Tutkitaanko projektituki toimii
Satunnaistettu kontrolloitu hankkeen tuen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Caitlin Rancher, PhD
- Puhelinnumero: 843-608-0491
- Sähköposti: rancher@musc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Research Coordinator
- Sähköposti: projectsupport@musc.edu
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Rekrytointi
- Medical University of South Carolina
-
Päätutkija:
- Caitlin Rancher, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Principal Investigator
- Puhelinnumero: 843-608-0491
- Sähköposti: rancher@musc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Perhe etsii lapsensa traumaan keskittyviä palveluita;
- Lapsi on 6 - 13 -vuotias;
- Hoitaja suostui ottamaan yhteyttä vapaaehtoisten tutkimusmahdollisuuksiin;
- Hoitaja ja lapsi voivat kommunikoida englanniksi;
- Lapsi on asunut hoitajan kanssa viimeisen 6 kuukauden aikana tai pidempään;
- Perhe pystyy osallistumaan etäterveyden kautta toimitettuihin palveluihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsilla tai hoitajalla on diagnoosi, joka heikentäisi heidän kykyään osallistua palveluihin tai hyötyä niihin (esim. Traumaattinen aivovaurio, kehitysvammaisuus, psykoosi);
- Lapsi on sijaishoidossa tai sosiaalipalvelujen osastolla;
- Hoitaja ei halua tai ei pysty antamaan tietoista suostumusta, ja/tai lapsi ei halua eikä pysty antamaan suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Projektituki
Kaikki osallistujat suorittavat perusarviot väestötieteistä, vanhemmuuden käyttäytymisestä ja mielenterveysoireista.
Kokeellisiin olosuhteisiin satunnaistetut osallistujat saavat projektitukea ja tarjotaan tapausten hallintapalveluita.
Noin 4-6 viikkoa perusarvioinnin jälkeen kaikki osallistujat suorittavat testin jälkeisen arvioinnin, joka sisältää palvelun tyytyväisyyden mittaukset.
|
Projektin tukiinterventioon liittyy jopa neljä 60 minuutin yksittäistä neuvontaistuntoa, jotka keskittyvät hoitajien opettamiseen kuuntelemaan ja lohduttamaan lastaan.
Osallistujat saavat didaktisen opetuksen ja palautetta taitojen käytöstä roolipelissä hoidon tarjoajan ja lapsensa kanssa.
Roolissa tarjoaja osoittaa ensin, kuinka taitoa voidaan käyttää lyhyessä esimerkissä tyypillisistä tilanteista, joissa taitoa voitaisiin käyttää.
Näissä esimerkeissä hoitaja ottaa heidän lapsensa roolin ja palveluntarjoaja ottaa hoitajan roolin.
Myöhemmin hoitaja ja palveluntarjoaja vaihtavat roolit, joten hoitajalla on mahdollisuus harjoitella taitojen toteuttamista.
Palveluntarjoaja auttaa hoitajaa käsittelemään kokemustaan jokaisesta roolipelistä ja tarjoaa reaaliaikaista, kohdennettua palautetta, joka auttaa hoitajaa kehittämään kykyään käyttää taitoja.
Tapauksenhallintapalveluihin tai tavalliseen tapaan voivat sisältää taloudellisten resurssien tai lahjoitettujen tavaroiden lähettämisiä sekä apua tuomioistuimessa, lainvalvontaviranomaisissa tai suojausmääräyksiä koskevista tiedoista.
Näiden palvelujen luonne riippuu perheen ja tapauspäällikön tunnistamista tarpeista.
Tällä hetkellä odotuslistalla ei ole tavallista "hoitoa".
Tämä ehto saa tarpeen mukaan räätälöityjä palveluita.
|
|
Muut: Hoito kuten tavallisesti
Kaikki osallistujat suorittavat perusarviot väestötieteistä, vanhemmuuden käyttäytymisestä ja mielenterveysoireista.
Osallistujat, jotka satunnaistetaan normaalista tilasta, saavat rutiininomaisen tapausten hallintapalvelujen tarjoamisen.
Noin 4-6 viikkoa perusarvioinnin jälkeen kaikki osallistujat suorittavat testin jälkeisen arvioinnin, joka sisältää palvelun tyytyväisyyden mittaukset.
|
Tapauksenhallintapalveluihin tai tavalliseen tapaan voivat sisältää taloudellisten resurssien tai lahjoitettujen tavaroiden lähettämisiä sekä apua tuomioistuimessa, lainvalvontaviranomaisissa tai suojausmääräyksiä koskevista tiedoista.
Näiden palvelujen luonne riippuu perheen ja tapauspäällikön tunnistamista tarpeista.
Tällä hetkellä odotuslistalla ei ole tavallista "hoitoa".
Tämä ehto saa tarpeen mukaan räätälöityjä palveluita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemmuuden itsetehokkuus, jonka arvioidaan työkalu vanhemmuuden itsetehokkuuden mittaamiseksi (TOPSE)
Aikaikkuna: Perustaso testin jälkeiseen (6 viikkoa)
|
Hoitajat suorittavat työkalun vanhemmuuden itsetehokkuuden mittaamiseksi (TOPSE).
Vastaukset tähän kyselylomakkeeseen arvioidaan useita vanhemmuuden alueita.
Vastaukset vanhemmuuden itsetehokkuutta arvioiviin kohteisiin (esim. "Pystyn lohduttamaan lapseni") tehdään 11-pisteisessä asteikolla (0 = täysin eri mieltä, 10 = täysin samaa mieltä).
Vastaukset summataan kokonaispistemäärän luomiseksi.
Tämä tulosmitta arvioidaan vertaamalla sekä henkilöiden sisä- että henkilöiden välistä muutosta vanhemmuuden itsetehokkuudessa lähtötasosta testin jälkeiseen.
|
Perustaso testin jälkeiseen (6 viikkoa)
|
|
Vanhempien käyttäytymisluettelon arvioima tukeva vanhemmuus
Aikaikkuna: Perustaso testin jälkeiseen (6 viikkoa)
|
Hoitajat ja lapset suorittavat lähentyviä versioita vanhempien käyttäytymisluettelosta.
Vastaukset tähän kyselylomakkeeseen arvioidaan useita vanhemmuuden alueita.
Vastaukset kohteisiin, jotka arvioivat tukevaa/sitoutunutta vanhemmuutta (esim. "Kuuntelen ___: n tunteita ja yritän ymmärtää niitä") tehdään 6-pisteisessä asteikolla (0 = ei ollenkaan totta 5 = hyvin totta).
Vastaukset summataan kokonaispistemäärän luomiseksi.
Tätä tulosmittausta arvioidaan vertaamalla tukevan vanhemmuuden tukevan vanhemmuuden sisäisiä ja henkilöiden välisiä muutoksia lähtötasosta testin jälkeiseen.
|
Perustaso testin jälkeiseen (6 viikkoa)
|
|
Kliinisistä tietueista koodattu traumaan keskittyvä hoitomuotoistunto
Aikaikkuna: 4 kuukautta testin jälkeen
|
Tutkimushenkilöstö tarkastelee kliinisiä tietoja selvittääkseen, osallistuivat osallistujat saannistuntoonsa.
Tämä koodataan kaksitahoisesti, onko perhe, osallistuuko perhe (0 = ei osallistunut saanniin, 1 = osallistui saanniin).
Perheet päätetään osallistuneen saanniinsa, jos tämä havaitaan joko klinikkatiedoissa "hoidossa" tai jos kliinisessä tietueessa on saatavana "saanti huomautus".
Seuraamme saannin osallistumisen tilaa jopa 4 kuukauden kuluttua siitä, kun perhe on suorittanut osallistumisen testin jälkeiseen arviointiin.
|
4 kuukautta testin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten oireiden tarkistusluettelon arvioima lasten psykologinen hätä
Aikaikkuna: Perustaso testin jälkeiseen (6 viikkoa)
|
Hoitajat ja lapset suorittavat konvergenssit versiot lasten oireiden tarkistusluettelosta.
Vastaukset tämän kyselylomakkeen kohteisiin, jotka mittaavat lasten psykologista tuskaa (esim. "Tuntuu surullisesta, onneton") tehdään 3-pisteisessä asteikolla (0 = koskaan, 1 = joskus, 2 = usein).
Vastaukset tiivistetään kokonaispistemäärän luomiseksi, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psykologista tuskaa.
Tätä tulosmittausta arvioidaan vertaamalla lasten psykologisen ahdistuksen henkilöiden sisällä ja niiden välillä lähtötasosta lähtötasosta testiin.
|
Perustaso testin jälkeiseen (6 viikkoa)
|
|
Lapsen itsenäisten arvioiden arvioinnit, jotka arvioidaan lastenominaisuuksien ja havaintojen asteikolla (CAPS)
Aikaikkuna: Perustaso testin jälkeiseen (6 viikkoa)
|
Lapset täydentävät lastenominaisuudet ja havainnot asteikon (CAPS) arvioimalla heidän itsenäisen arviointinsa (esim. "Syytkö itseäsi, kun asiat menevät pieleen?") 5-pisteisessä asteikolla (1 = koskaan 5 = aina).
Vastaukset tiivistetään kokonaispistemäärän luomiseksi, ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman itsensä syyllisyyden.
Tätä tulosmittausta arvioidaan vertaamalla henkilöiden sisä- ja henkilöiden välistä muutosta lähtötasosta jälkikäteen.
|
Perustaso testin jälkeiseen (6 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Caitlin Rancher, PhD, Medical University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00144297
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .