Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Radial Reload Open LAR-kotelosarja

perjantai 13. helmikuuta 2015 päivittänyt: Medtronic - MITG

Radiaalisen uudelleenlatauksen nitojan arviointi Tri-Staple TM -tekniikalla avoimen matalan anteriorisen resektion aikana peräsuolen syöpää varten: tuleva monikeskuskotelosarja

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on arvioida Radial Reload Staplerin turvallisuutta ja toteutettavuutta peräsuolen syövän avoimen LAR:n aikana. Kirurgi täyttää laitteen toimintaan liittyvät kyselyt.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • University of South Florida
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Duke University
    • Washington
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • Providence Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tutkittava osaa ymmärtää ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen.
  2. Kohde on 18-85 vuoden ikäinen.
  3. Kohteen odotetaan joutuvan peräsuolen resektioon anastomoosilla vatsakalvon heijastuksen alapuolella peräsuolen syövän hoitamiseksi.
  4. Potilaalle odotetaan peräsuolen mobilisaatiota ja nidontaa avoimen viillon kautta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Jokainen naispotilas, joka on raskaana, epäillään raskaaksi tai imettää.
  2. Osallistuja ei pysty tai halua noudattaa opintojen vaatimuksia, seuranta-aikataulua.
  3. Osallistujalla on rinnakkaissairauksia, jotka eivät tutkijan näkemyksen mukaan sovellu tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Covidien Radial Reload -nitoja Tri-Staple-tekniikalla
Covidien Radial Reload Stapler Tri-Staple-tekniikalla avoimessa matalassa anteriorisessa resektiossa tai anteriorisessa proktosigmoidektomiassa
Laite: Covidien Radial Reload -nitoja Tri-Staple-tekniikalla
Tapaussarja potilaista, jotka on jo valittu avoimelle LAR-leikkaukselle tai proktosigmoidektomialle käyttämällä Radial Reload Stapleria

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niittilinja
Aikaikkuna: Operatiivinen
Kirurgien kyky saavuttaa niittiviiva halutulla peräsuolen tasolla.
Operatiivinen
Distaaliset marginaalit
Aikaikkuna: Operatiivinen
Kyky saavuttaa riittävät distaalimarginaalit (määritelty > 2 cm [tai > 1 cm selkeällä histologisella arvioinnilla]) matalassa peräsuolessa.
Operatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käytettävyys: Näkyvyys
Aikaikkuna: Operatiivisesti
Näkyvyys mitattuna kirurgin käytettävyyskyselyllä.
Operatiivisesti
Käytettävyys: Pääsy
Aikaikkuna: Operatiivisesti
Pääsy mitataan kirurgin käytettävyyskyselyllä
Operatiivisesti
Käytettävyys: Ohjattavuus
Aikaikkuna: Operatiivisesti
Ohjattavuus mitattuna kirurgin käytettävyyskyselyllä. Kysymys: Radiaalisen uudelleenlatauksen ohjattavuus toimenpiteen aikana oli riittävä
Operatiivisesti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medtronic - MITG

Yhteistyökumppanit

University of South Florida
Duke University
Providence Medical Research Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 30. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 2. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. helmikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COVLARO0286

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Peräsuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa