zaburzenia uwagi; Zaburzenia funkcji wykonawczych
  • Dostępność dostępu do Internetu w domu pacjenta, niezbędnego do wykonywania zabiegów telemedycznych.

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność innych schorzeń neurologicznych;
  • Obecność przedchorobowego pogorszenia funkcji poznawczych;
  • Historia zaburzeń psychicznych;
  • Nadużywanie alkoholu i/lub narkotyków;
  • Obecność poważnych, nieskorygowanych wad wzroku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Rehabilitacja za pomocą urządzenia komputerowego
Każdego ranka obie grupy otrzymywały taką samą terapię poznawczą twarzą w twarz za pomocą urządzenia elektronicznego. po południu jedynie grupa eksperymentalna wykonywała samoleczenie tym samym urządzeniem przez 2 tygodnie, 5 sesji w tygodniu, łącznie 10 sesji.
Urządzenie: Rehabilitacja z urządzeniem skomputeryzowanym (rano)
Każda grupa przeszła rehabilitację poznawczą twarzą w twarz za pomocą urządzenia elektronicznego przez 45 minut. Ćwiczenia zostały wybrane przez terapeutę i podzielone na cztery sesje trwające od 2 do 3 dni każda. Każda sesja obejmowała 40 minut zajęć i 5 minut przerwy
Urządzenie: Samoleczenie za pomocą urządzenia komputerowego (w godzinach popołudniowych)
Po południu grupa eksperymentalna wykonywała 60 min. samodzielne leczenie za pomocą urządzenia elektronicznego.
Aktywny komparator: Rehabilitacja za pomocą ćwiczeń ołówkowych
Każdego ranka obie grupy otrzymywały taką samą terapię poznawczą twarzą w twarz za pomocą urządzenia elektronicznego. Tylko grupa kontrolna wykonywała samoleczenie za pomocą ćwiczeń papierowo-ołówkowych przez 2 tygodnie, 5 sesji w tygodniu, w sumie 10 sesji.
Urządzenie: Rehabilitacja z urządzeniem skomputeryzowanym (rano)
Każda grupa przeszła rehabilitację poznawczą twarzą w twarz za pomocą urządzenia elektronicznego przez 45 minut. Ćwiczenia zostały wybrane przez terapeutę i podzielone na cztery sesje trwające od 2 do 3 dni każda. Każda sesja obejmowała 40 minut zajęć i 5 minut przerwy
Behawioralne: samoleczenie za pomocą ćwiczeń ołówkowych (po południu)
Po południu grupa kontrolna przeprowadziła 60 minut samoleczenia poznawczego przy użyciu konwencjonalnych instrumentów typu papier i ołówek. Terapeuta codziennie układał różnorodne ćwiczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie pokonywania szlaku, część A (TMT-A)
Ramy czasowe: Od włączenia do badania (w ciągu 2 tygodni od wystąpienia udaru) do zakończenia leczenia (2 tygodnie od rozpoczęcia leczenia)
Część A testu tworzenia szlaku (TMT-A) to ocena neuropsychologiczna, która mierzy selektywną uwagę i szybkość przetwarzania. Uczestnicy łączą serię ponumerowanych okręgów w kolejności tak szybko, jak to możliwe. Wynik zależy od czasu potrzebnego na wykonanie zadania, przy czym krótszy czas oznacza lepszą wydajność. Błędy mogą negatywnie wpłynąć na wynik.
Od włączenia do badania (w ciągu 2 tygodni od wystąpienia udaru) do zakończenia leczenia (2 tygodnie od rozpoczęcia leczenia)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test pokonywania szlaku, część B (TMT-B)
Ramy czasowe: Od włączenia do badania (w ciągu 2 tygodni od wystąpienia udaru) do zakończenia leczenia (2 tygodnie od rozpoczęcia leczenia)
Test tworzenia szlaku, część B (TMT-B), to test neuropsychologiczny mierzący podzielność uwagi. Uczestnicy muszą jak najszybciej połączyć okręgi z numerami i literami w naprzemiennej kolejności. Wynik opiera się na czasie potrzebnym na ukończenie testu, przy czym krótszy czas oznacza lepszą wydajność. Wszelkie błędy mogą negatywnie wpłynąć na wynik.
Od włączenia do badania (w ciągu 2 tygodni od wystąpienia udaru) do zakończenia leczenia (2 tygodnie od rozpoczęcia leczenia)
Test podwójnego zadania
Ramy czasowe: Od włączenia do badania (w ciągu 2 tygodni od wystąpienia udaru) do zakończenia leczenia (2 tygodnie od rozpoczęcia leczenia)
Dual Task, aby ocenić umiejętność wykonywania dwóch zadań jednocześnie (werbalnego i wzrokowo-ruchowego). Wydajność ocenia się na podstawie dokładności i szybkości obu zadań, co zapewnia wgląd w to, jak dobrze dana osoba radzi sobie z konkurencyjnymi wymaganiami poznawczymi i motorycznymi.
Od włączenia do badania (w ciągu 2 tygodni od wystąpienia udaru) do zakończenia leczenia (2 tygodnie od rozpoczęcia leczenia)
skrócona wersja testu labiryntu percepcyjnego Elithorna
Ramy czasowe: Od włączenia do badania (w ciągu 2 tygodni od wystąpienia udaru) do zakończenia leczenia (2 tygodnie od rozpoczęcia leczenia)
Krótka wersja Testu Labiryntu Percepcyjnego Elithorna ma zakres punktacji od 0 do 16, gdzie wynik zależy od liczby błędów popełnionych podczas zadania. Mniej błędów oznacza lepszą wydajność, gdzie 0 oznacza brak błędów, a 16 oznacza maksymalną liczbę błędów. Test ten ocenia umiejętności planowania, uwagi i rozwiązywania problemów, przy czym niższe wyniki odzwierciedlają bardziej efektywne funkcjonowanie poznawcze.
Od włączenia do badania (w ciągu 2 tygodni od wystąpienia udaru) do zakończenia leczenia (2 tygodnie od rozpoczęcia leczenia)
Test Stroopa
Ramy czasowe: Od włączenia do badania (w ciągu 2 tygodni od wystąpienia udaru) do zakończenia leczenia (2 tygodnie od rozpoczęcia leczenia)
Test Stroopa to narzędzie neuropsychologiczne, które ocenia elastyczność poznawczą, selektywną uwagę i zdolność do hamowania automatycznych reakcji. Uczestnicy mają za zadanie podać kolor atramentu, którym wydrukowano słowo, zamiast czytać samo słowo. Wynik jest liczony na podstawie czasu potrzebnego na wykonanie zadania i liczby błędów popełnionych przy nazywaniu kolorów atramentu. Wyższy wynik wskazuje na więcej błędów lub wolniejszy czas ukończenia, co odzwierciedla wyzwania w zakresie kontroli poznawczej i uwagi.
Od włączenia do badania (w ciągu 2 tygodni od wystąpienia udaru) do zakończenia leczenia (2 tygodnie od rozpoczęcia leczenia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Universita di Verona

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
24 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 269666

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami