Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomarkkeripalauteinterventio

tiistai 7. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Kimberly Mallett, Penn State University

Korkean riskin opiskelijoille suunnatun lyhyen henkilökohtaisten alkoholimerkkiaineiden palautteen interventiotutkimuksen toteutettavuuden tarkastelu

Tutkimuksen tavoitteena on tarkastella nuorten aikuisten alkoholinkäyttökäyttäytymistä testaamalla innovatiivisen lyhyen personoidun alkoholi-biomarkkeripalauteosuuden (TAC-palaute) lisäämisen toteuttamiskelpoisuutta olemassa olevaan tehokkaaseen personoituun palautteeseen perustuvaan interventioon, eCHECKUP TO GO (eCTG), sekä sitä, miten (jos lainkaan) interventio vaikuttaa juomatapoihin riskiryhmään kuuluvilla korkeakouluopiskelijoilla. Tutkimus suorittaa toteuttamiskelpoisuusarvioinnin TAC-palauteosuudesta ja arvioi myös eCTG + TAC:n vaikutuksia 6 kuukauden kuluttua perusmittauksesta verrattuna pelkkään eCTG-ryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
150

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Kimberly Mallett, PhD
  • Puhelinnumero: 814-441-6398
  • Sähköposti: kmallett@psu.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Rob Turrisi, PhD
  • Puhelinnumero: 814-865-7808
  • Sähköposti: rturrisi@psu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • University Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16802
        • The Pennsylvania State University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kimberly Mallett, PhD
          • Puhelinnumero: 814-441-6398
          • Sähköposti: kmallett@psu.edu
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–23-vuotias rekisteröityessä
  • Juominen 4+/5+ (naiset/miehet) tyypillisenä perjantaina tai lauantaina viimeisten 3 kuukauden aikana
  • Vähintään yksi alkoholin aiheuttama musta aukko viimeisten 3 kuukauden aikana
  • Valmis käyttämään TAC-sensoria 14 päivää aaltojen 1 ja 2 aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias perustutkimuksessa
  • Ei sujuvaa englannin kielen taitoa
  • Ei Internet-yhteyttä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: eCHECKUP TO GO (eCTG)
Lyhyt, verkkopohjainen ohjelma, jonka San Diego State University on suunnitellut vähentämään korkean riskin alkoholinkäyttöä tarjoamalla henkilökohtaista normatiivista palautetta alkoholinkäytöstä, riskitekijöistä ja juomiseen liittyvistä riskeistä sekä tarkkaa tietoa alkoholista
Käyttäytyminen: eCHECKUP TO GO (eCTG)
Lyhyt, verkossa toimiva San Diego State Universityn suunnittelema ohjelma, jonka tarkoituksena on vähentää korkean riskin alkoholinkäyttöä tarjoamalla henkilökohtaista normatiivista palautetta alkoholinkäytöstä, riskitekijöistä ja alkoholinkäyttöön liittyvistä riskeistä sekä tarkkaa tietoa alkoholista
Kokeellinen: eCHECKUPTOGO + lyhyt henkilökohtainen biomarkkeripalauteinterventio (eCTG + TAC)
Osallistujat saavat eCHECKUPTOGO:n lisäksi ihon läpi mitatun alkoholipitoisuuden (TAC) henkilökohtaisen palautteen. TAC on lyhyt, yksilöllisesti toteutettu interventio, joka perustuu motivaatiohaastattelun periaatteisiin ja keskittyy lisäämään opiskelijoiden motivaatiota vähentää haitallista juomista juomalla turvallisemmin ja vähemmän riskialttiilla tavalla. Osallistujat saavat tietoa juomisestaan (sekä TAC-sensorista että päiväkirjatiedoista). Osallistujilta kysytään juomatapahtumista viimeisten 2 viikon aikana (kuinka hyvin ne heijastivat tyypillisiä käyttäytymismalleja ja erottuiko joku ilta erityisen negatiivisena). Opiskelijat saavat tietoa ja visuaalisia esityksiä TAC:n nousunopeuksista ja huippuarvoista, ja heille näytetään, kuinka heidän juomisensa viimeisten 2 viikon aikana kartoittuu näihin visuaalisiin esityksiin.
Käyttäytyminen: eCHECKUPTOGO + lyhyt henkilökohtainen alkoholibiomarkkeripalautteen interventio (eCTG + TAC)
Osallistujat saavat eCHECKUPTOGO:n lisäksi ihon läpi mitattavan alkoholipitoisuuden (TAC) henkilökohtaista palautetta. TAC on lyhyt, yksilöllisesti toteutettu interventio, joka perustuu motivaatiohaastattelun periaatteisiin ja keskittyy lisäämään opiskelijoiden motivaatiota vähentää haitallista juomista juomalla turvallisemmin ja vähemmän riskialttiilla tavalla. Osallistujat saavat tietoja juomisestaan (sekä TAC-anturilta että päiväkirjatiedoista). Osallistujilta kysytään juomatapahtumista viimeisten 2 viikon aikana (kuinka hyvin ne heijastivat tyypillisiä juomiskäyttäytymismalleja ja erottuiko jokin ilta erityisen negatiivisena). Opiskelijoille annetaan tietoja ja visuaalisia esityksiä TAC:n nousunopeuksista ja huippuarvoista, minkä jälkeen heille näytetään, kuinka heidän juomisensa viimeisten 2 viikon aikana heijastuu näihin visuaalisiin esityksiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutki ihon läpi tapahtuvan alkoholipitoisuuden (TAC) nousunopeuden muutoksia
Aikaikkuna: Alkuperäinen, 6 kuukautta
TAC:n nousunopeus kerätään BACtrack Skyn rannekkaistalla, joka mittaa ihonalaista alkoholipitoisuutta (TAC) mikrogrammoina etanolia litrassa ilmaa 20 sekunnin välein biomarkkereiden saamiseksi - nousunopeus on TAC:n kasvu.
Alkuperäinen, 6 kuukautta
Tutki ihon läpi menevän alkoholipitoisuuden (TAC) huippupäihtymystason muutoksia
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
TAC-huippu kerätään BACtrack Skyn rannekkeella, joka mittaa ihon läpi tapahtuvaa alkoholipitoisuutta (TAC) mikrogrammoina etanolia litrassa ilmaa 20 sekunnin välein biomarkkereiden saamiseksi - huippu on suurin päivittäin tallennettu TAC-arvo.
Perustaso, 6 kuukautta
Tutki suurriskijuomapäiviä
Aikaikkuna: Alkutila, 6 kuukautta
Heavy episodic drinking (HED) days are recorded when women indicate drinking 4+ drinks in 2 hour window/men indicate drinking 5+ drinks in 2 hour window. High-intensity drinking (HID) days are recorded when women indicate drinking 8+ drinks in 2 hour window/men indicate drinking 10+ drinks in 2 hour window.
Alkutila, 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutki alkoholin käytön negatiivisia seurauksia
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6 kuukautta
Alkoholista johtuvia seurauksia (esimerkiksi sanottuja tai tehtyjä nolostuttavia asioita) edelliseltä 3 kuukaudelta mitataan vakiintuneella lyhyellä nuorten aikuisten alkoholiseurausten kyselyllä. Vastausvaihtoehdot ovat 5-asteikolla vaihteluvälillä (0) Ei tai ei edellisten 3 kuukauden aikana - (4) 4 tai useamman kerran. Seurauksia mitataan myös päivittäisissä kyselyissä kyllä/ei-vastausasteikolla.
Alkutilanne, 6 kuukautta
Tutki alkoholinkäyttöhäiriön (AUD) oireita
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6 kuukautta
Alkoholinkäyttöhäiriön oireita mitataan SCID-5:n Alkoholinkäyttöhäiriömoduulilla henkilökohtaisen haastattelun kautta alkuarvomittauksessa (viimeiset 12 kuukautta) ja 6 kuukauden kohdalla (viimeiset 6 kuukautta).
Alkutilanne, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Penn State University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Kimberly Mallett, PhD, The Pennsylvania State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 15. lokakuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 15. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 15. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 15. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 15. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 29. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • STUDY00027939

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Rahoitusvaatimusten mukaisesti kerätty tieto toimitetaan NIAAA:n tietoarkistoon.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Yksilöt pyytävät pääsyä tietoihin tietopyynnön kautta tietoarkiston kautta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia