Kalvon funktio ja hengityslaite OSA: ssa ja keuhkoahtaumataudissa
Diafragmaattinen morfofunktio ja hengityslaite OSA: ssa ja COPD: ssä: Ultraääni- ja EMG-pohjaisen poikkileikkausanalyysin oivallukset
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ding Ning, doctor
- Puhelinnumero: 86-25-68136723
- Sähköposti: dr.ningding@live.cn
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
- Rekrytointi
- The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ding Ning, doctor
- Puhelinnumero: 86-25-68136723
- Sähköposti: dr.ningding@live.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–80 -vuotiaat potilaat.
- OSA -ryhmälle: diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea, jonka AHI ≥ 5 tapahtumaa/tunti perustuen yön yli polysomnografiaan.
- COPD -ryhmälle: diagnosoitu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, joka perustuu kultaohjeisiin.
- Päällekkäisyyksille: diagnosoitu sekä OSA (AHI ≥ 5) että COPD.
- Kontrolliryhmälle: Terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole tunnettuja hengityselinsairauksia tai unihäiriöitä.
- Kyky ja halu antaa tietoinen suostumus osallistumiseen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat sydän- ja verisuonisairaudet (esim. Epävakaa angina, sydämen vajaatoiminta NYHA III/IV).
- Vakava maksa- tai munuaisten vajaatoiminta.
- Hengityslihaksiin vaikuttavat neuromuskulaariset sairaudet.
- Viimeaikainen ylempi hengitystiet tai rintaleikkaus (3 kuukauden kuluessa).
- Raskaus tai imetys.
- Osallistujat, jotka eivät pysty suorittamaan kognitiivisen vajaatoiminnan tai huonon yhteistyön takia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Ryhmien/kohorttien lukumäärä
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/KohorttiRyhmä/Kohortti |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Normaali ryhmä
Terveet koehenkilöt, joilla ei ole tunnettuja hengityselinsairauksia tai unihäiriöitä, jotka toimivat kontrolliryhmänä pallean toiminnan ja hengityslaitteen vertailua varten.
|
Kalvojen morfofunktion ja hengityslaitteen ei-invasiivinen arviointi ultraäänikuvantamalla ja kalvo-elektromyografialla (EMG).
Tämä arviointi suoritetaan kerran osallistujaa kohti ilman terapeuttista interventiota.
|
|
OSA -ryhmä
Potilailla, joilla on diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea (OSA), joka perustuu polysomnografiakriteereihin (AHI ≥ 5 tapahtumaa/tunti), arvioitiin diafragmaattisen toiminnan ja hengityslaitteen suhteen ultraäänellä ja EMG: llä.
|
Kalvojen morfofunktion ja hengityslaitteen ei-invasiivinen arviointi ultraäänikuvantamalla ja kalvo-elektromyografialla (EMG).
Tämä arviointi suoritetaan kerran osallistujaa kohti ilman terapeuttista interventiota.
|
|
COPD -ryhmä
Potilailla, joilla on diagnosoitu krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), jotka perustuvat kultaohjeisiin, arvioidaan diafragmaattisen morfofunktion ja hengityslaitteen suhteen.
|
Kalvojen morfofunktion ja hengityslaitteen ei-invasiivinen arviointi ultraäänikuvantamalla ja kalvo-elektromyografialla (EMG).
Tämä arviointi suoritetaan kerran osallistujaa kohti ilman terapeuttista interventiota.
|
|
Päällekkäisyysryhmä
Potilaat, joilla on päällekkäisyyden oireyhtymä (samanaikaisesti OSA ja COPD), arvioitiin diafragmaattisen toiminnan ja hengityslaitteen suhteen käyttämällä ultraääntä ja EMG: tä yhdistettyjen sairauksien vaikutuksen tutkimiseksi.
|
Kalvojen morfofunktion ja hengityslaitteen ei-invasiivinen arviointi ultraäänikuvantamalla ja kalvo-elektromyografialla (EMG).
Tämä arviointi suoritetaan kerran osallistujaa kohti ilman terapeuttista interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diafragmaattinen elektromyografia (EMGDI-Rest) lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Perustaso (ilmoittautumisessa)
|
REST -kalvojen lepokafragmaattisen elektromyografisen aktiivisuuden (µV) arvioimiseksi OSA-, keuhkoahtaumataudin, päällekkäisyyksien ja kontrolliryhmien välillä käyttämällä pinta- ja ruokatorven EMG: tä.
|
Perustaso (ilmoittautumisessa)
|
|
Diafragmaattinen EMG maksimaalisen inspiraation aikana (EMGDI-Max)
Aikaikkuna: Perustaso (ilmoittautumisessa)
|
Arvioida maksimaalinen inspiroiva kalvon EMG -aktiivisuus (µV) käyttämällä vapaaehtoisia ponnistustestejä pinta- ja ruokatorven EMG: llä.
|
Perustaso (ilmoittautumisessa)
|
|
Suhteellinen inspiroiva EMG -ponnistus (EMGDI%Max)
Aikaikkuna: Perustaso (ilmoittautumisessa)
|
EMGDI-levy-suhteen EMGDI-Max -prosentin prosentuaalisena laskemiseksi heijastaen suhteellista inspiraatiota.
|
Perustaso (ilmoittautumisessa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalvojen retki mitattuna ultraäänellä syvän hengityksen aikana
Aikaikkuna: Perustaso (ilmoittautumisessa)
|
Diafragmaattisen liikkuvuuden (CM) arvioimiseksi syvän hengityksen aikana standardoitujen ultraääniprotokollien avulla.
|
Perustaso (ilmoittautumisessa)
|
|
Hengitysimpedanssiparametri R5
Aikaikkuna: Perustaso (ilmoittautumisessa)
|
Pienten hengitysteiden vastus (KPA · s · l-¹) ryhmien välillä impulssi-oskillometriaa käyttämällä.
|
Perustaso (ilmoittautumisessa)
|
|
Hengitysresistenssi 20 Hz: llä (R20)
Aikaikkuna: Perustaso (ilmoittautumisessa)
|
Keski-hengitysteiden vastustuskyky (KPA · S · l-¹) käyttämällä impulssioskillometriaa.
|
Perustaso (ilmoittautumisessa)
|
|
Ero resistenssissä (R5-R20)
Aikaikkuna: Perustaso (ilmoittautumisessa)
|
Pienten hengitysteiden toimintahäiriöiden arvioimiseksi laskemalla ero R5: n ja R20: n välillä (kPa · s · l-s).
|
Perustaso (ilmoittautumisessa)
|
|
Pakotettu hengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: Perustaso (ilmoittautumisessa)
|
FEV1: n (L) vertaamiseksi ryhmien välillä ja arvioida sen suhdetta kalvoon.
|
Perustaso (ilmoittautumisessa)
|
|
Pakotettu elintärkeä kapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: Perustaso (ilmoittautumisessa)
|
FVC: n (L) vertaamiseksi ryhmien välillä ja arvioida keuhkokapasiteettia.
|
Perustaso (ilmoittautumisessa)
|
|
FEV1/FVC -suhde
Aikaikkuna: Perustaso (ilmoittautumisessa)
|
Ilmavirran tukkeutumisen arvioimiseksi FEV1/FVC -suhdetta käyttämällä (%).
|
Perustaso (ilmoittautumisessa)
|
|
Apnea-hypopnea-indeksi (AHI)
Aikaikkuna: Perustaso (ilmoittautumisessa)
|
Arvioida unihäiriöiden hengitysvakuus (tapahtumat/tunti) OSA- ja päällekkäisyyksissä.
|
Perustaso (ilmoittautumisessa)
|
|
Hapen desaturaatioindeksi (ODI)
Aikaikkuna: Perustaso (ilmoittautumisessa)
|
Hapen desaturaatiotaajuuden arvioimiseksi unen aikana (tapahtumat/tunti) käyttämällä PSG -tietoja.
|
Perustaso (ilmoittautumisessa)
|
|
Vähimmäishappikyllyys (SPO₂ Min)
Aikaikkuna: Perustaso (ilmoittautumisessa)
|
Pienimman hapen kyllästymisen (%) sieppaamiseksi yön yli seurannan aikana.
|
Perustaso (ilmoittautumisessa)
|
|
Aika, joka on alle 90% hapen kyllästymisellä (T90)
Aikaikkuna: Perustaso (ilmoittautumisessa)
|
Laskemalla uniajan prosenttiosuus happikyllinnällä <90% (%).
|
Perustaso (ilmoittautumisessa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Domnik NJ, Phillips DB, James MD, Ayoo GA, Taylor SM, Scheeren RE, Di Luch AT, Milne KM, Vincent SG, Elbehairy AF, Crinion SJ, Driver HS, Neder JA, O'Donnell DE. Compensatory responses to increased mechanical abnormalities in COPD during sleep. Eur J Appl Physiol. 2022 Mar;122(3):663-676. doi: 10.1007/s00421-021-04869-0. Epub 2022 Jan 16.
- Jolley C, Luo Y, Steier J, Sylvester K, Man W, Rafferty G, Polkey M, Moxham J. Neural respiratory drive and symptoms that limit exercise in chronic obstructive pulmonary disease. Lancet. 2015 Feb 26;385 Suppl 1:S51. doi: 10.1016/S0140-6736(15)60366-X.
- He BT, Lu G, Xiao SC, Chen R, Steier J, Moxham J, Polkey MI, Luo YM. Coexistence of OSA may compensate for sleep related reduction in neural respiratory drive in patients with COPD. Thorax. 2017 Mar;72(3):256-262. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-208467. Epub 2016 Nov 2.
- Zhang N, Luo Y, Yang L, Liu Z, Qiu Z, Huang Q, Zhang Y. Novel method for evaluating the upper airway resistance using the ratio of neural respiratory drive to flow in OSA. Sleep Med. 2020 Sep;73:162-169. doi: 10.1016/j.sleep.2020.05.006. Epub 2020 May 15.
- Ramsook AH, Koo R, Molgat-Seon Y, Dominelli PB, Syed N, Ryerson CJ, Sheel AW, Guenette JA. Diaphragm Recruitment Increases during a Bout of Targeted Inspiratory Muscle Training. Med Sci Sports Exerc. 2016 Jun;48(6):1179-86. doi: 10.1249/MSS.0000000000000881.
- James MD, Phillips DB, Vincent SG, Abdallah SJ, Donovan AA, de-Torres JP, Neder JA, Smith BM, Jensen D, O'Donnell DE; Canadian Respiratory Research Network. Exertional dyspnoea in patients with mild-to-severe chronic obstructive pulmonary disease: neuromechanical mechanisms. J Physiol. 2022 Sep;600(18):4227-4245. doi: 10.1113/JP283252. Epub 2022 Aug 5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-SR-347
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .