Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Langer is beter? Onderzoek naar het effect van langdurige akoestische stimulatie op korte akoestische tinnitusonderdrukking

13 maart 2026 bijgewerkt door: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg

Effecten van akoestische stimulatietechnieken op tinnitus

Deze studie vergeleek tinnitusonderdrukking na 3 minuten en 20 minuten akoestische stimulatie met een individueel geoptimaliseerde stimulus. In totaal namen 45 tinnituspatiënten deel. Drieëndertig deelnemers met chronische subjectieve tinnitus voltooiden drie sessies. Tijdens de eerste twee sessies werden acht geïndividualiseerde gefilterde en gemoduleerde stimuli gedurende 3 minuten elk gepresenteerd om de stimulus te identificeren die de sterkste tinnitusonderdrukking induceerde. Deze stimulus werd vervolgens gedurende 20 minuten toegepast in de derde sessie.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De studie bestond uit drie experimentele akoestische stimulatiesessies. In sessie één werden audiometrische en tinnitometrische beoordelingen uitgevoerd, gevolgd door stimulatie met drie ruisprikkels: witte ruis (WN), witte ruis met een bandstopfilter (WN_BS) en witte ruis met een banddoorlaatfilter (WN_BP), elk geïmplementeerd met een één-octaaffilter rond de individuele tinnitusfrequentie (ITF). Sessie twee (3-14 dagen later) omvatte vijf zuivere toonprikkels: een toon op de ITF, twee amplitudegemoduleerde tonen op de ITF (10 Hz, 23 Hz) en twee amplitudegemoduleerde tonen drie octaven onder de ITF (10 Hz, 23 Hz). Prikls werden diotisch gepresenteerd gedurende 3 minuten met 1000 ms fade-in/out, gescheiden door pauzes van 6 minuten. Deelnemers die in sessie één of twee kortdurende akoestische tinnitusonderdrukking (BATS) ervaarden, voltooiden een derde sessie, waarin de prikkel die de sterkste onderdrukking veroorzaakte gedurende 20 minuten werd toegepast. Tinnitusluidheid werd direct na stimulatie beoordeeld met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (0-110% van de basisluidheid) op meerdere tijdstippen tot 180 seconden, en tot 600 seconden na de 20-minuten stimulatie om langdurige onderdrukking vast te leggen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
45

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Regensburg, Duitsland, 93053
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Regensburg, Regensburg, Germany

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Diagnose van chronische tinnitus, gedefinieerd als een tinnitusduur van minimaal 6 maanden
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming: De patiënt moet de studievoorlichting kunnen begrijpen, voldoen aan de vereiste onderzoeken en afspraken, en schriftelijke geïnformeerde toestemming verlenen
  • Mannelijke of vrouwelijke patiënten, in de leeftijd van 18-75 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Objectieve tinnitus
  • Tinnitus onder 1000 Hz
  • Aanwezigheid van de ziekte van Ménière, otosclerose, akoestisch neuroom, of andere duidelijk identificeerbare en behandelbare oorzaken van tinnitus
  • Start van andere tinnitusbehandelingen binnen de laatste drie maanden voorafgaand aan de studie
  • Gebrek aan geïnformeerde toestemming
  • Orofaryngeale infectie
  • Aanwezigheid van klinisch relevante ernstige interne, neurologische of psychiatrische aandoeningen
  • Drugs-, medicatie- of alcoholmisbruik binnen 12 weken voorafgaand aan de studie
  • Elke andere aandoening die, naar het oordeel van de onderzoeker, deelname aan de studie ongeschikt maakt
  • Hyperacusis
  • Huidige farmacologische behandeling met psychoactieve stoffen (bijv. antidepressiva, anticonvulsiva)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Ander: Akoestische stimulatie met individueel beste stimulus - 20 minuten
Akoestische stimulatie - 20 minuten
Ander: Akoestische Stimulatie - 20 minuten
Voor elke deelnemer werd de stimulus die tijdens de vorige 2 sessies de sterkste onderdrukking van de tinnituslawaai veroorzaakte (gemeten met een numerieke beoordelingsschaal in procenten vergeleken met de basislawaai) gekozen en vervolgens gedurende 20 minuten toegepast in een derde sessie.
Ander: Akoestische stimulatie met individueel beste stimulus - 3 minuten
Akoestische stimulatie - 3 minuten
Ander: Akoestische stimulatie - 3 minuten
Overig: Akoestische stimulatie Beschrijving: geluidsstimuli werden diotisch aangeboden met een in- en uitfadefase van 1000ms in willekeurige volgorde; in twee sessies werden de volgende stimuli elk 3 minuten toegepast: Witte Ruis (WN), WN met een banddoorlaatfilter (WN_BP) en WN met een bandstopfilter (WN_BS), beide filters toegepast op de individuele tinnitushoekfrequentie (ITF); verschillende pure tonen: één op de ITF, twee op de ITF met amplitudemodulatie op 10 Hz of 23 Hz (AM_10Hz, AM_23Hz) en nog twee laagfrequente tonen (drie octaven onder de ITF van de patiënt) eveneens met amplitudemodulatie op 10 Hz of 23 Hz (AM_10Hz_deep, AM_23Hz_deep); Voor elke deelnemer werd de stimulus gekozen die de sterkste onderdrukking van tinnitusluidheid induceerde (gemeten met een numerieke beoordelingsschaal in procenten vergeleken met baseline luidheid),

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kortdurende onderdrukking van oorsuizenlawaai
Tijdsspanne: Van direct na akoestische stimulatie tot 180 seconden na stimulatie. start: direct na stimulatie einde: 180 seconden na stimulatie
De beoordeling van de tinnitusloudheid wordt direct na elke toepassing van akoestische stimulatie op zeven tijdstippen verkregen (elke 30 seconden: t0, t30, t60, t90, t120, t150 en t180) met behulp van een numerieke beoordelingsschaal van 0-110%. Een beoordeling van 100% geeft een tinnitusloudheid aan die gelijk is aan het niveau vóór stimulatie, waarden boven 100% geven een toegenomen loudheid aan en waarden onder 100% geven een verminderde loudheid aan.
Van direct na akoestische stimulatie tot 180 seconden na stimulatie. start: direct na stimulatie einde: 180 seconden na stimulatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Regensburg

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
4 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
16 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
16 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
13 maart 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 17-819-101
  • agreement number 722046 (Ander subsidie-/financieringsnummer: European Union's Horizon 2020 research and innovation program under the Marie SklodowskaCurie grant)
  • Swiss National Fund 'Early Pos (Ander subsidie-/financieringsnummer: P2ZHP1 174967)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

niet relevant

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen