Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkia inavolisibin ja fulvestrantin yhteisvaikutusta rintasyöpäpotilailla (optINAVO)

torstai 3. syyskuuta 2026 päivittänyt: Hoffmann-La Roche

Fase II -tutkimus, satunnaistettu, avoimen leiman tutkimus, jossa arvioidaan kahta Inavolisib-annostasoa yhdistettynä fulvestrantiin osallistujilla, joilla on PIK3CA-mutatoitunut, HR-positiivinen, HER2-negatiivinen paikallisesti edistynyt tai etäpesäkkeinen rintasyöpä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida inavolisibin yhdistelmän tehokkuutta ja turvallisuutta fulvestrantin kanssa verrattuna inavolisibin yhdistelmään fulvestrantin kanssa PIK3CA-mutaatiolla, HR-positiivisilla, HER2-negatiivisilla paikallisesti edistyneillä tai etäpesäkkeisillä rintasyöpäpotilailla (LA/mBC) sykliiniriippuvaisen kinaasi-inhibiittorin (CDKi) jälkeisessä vaiheessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
80

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Fastest response: use the inquiry form. https://www.gene.com/contact-us/submit-medical-inquiry

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Argentiina
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentiina, C1426AGE
        • Rekrytointi
        • Centro Oncológico Korben
      • Córdoba, Argentiina, 5016
        • Rekrytointi
        • Hospital Privado - Centro Medico de Córdoba
      • La Rioja, Argentiina, F5300COE
        • Rekrytointi
        • Centro Oncologico Riojano Integral (Cori)
      • Rosario, Argentiina, S2002KDS
        • Rekrytointi
        • Hospital Provincial del Centenario
      • San Juan, Argentiina, J5402BGA
        • Rekrytointi
        • Centro Oncológico de Excelencia
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, S2000KPG
        • Rekrytointi
        • Instituto de Oncologia de Rosario
  • Australia
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australia, NSW 2148
        • Rekrytointi
        • Blacktown Hospital
      • Coffs Harbour, New South Wales, Australia, 2450
        • Rekrytointi
        • Coffs Harbour Health Campus
    • Victoria
      • Bendigo, Victoria, Australia, 3550
        • Rekrytointi
        • Bendigo Cancer Centre
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6009
        • Rekrytointi
        • Sir Charles Gairdner Hospital
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Rekrytointi
        • Cliniques Universitaires St-Luc
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Rekrytointi
        • Jessa Zkh (Campus Virga Jesse)
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Rekrytointi
        • UZ Leuven Gasthuisberg
      • Namur, Belgia, 5000
        • Rekrytointi
        • Clinique Ste-Elisabeth
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron;Oncology
      • Granada, Espanja, 18016
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario San Cecilio
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Rekrytointi
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Valencia, Espanja, 46010
        • Rekrytointi
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
  • Meksiko
      • Mexico City, Meksiko, 03100
        • Rekrytointi
        • CENEIT Oncologicos
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44280
        • Rekrytointi
        • Hospital Civil de Guadalajara Fray Antonio Alcalde
      • Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44680
        • Rekrytointi
        • RENATI INNOVATION S.A.P.I. de C.V
    • Querétaro
      • Queretaro Qro, Querétaro, Meksiko, 76090
        • Rekrytointi
        • Centro de Infusion Tratamiento e Investigacion Oncologica S DE R
  • Turkki (Türkiye)
      • Adana, Turkki (Türkiye), 01120
        • Rekrytointi
        • Adana Baskent University Hospital
      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06520
        • Rekrytointi
        • Memorial Ankara Hastanesi
      • Seyhan, Turkki (Türkiye)
        • Rekrytointi
        • Medical Park Seyhan Hospital
    • Istanbul
      • Bağcılar, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34214
        • Rekrytointi
        • Bagcilar Medipol Mega Universitesi Hastanesi
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Blackpool, Yhdistynyt kuningaskunta, FY3 8NR
        • Rekrytointi
        • Blackpool Victoria Hospital
      • Harlow, Yhdistynyt kuningaskunta, CM20 1QX
        • Rekrytointi
        • Princess Alexandra Hospital
      • Northwood, Middlesex, Yhdistynyt kuningaskunta, HA6 2RN
        • Rekrytointi
        • Mount Vernon Cancer Centre
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LE
        • Rekrytointi
        • Churchill Hospital - Oxford Cancer & Haematology Centre
  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017-4803
        • Rekrytointi
        • Los Angeles Cancer Network
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
        • Rekrytointi
        • Cancer Specialists of North Florida
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64132
        • Rekrytointi
        • HCA Midwest Division
    • New Jersey
      • East Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08816
        • Rekrytointi
        • Astera Cancer Care East Brunswick

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Otoskriteerit:

  • Dokumentoitu ER+/HER2- kasvain American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists (ASCO/CAP) -ohjeistuksen mukaisesti
  • Sairauden eteneminen CDK4/6-estäjän ja hormonihoidon yhdistelmähoidon aikana tai sen jälkeen: ≤ 1 aiempi systemaattisen hoidon linja paikallisesti edenneessä (uusiutunut tai edennyt) tai etäpesäkkeisessä tilassa
  • Mitattu tai arvioitava sairaus Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1 (RECIST v1.1) -kriteerien mukaisesti
  • Osallistujat, joille hormonipohjaista hoitoa suositellaan ja sytotoksista kemoterapiaa ei ole osoitettu tutkimukseen osallistumisen ajankohtana kansallisten tai paikallisten hoito-ohjeiden mukaisesti
  • Biomerkkikelpoisuuden vahvistus: ≥ 1 tutkimukseen kelvollinen PIK3CA-mutaatio
  • Elinajanodote > 6 kuukautta
  • Kyky tutkijan arvioimana ja halukkuus noudattaa kaikkia tutkimukseen liittyviä menettelyjä, mukaan lukien potilasarviointien täyttäminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Metaplastinen rintasyöpä
  • Aiempi kemoterapiahoidon saanti uusiutuneessa paikallisesti edenneessä/etäpesäkkeisessä tilassa
  • Tyypin 2 diabetes, joka vaatii jatkuvaa systemaattista hoitoa tutkimukseen osallistumisen ajankohtana; tai mikä tahansa tyypin 1 diabeteksen historia
  • Aiempi PI3K/Akt/mTOR-estäjien hoito uusiutuneessa paikallisesti edenneessä/etäpesäkkeisessä tilassa
  • Päivittäinen lisähapen tarve
  • Oireileva aktiivinen keuhkosairaus, mukaan lukien keuhkokuume

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Inavolisib-annos A plus Fulvestrant
Osallistujat saavat inavolisib-tabletin suun kautta (PO) yhdessä fulvestrantin kanssa lihakseen (IM) annettavana ruiskutettuna.
Lääke: Inavolisib
Osallistujat saavat Inavolisibia protokollassa annetun aikataulun mukaisesti.
Lääke: Fulvestrant
Osallistujat saavat Fulvestrantia protokollassa annetun aikataulun mukaisesti.
Kokeellinen: Inavolisib-annos B yhdistettynä fulvestranttiin
Osallistujat saavat inavolisib-tabletin PO:nä yhdessä fulvestrantin kanssa IM-ruiskeena.
Lääke: Inavolisib
Osallistujat saavat Inavolisibia protokollassa annetun aikataulun mukaisesti.
Lääke: Fulvestrant
Osallistujat saavat Fulvestrantia protokollassa annetun aikataulun mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Osallistujien prosenttiosuus objektiivisen vasteasteen (ORR) saavuttaneista
Aikaikkuna: Jopa noin 2 vuotta
Jopa noin 2 vuotta
Osallistujien prosenttiosuus, joilla esiintyi hoitoon liittyviä haittatapahtumia (TEAE)
Aikaikkuna: Noin 2 vuotta
Noin 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Jopa noin 2 vuotta
Jopa noin 2 vuotta
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
Aikaikkuna: Jopa noin 2 vuotta
Jopa noin 2 vuotta
Vasteaika (TTR)
Aikaikkuna: Jopa noin 2 vuotta
Jopa noin 2 vuotta
Osallistujien prosenttiosuus, jotka keskeyttivät hoidon haittavaikutusten vuoksi
Aikaikkuna: Jopa noin 2 vuotta
Jopa noin 2 vuotta
Osallistujien lukumäärä, jotka raportoivat NCI:n potilaan raportoimien tulosten yhteisten haittavaikutusten kriteerien (PRO-CTCAE) arvioimien oireiden hoidon myrkyllisyyksien esiintymisen, tiheyden, vakavuuden ja/tai päivittäisiin toimintoihin aiheuttaman häiriön asteen
Aikaikkuna: Jopa noin 2 vuotta
Jopa noin 2 vuotta
Osallistujien prosenttiosuus, jotka raportoivat valittujen hyperglykemian oireiden esiintymisestä ja tiheydestä Euroopan syövän tutkimus- ja hoidon organisaation (EORTC) IL382:n arvioimana
Aikaikkuna: Jopa noin 2 vuotta
Jopa noin 2 vuotta
Osallistujien prosenttiosuus, jotka raportoivat kunkin vastausvaihtoehdon kussakin aikapisteessä hoidon sivuvaikutusten aiheuttamasta häiriöstä yleisväestölle, kysymys 5 (GP5) Functional Assessment of Cancer Therapy - General (FACT-G) -kyselystä
Aikaikkuna: Jopa noin 2 vuotta
Jopa noin 2 vuotta
Muutos lähtötasosta oireisiin liittyvissä hoidon myrkytyksissä, jotka arvioidaan PRO-CTCAE:n avulla
Aikaikkuna: Perustaso, Noin 2 vuoteen
Perustaso, Noin 2 vuoteen
Muutos lähtötasosta valituissa hyperglykemian oireissa EORTC IL382 -arviointimenetelmällä
Aikaikkuna: Perustaso, Korkeintaan noin 2 vuotta
Perustaso, Korkeintaan noin 2 vuotta
Muutos lähtötasosta hoitoon liittyvien haittavaikutusten häiritsevyydessä arvioituna FACT-G GP5 -kohteen avulla
Aikaikkuna: Perustaso, Jopa noin 2 vuotta
Perustaso, Jopa noin 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hoffmann-La Roche

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Tiistai 31. lokakuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 31. lokakuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 22. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 23. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 27. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 4. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 3. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • WO46063
  • 2025 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-522805-39-00 (Ctis)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kelvollisissa tutkimuksissa pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä yksittäisten potilaiden kliinisiin tietoihin. Katso Rochen sitoutuminen kliinisten tutkimustietojen läpinäkyvyyteen täällä: https://go.roche.com/data_sharing

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia