Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proksimaalisten interfalangeaalisten (PIP) nivelvaurioiden hallinta

tiistai 22. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Unity Health Toronto

Innovatiivinen lähestymistapa proksimaalisten interfalangeal (PIP) -yhteisövammojen hallintaan

Projektilla pyritään vertaamaan kahden erilaisen lähestymistavan hoidon tehokkuutta interfalangeaalisen nivelen (PIP) nivelvaurioiden hoidossa. Tutkijat vertaavat kahta hoitoa käytävää osallistujaryhmää nykyisen hoidon standardilla (Coban Wrap) sekä innovatiivista hoitomenetelmää (neopreeniholkki) PIP -nivelvaurion hoitamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Käsinvammat, erityisesti ne, joihin liittyy proksimaalinen interfalangeaalisen nivel (PIP), voi olla vaikea hoitaa. Nämä itsepäiset vammat jättävät potilaille kipua, turvotusta ja toiminnan rajoittamista ja muutoksia käden estetiikassa. Tämä projekti satunnaistaa potilaat, joilla on PIP-nivelvammoja, mukaan lukien dislokaatio, volarilevy, nivelten sisäinen murtuma ja siru-avulsion murtuma ligamentousvaurioiden kanssa kahteen ryhmään. Ensimmäinen ryhmä saa tavallisen käsittelyn, mukaan lukien aktiivisen alueen liike, turvotusohjaus - kontrastikat ja coban. Toinen ryhmä saisi samanlaisen kohtelun paitsi mukautetun neopreeniholkin, jota käytetään COBANin paikoilla. Tulostoimenpiteisiin kuuluvat: numeerinen kivun asteikko (NPRS), potilaan tyytyväisyyden mitta ja COBAN VS: n mukautettu neopreeniholkki ja käsin toiminnan mitta (potilaan arvioitu ranteen/käden arviointi) sekä liike- ja turvotusalueen.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
40

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallisuuskriteerit

  • Lue/kirjoita ja puhu/ymmärrä englantia
  • Pystyy ymmärtämään erilaisia ​​kyselylomakkeita, joita käytetään tulostoimenpiteiden keräämiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka eivät täytä kaikkia edellä mainittuja kriteerejä
  • Osallistujat, joilla on hoidon sormelle ominaisia ​​vammoja, tai jos pip -niveliin vaikuttavat taustalla olevat sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Coban -kääre
Coban -kääre on nivelvammoihin käytetty puristusliima -site. Tämän käsivarteen osallistujat saavat Coban -kääreen hoitomuotona tulosmittareilla, jotka tapahtuvat alkuperäisellä vierailulla, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
Muut: Coban -kääre
Coban-sidos tai kääre on itsestään kiinnostava joustava kääre, joka tarttuu itseensä, mutta ei ihoon tai vaatteisiin. Sitä käytetään yleisesti kääreen raajoihin johtuen sen kyvystä noudattaa itseään eikä löysää. Cobania käytetään usein puristussideinä
Kokeellinen: Neopreeniholkki
Neopreeniholkki on innovatiivinen hoitomenetelmä, se koostuu synteettisestä kumimaisesta materiaalista, jota käytetään puristustuen tarjoamiseen. Tämän käsivarren osallistujat saavat hihan hoidon muodossaan tuloksena, joka tapahtuu alkuperäisvierailussa, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
Muut: Neopreeniholkki
Neopreeniholkki on innovatiivinen hoitomenetelmä, se koostuu synteettisestä kumimaisesta materiaalista, jota käytetään puristustuen tarjoamiseen. Neopreeniholkit voivat tarjota suojaa, kevyen puristuksen ja lievää laajennustukea sallien samalla sormen taipumisen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset turvotuksessa
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet kerätään eri väliajoin, kuten alkuvierailu, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
Nykyisen tutkimuksen tavoitteena on verrata mukautetun neopreeniholkin hoidon tehokkuutta vs. coban -kääre PIP -nivelvammojen hoidossa. PIP -nivelvammojen käsittelymuutosten mittaamiseksi turvotus (turvotus). Turvotus mitataan rengasmittarista koostuvalla instrumentilla sen määrittämiseksi, onko potilaalla kokenut turvotuksen vähenemistä kehän numeerisen mittausvertailun perusteella heidän edellisestä vierailustaan.
Tulostoimenpiteet kerätään eri väliajoin, kuten alkuvierailu, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
Kivun muutokset
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet kerätään eri väliajoin, kuten alkuvierailu, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
Nykyisen tutkimuksen tavoitteena on verrata mukautetun neopreeniholkin hoidon tehokkuutta vs. coban -kääre PIP -nivelvammojen hoidossa. Toinen kiinnostava ensisijainen tulosmitta on kivun taso, jonka potilas voi kokea eri välein vamman jälkeen, joka voidaan mitata käyttämällä numeerista kivun asteikkoa (NPRS).
Tulostoimenpiteet kerätään eri väliajoin, kuten alkuvierailu, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikealue
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet kerätään eri väliajoin, kuten alkuvierailu, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
Liikealueen mittaamiseksi potilaan vierailuväleissä kliiniset lääkärit käyttävät goniometrinä tunnetusta instrumentista määrittääkseen sen, minkä määrän potilas on palauttanut liikealueensa vaurioiden jälkeen kahden hoito -olosuhteen välillä (Coban Wrap vs. neopreeniholkki).
Tulostoimenpiteet kerätään eri väliajoin, kuten alkuvierailu, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
Toiminto ja ulkonäkö
Aikaikkuna: Tulostoimenpiteet kerätään eri väliajoin, kuten alkuvierailu, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.
Toiminnan ja ulkonäön mittaamiseksi lääkärit antavat potilaan arvioidun ranteen/käden arvioinnin (PREHE) määrittääkseen, missä määrin potilaat ilmoittavat sormen nivelten toiminnan palauttamisesta vamman jälkeen, asteikko sisältää osan, joka käsittelee potilaiden käsityksiä ulkonäön ympärillä.
Tulostoimenpiteet kerätään eri väliajoin, kuten alkuvierailu, 2 viikkoa, 4 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Unity Health Toronto

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Susan Ellis, Unity Health Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 18. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 22. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 23-240

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimus julkaistaan ​​ja levitetään organisaatiossa ja/tai tieteellisessä lehdessä.

IPD-jaon aikakehys

Tietojen keräämisen ja analysoinnin jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Vain tutkimushenkilöstöllä on pääsy tutkimustietoihin.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia