Radiaalisen keratotomian (PERK) tulevaisuuden arviointi

Noin 11 miljoonalla amerikkalaisella on likinäköisyys, joka voidaan korjata silmälaseilla tai piilolinsseillä. Jotkut näistä ihmisistä voivat myös olla ehdokkaita radiaaliseen keratotomiaan (RK), joka on toimenpide, jonka tarkoituksena on korjata tai vähentää likinäköisyyttä sarveiskalvon kaarevuutta tasoittavalla leikkauksella.

Keratotomian suorittivat ensimmäisen kerran Euroopan ja Yhdysvaltojen kirurgit 1800-luvun lopulla, ja leikkauksen optiset ja mekaaniset perusperiaatteet määrittelivät 1940- ja 1950-luvuilla japanilaiset lääkärit T. Sato ja K. Akiyama, jotka käyttivät anterior- ja sarveiskalvon takaosan viillot. Takaosan viillot vaurioittivat sarveiskalvoa, ja lääkärit Fjodorov ja V. Durnev muuttivat menettelyä Neuvostoliitossa siten, että se sisälsi viillot vain sarveiskalvon etuosaan. Sen jälkeen kun se otettiin käyttöön Yhdysvaltoihin vuonna 1978, lukuisat silmälääkärit ovat muuttaneet menettelyä ottamalla käyttöön teknisiä ja kirurgisia parannuksia, kuten ultraäänimenetelmiä sarveiskalvon paksuuden mittaamiseksi ja timanttiteräisten mikrometriveitsien käyttöä viiltojen tekemiseen.

RK:n tieteellinen arviointi jäi kuitenkin jälkeen kasvavasta julkisesta ja ammatillisesta kiinnostuksesta menettelyä kohtaan. Vuonna 1980, vastauksena laajalle levinneeseen huoleen RK:n pitkäaikaisesta turvallisuudesta ja tehokkuudesta, ryhmä silmäkirurgeja lähestyi National Eye Institutea ehdotuksella monikeskuskliinisestä tutkimuksesta, joka arvioi tämän toimenpiteen mahdollisia hyötyjä ja riskejä.

Prospective Evaluation of Radial Keratotomy -tutkimus, johon osallistui 435 potilasta ja 99 pilottipotilasta, oli kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena oli arvioida yhden radiaalisen keratotomian tekniikan lyhyt- ja pitkän aikavälin turvallisuutta ja tehoa. Toimenpide arvioitiin vertaamalla potilaan taittovirhettä ja korjaamatonta näköä ennen ja jälkeen leikkausta. Likinäköisempi silmä leikattiin ensin. Potilaiden piti odottaa 1 vuosi ennen toisen silmän leikkausta.

Kirurginen tekniikka oli standardoitu, ja se koostui kahdeksasta keskipakoissuuntaisesta säteittäisviillosta, jotka tehtiin manuaalisesti timanttimikrometriveitsellä. Keskimmäisen, leikkaamattoman kirkkaan vyöhykkeen halkaisija määritettiin leikkausta edeltävän pallomaisen ekvivalentin sykloplegisen taittumisen perusteella (-2,00 - -3,12 D = 4,0 mm; -3,25 - -4,3 D = 3,5 mm; -4,50 - -8,00 D = 3,0 mm) . Terän pituus, joka määritti viillon syvyyden, asetettiin 100 prosenttiin ohuimmasta neljästä intraoperatiivisesta sarveiskalvon ultraäänipaksuuslukemasta, jotka otettiin paracentraalisesti kello 3, 6, 9 ja 12 meridiaaneista aivan leikkauksen ulkopuolella. selkeää aluetta rajaava merkki. Viillot tehtiin trefiinijäljen reunasta limbaaliseen verisuonikäytävään ja ne asetettiin tasavälein sarveiskalvon ympärille.

Potilaat tutkittiin ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen 2 viikon, 3 kuukauden, 6 kuukauden, vuosittain 5 vuoden ajan ja 10 vuoden iässä. Saman päivän aamulla ja illalla tehdyt tutkimukset tehtiin 3 kuukauden, 1 vuoden, 3 vuoden ja 11 vuoden iässä potilaiden alajoukolle näön ja taittumisen vuorokausivaihtelun testaamiseksi.

Ensisijaiset tulosmuuttujat, jotka mitattiin jokaisella käynnillä, olivat korjaamaton ja silmälasikorjattu näöntarkkuus ja taittovirhe pupillien laajentuessa ja laajentumatta. Sarveiskalvon muoto mitattiin keskuskeratometrialla ja fotokeratoskopialla. Endoteelin toiminta arvioitiin käyttämällä peilimikroskooppia. Rakolamppumikroskoopilla tutkittiin viiltojen aiheuttamia komplikaatioita. Kontrastiherkkyyttä testattiin potilaiden alaryhmässä. Potilaiden motivaatiota ja tyytyväisyyttä tutkittiin psykometrisilla kyselylomakkeilla lähtötilanteessa, 1 vuoden, 5-6 vuoden ja 10 vuoden kuluttua.