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Je länger, desto besser? Untersuchung der Auswirkung verlängerter akustischer Stimulation auf die kurzfristige Unterdrückung von akustischem Tinnitus

13. März 2026 aktualisiert von: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg

Auswirkungen von akustischen Stimulationstechniken auf Tinnitus

Diese Studie verglich die Tinnitusunterdrückung nach 3-minütiger und 20-minütiger akustischer Stimulation mit einem individuell optimierten Stimulus. Insgesamt nahmen 45 Tinnituspatienten teil. Dreiunddreißig Teilnehmer mit chronischem subjektivem Tinnitus absolvierten drei Sitzungen. Während der ersten beiden Sitzungen wurden acht individuelle gefilterte und modulierte Stimuli jeweils 3 Minuten lang präsentiert, um den Stimulus zu identifizieren, der die stärkste Tinnitusunterdrückung induziert. Dieser Stimulus wurde anschließend in der dritten Sitzung 20 Minuten lang angewendet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Studie umfasste drei experimentelle akustische Stimulationssitzungen. In Sitzung eins wurden audiometrische und tinnitometrische Untersuchungen durchgeführt, gefolgt von der Stimulation mit drei Rauschreizen: weißes Rauschen (WN), weißes Rauschen mit einem Bandstoppfilter (WN_BS) und weißes Rauschen mit einem Bandpassfilter (WN_BP), jeweils mit einem Ein-Oktav-Filter um die individuelle Tinnitusfrequenz (ITF) implementiert. Sitzung zwei (3-14 Tage später) umfasste fünf Sinustonreize: einen Ton bei der ITF, zwei amplitudenmodulierte Töne bei der ITF (10 Hz, 23 Hz) und zwei amplitudenmodulierte Töne drei Oktaven unterhalb der ITF (10 Hz, 23 Hz). Die Reize wurden diotisch für 3 Minuten mit 1000 ms Ein-/Ausblenden präsentiert, getrennt durch 6-minütige Pausen. Teilnehmer, die in Sitzung eins oder zwei eine kurze akustische Tinnitusunterdrückung (BATS) erlebten, absolvierten eine dritte Sitzung, in der der Reiz, der die stärkste Unterdrückung induzierte, für 20 Minuten angewendet wurde. Die Tinnituslautstärke wurde unmittelbar nach der Stimulation mit einer numerischen Bewertungsskala (0-110 % der Ausgangslautstärke) zu mehreren Zeitpunkten bis zu 180 Sekunden und bis zu 600 Sekunden nach der 20-minütigen Stimulation bewertet, um eine verlängerte Unterdrückung zu erfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
45

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Regensburg, Deutschland, 93053
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Regensburg, Regensburg, Germany

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von chronischem Tinnitus, definiert als eine Tinnitusdauer von mindestens 6 Monaten
  • Schriftliche Einwilligung: Der Patient muss die Studieninformationen verstehen, die erforderlichen Untersuchungen und Termine einhalten und eine schriftliche Einwilligungserklärung abgeben können
  • Männliche oder weibliche Patienten im Alter von 18-75 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Objektiver Tinnitus
  • Tinnitus unter 1000 Hz
  • Vorliegen von Morbus Menière, Otosklerose, Akustikusneurinom oder anderen eindeutig identifizierbaren und behandelbaren Ursachen von Tinnitus
  • Beginn anderer Tinnitusbehandlungen innerhalb der letzten drei Monate vor Studieneinschluss
  • Fehlende Einwilligung
  • Oropharyngeale Infektion
  • Vorliegen klinisch relevanter schwerer innerer, neurologischer oder psychiatrischer Erkrankungen
  • Drogen-, Medikamenten- oder Alkoholmissbrauch innerhalb von 12 Wochen vor Studieneinschluss
  • Jeder andere Zustand, der nach Meinung des Prüfers eine Teilnahme an der Studie ungeeignet macht
  • Hyperakusis
  • Aktuelle pharmakologische Behandlung mit psychoaktiven Substanzen (z.B. Antidepressiva, Antikonvulsiva)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Akustische Stimulation mit individuellem besten Stimulus - 20 Minuten
Akustische Stimulation - 20 Minuten
Sonstiges: Akustische Stimulation - 20 Minuten
Für jeden Teilnehmer wurde der Stimulus ausgewählt, der in den vorherigen 2 Sitzungen die stärkste Tinnitus-Lautstärkeunterdrückung (gemessen mit einer numerischen Bewertungsskala in Prozent im Vergleich zur Ausgangslautstärke) induzierte, und dann in einer dritten Sitzung für 20 Minuten angewendet.
Sonstiges: Akustische Stimulation mit individuellem optimalen Stimulus - 3 Minuten
Akustische Stimulation - 3 Minuten
Sonstiges: Akustische Stimulation - 3 Minuten
Andere: Akustische Stimulation Beschreibung: Die Schallreize wurden diotisch präsentiert mit einer 1000ms Ein- und Ausblendphase in randomisierter Reihenfolge; in zwei Sitzungen wurden die folgenden Reize jeweils für 3 Minuten angewendet: Weißes Rauschen (WN), WN mit einem Bandpassfilter (WN_BP) und WN mit einem Bandsperrfilter (WN_BS), beide Filter auf der individuellen Tinnitusfrequenz (ITF) angewendet; verschiedene Sinustöne: einer auf der ITF, zwei auf der ITF mit Amplitudenmodulation bei entweder 10 Hz oder 23 Hz (AM_10Hz, AM_23Hz) und zwei weitere Tiefenfrequenztöne (drei Oktaven unterhalb der ITF des Patienten) ebenfalls mit einer Amplitudenmodulation bei 10 Hz oder 23 Hz (AM_10Hz_deep, AM_23Hz_deep); Für jeden Teilnehmer wurde der Reiz gewählt, der die stärkste Tinnituslautstärkeunterdrückung induzierte (gemessen mit einer numerischen Bewertungsskala in Prozent im Vergleich zur Ausgangslautstärke).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzfristige Tinnitus-Lautstärkeunterdrückung
Zeitfenster: Von unmittelbar nach der akustischen Stimulation bis 180 Sekunden nach der Stimulation. Beginn: unmittelbar nach der Stimulation Ende: 180 Sekunden nach der Stimulation
Tinnitus-Lautstärkebewertungen werden unmittelbar nach jeder akustischen Stimulationsanwendung zu sieben Zeitpunkten (alle 30 Sekunden: t0, t30, t60, t90, t120, t150 und t180) mithilfe einer numerischen Bewertungsskala von 0-110 % ermittelt. Eine Bewertung von 100 % entspricht der Tinnitus-Lautstärke vor der Stimulation, Werte über 100 % weisen auf eine erhöhte Lautstärke hin und Werte unter 100 % auf eine verringerte Lautstärke.
Von unmittelbar nach der akustischen Stimulation bis 180 Sekunden nach der Stimulation. Beginn: unmittelbar nach der Stimulation Ende: 180 Sekunden nach der Stimulation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Regensburg

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
16. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 17-819-101
  • agreement number 722046 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: European Union's Horizon 2020 research and innovation program under the Marie SklodowskaCurie grant)
  • Swiss National Fund 'Early Pos (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: P2ZHP1 174967)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

nicht relevant

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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