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Le plus long, le meilleur ? Étude de l'effet de la stimulation acoustique prolongée sur la suppression brève des acouphènes acoustiques

13 mars 2026 mis à jour par: Berthold Langguth, MD, Ph.D., University of Regensburg

Effets des techniques de stimulation acoustique sur les acouphènes

Cette étude a comparé la suppression des acouphènes après une stimulation acoustique de 3 minutes et de 20 minutes à l'aide d'un stimulus optimisé individuellement. Au total, 45 patients souffrant d'acouphènes ont participé. Trente-trois participants souffrant d'acouphènes subjectifs chroniques ont effectué trois sessions. Au cours des deux premières sessions, huit stimuli filtrés et modulés individualisés ont été présentés pendant 3 minutes chacun afin d'identifier le stimulus induisant la suppression la plus forte des acouphènes. Ce stimulus a ensuite été appliqué pendant 20 minutes lors de la troisième session.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

L'étude comprenait trois sessions expérimentales de stimulation acoustique. Dans la première session, des évaluations audiométriques et tinnitométriques ont été réalisées, suivies d'une stimulation avec trois stimuli sonores : bruit blanc (WN), bruit blanc avec un filtre coupe-bande (WN_BS) et bruit blanc avec un filtre passe-bande (WN_BP), chacun implémenté avec un filtre d'une octave autour de la fréquence individuelle des acouphènes (ITF). La deuxième session (3 à 14 jours plus tard) comprenait cinq stimuli de sons purs : un son à l'ITF, deux sons modulés en amplitude à l'ITF (10 Hz, 23 Hz) et deux sons modulés en amplitude trois octaves en dessous de l'ITF (10 Hz, 23 Hz). Les stimuli étaient présentés diotiquement pendant 3 minutes avec un fondu entrant/sortant de 1000 ms, séparés par des pauses de 6 minutes. Les participants ayant ressenti une suppression acoustique brève des acouphènes (BATS) lors de la première ou deuxième session ont effectué une troisième session, dans laquelle le stimulus induisant la suppression la plus forte était appliqué pendant 20 minutes. La sonie des acouphènes était évaluée immédiatement après la stimulation à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (0-110% de la sonie de base) à plusieurs moments jusqu'à 180 secondes, et jusqu'à 600 secondes après la stimulation de 20 minutes pour saisir la suppression prolongée.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
45

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Regensburg, Allemagne, 93053
        • Department of Psychiatry and Psychotherapy, University of Regensburg, Regensburg, Germany

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostic d'acouphène chronique, défini comme une durée d'acouphène d'au moins 6 mois
  • Consentement éclairé écrit : Le patient doit être capable de comprendre les informations de l'étude, de se conformer aux examens et rendez-vous requis, et de fournir un consentement éclairé écrit
  • Patients de sexe masculin ou féminin, âgés de 18 à 75 ans

Critères d'exclusion :

  • Acouphène objectif
  • Acouphène inférieur à 1000 Hz
  • Présence de la maladie de Menière, d'otosclérose, de neurinome de l'acoustique, ou d'autres causes clairement identifiables et traitables d'acouphène
  • Initiation d'autres traitements contre les acouphènes au cours des trois derniers mois avant l'entrée dans l'étude
  • Absence de consentement éclairé
  • Infection oropharyngée
  • Présence de troubles internes, neurologiques ou psychiatriques sévères cliniquement pertinents
  • Abus de drogues, médicaments ou alcool dans les 12 semaines précédant l'entrée dans l'étude
  • Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, rend la participation à l'étude inappropriée
  • Hyperacousie
  • Traitement pharmacologique actuel par des substances psychoactives (par exemple, antidépresseurs, anticonvulsivants)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Autre: Stimulation acoustique avec stimulus optimal individuel - 20 minutes
Stimulation acoustique - 20 minutes
Autre: Stimulation Acoustique - 20 minutes
Pour chaque participant, le stimulus qui a induit la suppression la plus forte de l'intensité des acouphènes (mesurée avec une échelle d'évaluation numérique en pourcentage par rapport à l'intensité de base) lors des 2 sessions précédentes a été choisi, puis appliqué pendant 20 minutes lors d'une troisième session.
Autre: Stimulation acoustique avec le stimulus optimal individuel - 3 minutes
Stimulation acoustique - 3 minutes
Autre: Stimulation acoustique - 3 minutes
Autre : Stimulation acoustique Description : les stimuli sonores ont été présentés de manière diotique avec une phase de fondu enchaîné et de fondu en sortie de 1000 ms dans un ordre aléatoire ; lors de deux sessions, les stimuli suivants ont été appliqués pendant 3 minutes chacun : bruit blanc (WN), WN avec un filtre passe-bande (WN_BP) et WN avec un filtre coupe-bande (WN_BS), les deux filtres étant appliqués à la fréquence individuelle des acouphènes (FIA) ; différents tons purs : un à la FIA, deux à la FIA avec une modulation d'amplitude à 10 Hz ou 23 Hz (AM_10Hz, AM_23Hz) et deux autres tons de basse fréquence (trois octaves en dessous de la FIA du patient) avec également une modulation d'amplitude à 10 Hz ou 23 Hz (AM_10Hz_deep, AM_23Hz_deep) ; pour chaque participant, le stimulus qui a induit la suppression la plus forte de l'intensité des acouphènes (mesurée avec une échelle d'évaluation numérique en pourcentage par rapport à l'intensité de référence) a été choisi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Suppression de l'intensité des acouphènes à court terme
Délai: De immédiatement après la stimulation acoustique jusqu'à 180 secondes après la stimulation. début : immédiatement après la stimulation fin : 180 secondes après la stimulation
Les évaluations de l'intensité des acouphènes sont obtenues immédiatement après chaque application de stimulation acoustique à sept moments (toutes les 30 secondes : t0, t30, t60, t90, t120, t150 et t180) en utilisant une échelle numérique allant de 0 à 110 %. Une évaluation de 100 % indique une intensité des acouphènes égale au niveau pré-stimulation, les valeurs supérieures à 100 % indiquent une intensité accrue et les valeurs inférieures à 100 % indiquent une intensité réduite.
De immédiatement après la stimulation acoustique jusqu'à 180 secondes après la stimulation. début : immédiatement après la stimulation fin : 180 secondes après la stimulation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
University of Regensburg

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 avril 2018

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
4 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
13 mars 2026

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
16 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
16 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
13 mars 2026

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 17-819-101
  • agreement number 722046 (Autre subvention/numéro de financement: European Union's Horizon 2020 research and innovation program under the Marie SklodowskaCurie grant)
  • Swiss National Fund 'Early Pos (Autre subvention/numéro de financement: P2ZHP1 174967)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

pas pertinent

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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