Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pidempi, parempi? Pitkittyneen akustisen stimulaation vaikutuksen tutkiminen lyhytaikaisessa akustisessa tinnitusin vaimentamisessa

perjantai 13. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg

Akustisen stimulaation tekniikoiden vaikutukset tinnitusiin

Tässä tutkimuksessa verrattiin tinnitus-tilan vähenemistä 3 minuutin ja 20 minuutin akustisen stimulaation jälkeen käyttäen yksilöllisesti optimoitua ärsykettä. Kaikkiaan 45 tinnituspotilasta osallistui. Kolmenkymmenenkolmen kroonista subjektiivista tinnitus-tilaa sairastavan osallistujan kanssa suoritettiin kolme istuntoa. Kahden ensimmäisen istunnon aikana kahdeksaa yksilöllisesti suodatettua ja moduloitua ärsykettä esitettiin 3 minuutin ajan kukin tunnistaakseen ärsykkeen, joka aiheutti voimakkaimman tinnitus-tilan vähenemisen. Tätä ärsykettä käytettiin myöhemmin 20 minuutin ajan kolmannessa istunnossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus koostui kolmesta kokeellisesta äänistimulaatiosessiosta. Ensimmäisessä istunnossa suoritettiin audiometriset ja tinnitometriset arviot, minkä jälkeen stimulaatiossa käytettiin kolmea melustimulusta: valkoista melua (WN), valkoista melua kaistanestosuodattimella (WN_BS) ja valkoista melua kaistanpäästösuodattimella (WN_BP), joista jokainen toteutettiin yksioctaavisella suodattimella yksilöllisen tinnitus-taajuuden (ITF) ympärillä. Toinen istunto (3–14 päivää myöhemmin) sisälsi viisi puhdasta äänistimulusta: äänen ITF:ssä, kaksi amplitudimoduloitua ääntä ITF:ssä (10 Hz, 23 Hz) ja kaksi amplitudimoduloitua ääntä kolme oktaavia ITF:n alapuolella (10 Hz, 23 Hz). Stimulusten esittäminen tapahtui dioottisesti 3 minuutin ajan 1000 ms nousu-/laskuajalla, ja ne erotettiin 6 minuutin tauoilla. Osallistujat, jotka kokivat lyhytaikaisen akustisen tinnitus-supression (BATS) ensimmäisessä tai toisessa istunnossa, suorittivat kolmannen istunnon, jossa vahvimman suppression aiheuttava stimulus annettiin 20 minuutin ajan. Tinnituksen äänenvoimakkuutta arvioitiin välittömästi stimulaation jälkeen käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (0–110 % perusäänenvoimakkuudesta) useilla ajanjaksoilla jopa 180 sekuntiin asti, ja jopa 600 sekuntiin 20 minuutin stimulaation jälkeen pitkittyneen suppression tallentamiseksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
45

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Regensburg, Saksa, 93053
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Regensburg, Regensburg, Germany

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Kroonisen tinnituksen diagnoosi, määritelty vähintään 6 kuukauden tinnituksen kestoksi
  • Kirjallinen tietoon perustuva suostumus: Potilaan on kyettävä ymmärtämään tutkimustiedot, noudattamaan vaadittuja tutkimuksia ja tapaamisia sekä antamaan kirjallinen tietoon perustuva suostumus
  • Mies- tai naispotilaat, ikä 18–75 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Objektiivinen tinnitus
  • Tinnitus alle 1000 Hz
  • Menièren tauti, otoskleroosi, akustinen neurinooma tai muut selkeästi tunnistettavat ja hoidettavat tinnituksen syyt
  • Muiden tinnitushoitojen aloittaminen viimeisten kolmen kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista
  • Tietoon perustuvan suostumuksen puute
  • Orofarayngeaalinen infektio
  • Kliinisesti merkittävien vakavien sisätautien, neurologisten tai psykiatristen häiriöiden esiintyminen
  • Huumeiden, lääkkeiden tai alkoholin väärinkäyttö 12 viikon sisällä ennen tutkimukseen osallistumista
  • Mikä tahansa muu tila, joka tutkijan mielestä tekee osallistumisen tutkimukseen sopimattomaksi
  • Hyperakusis
  • Nykyinen psyykeaktiivisten aineiden farmakologinen hoito (esim. masennuslääkkeet, kouristuslääkkeet)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Akustinen stimulaatio yksilöllisellä parhaalla ärsykkeellä - 20 minuuttia
Akustinen stimulaatio - 20 minuuttia
Muut: Akustinen stimulaatio - 20 minuuttia
Jokaiselle osallistujalle valittiin ärsyke, joka aiheutti voimakkaimman tinnitusäänevoiman vaimentumisen (mitattuna numeerisella arviointiasteikolla prosentteina verrattuna perustasoiseen äänevoimaan) kahdella edellisellä istunnolla, ja tätä ärsykettä sovellettiin sitten 20 minuutin ajan kolmannessa istunnossa.
Muut: Akustinen stimulaatio yksilöllisellä parhaalla ärsykkeellä - 3 minuuttia
Akustinen stimulaatio - 3 minuuttia
Muut: Akustinen stimulaatio - 3 minuuttia
Muu: Akustinen stimulaatio Kuvaus: äänisysteemit esitettiin dioottisesti 1000 ms:n nousu- ja laskuvaiheilla satunnaisessa järjestyksessä; kahdessa istunnossa käytettiin seuraavia ärsykkeitä 3 minuutin ajan kukin: Valkoinen kohina (WN), WN:n kanssa kaistanpäästösuodattimella (WN_BP) ja WN:n kanssa kaistanestosuodattimella (WN_BS), molemmat suodattimet sovellettiin yksilöllisellä tinnitus-taajuudella (ITF); erilaiset puhtaat äänet: yksi ITF:ssä, kaksi ITF:ssä amplitudimodulaatiolla joko 10 Hz tai 23 Hz (AM_10Hz, AM_23Hz) ja kaksi muuta matalataajuista ääntä (kolme oktaavia potilaan ITF:n alapuolella) amplitudimodulaatiolla 10 Hz tai 23 Hz (AM_10Hz_deep, AM_23Hz_deep); Jokaiselle osallistujalle valittiin se ärsyke, joka aiheutti voimakkaimman tinnitusäänenvoimakkuuden vähennyksen (mitattuna numeerisella arviointiasteikolla prosentteina verrattuna perusäänenvoimakkuuteen),

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lyhytaikainen tinnitusäänenvoimakkuuden vaimentaminen
Aikaikkuna: Välittömästi akustisen stimulaation jälkeen aina 180 sekuntiin stimulaation jälkeen. alku: välittömästi stimulaation jälkeen loppu: 180 sekuntia stimulaation jälkeen
Tinnitusäänenvoimakkuuden arvioinnit saadaan välittömästi jokaisen äänistimulan soveltamisen jälkeen seitsemällä ajanhetkellä (joka 30 sekunti: t0, t30, t60, t90, t120, t150 ja t180) käyttäen numeerista arviointiasteikkoa, joka vaihtelee 0-110 %. Arvio 100 % tarkoittaa, että tinnitusäänenvoimakkuus on yhtä suuri kuin ennen ärsytystä, arvot yli 100 % osoittavat voimakkuuden lisääntymistä ja arvot alle 100 % osoittavat voimakkuuden vähentymistä.
Välittömästi akustisen stimulaation jälkeen aina 180 sekuntiin stimulaation jälkeen. alku: välittömästi stimulaation jälkeen loppu: 180 sekuntia stimulaation jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Regensburg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 16. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 13. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 17-819-101
  • agreement number 722046 (Muu apuraha/rahoitusnumero: European Union's Horizon 2020 research and innovation program under the Marie SklodowskaCurie grant)
  • Swiss National Fund 'Early Pos (Muu apuraha/rahoitusnumero: P2ZHP1 174967)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

ei ole merkityksellinen

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia