Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistelmäkemoterapia plus steroidihoito lasten hoidossa, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia tai lymfoblastinen non-Hodgkinin lymfooma

torstai 20. tammikuuta 2011 päivittänyt: European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Deksametasonin arvo verrattuna prednisoloniin induktio- ja ylläpitohoidossa pitkittyneen ja tavanomaisen keston L-asparaginaasihoidon aikana konsolidoinnin ja myöhäisen tehostamisen aikana sekä kortikosteroidi+videonauhuripulssien hoidon aikana akuutissa lymfoblastisessa leukemiassa ja lymfoblastisessa lymfoblastisessa leukemiassa

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Useamman kuin yhden lääkkeen yhdistäminen voi tappaa enemmän kasvainsoluja. Vielä ei tiedetä, mikä kemoterapian ja steroidihoidon yhdistelmähoito on tehokkaampi akuutissa lymfoblastisessa leukemiassa tai lymfoblastisessa non-Hodgkinin lymfoomassa.

TARKOITUS: Satunnaistettu vaiheen III tutkimus, jossa verrataan eri yhdistelmäkemoterapian ja steroidihoidon tehokkuutta lasten hoidossa, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia tai lymfoblastinen non-Hodgkinin lymfooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Vertaa deksametasonin (DM) ja prednisolonin (PRDL) arvoa induktiohoidon aikana annetun tapahtumattoman ja kokonaiseloonjäämisen osalta lapsille, joilla on akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL) tai lymfoblastinen non-Hodgkinin lymfooma (LNHL).
  • Arvioi asparaginaasin antokertojen lisäämisen arvo konsolidoinnin ja myöhäisen tehostamishoidon aikana sairaudesta vapaan ja kokonaiseloonjäämisen kannalta lapsilla, joilla ei ole erittäin korkean riskin (VHR) piirteitä.
  • Vertaa vasteprosenttia lapsilla, joita on hoidettu prefaasihoidolla, joka sisältää DM:n vs PRDL:n ja intratekaalisen metotreksaatin.
  • Vertaa näiden hoito-ohjelmien toksisten vaikutusten ilmaantuvuutta ja astetta näillä lapsilla.
  • Vertaa näiden hoito-ohjelmien pitkän aikavälin vaikutuksia kasvuun ja murrosiän kehitykseen, neurokognitiiviseen, sydämen ja endokriiniseen toimintaan sekä aseptisen luunekroosin ilmaantumiseen näillä lapsilla.
  • Arvioi niiden lasten osuutta, joilla on VHR-sairaus, kun se on määritelty laajennettujen VHR-kriteerien mukaan, ja arvioi uusien VHR-ominaisuuksien (sytogenetiikka ja minimaalisen jäännössairaus) ennusteellinen merkitys.
  • Vertaa VHR-kemoterapiaprotokollan toteutettavuutta DM- ja PRDL-potilailla.

OUTLINE: Tämä on satunnaistettu, monikeskustutkimus. Potilaat jaetaan esivaiheiseen hoitoon keskuksen, sairauden (akuutti lymfoblastinen leukemia [ALL] vs. non-Hodgkinin lymfooma [NHL]), ALL-potilaiden valkosolut (alle 10 000/mm^3 vs 10 000/mm^3 – alle 100 000) mukaan. /mm^3 vs. suurempi kuin 100 000/mm^3), vaihe NHL-potilaille (I tai II vs. III tai IV) ja onko prefaasi jo alkanut (kyllä ​​vs. ei). Potilaat ositetaan protokolla II -hoitoa varten keskuksen, riskiryhmän (erittäin pieni riski [VLR] vs. keskimääräinen riski 1 [AR1] vs. keskimääräinen riski 2 [AR2]) ja hoitoryhmän mukaan ensimmäisessä satunnaistuksessa.

  • Esivaihe: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta hoitohaarasta

    • Käsivarsi I: Potilaat saavat oraalista prednisolonia (PRDL) kahdesti päivässä tai metyyliprednisolonia IV 1 tunnin ajan 12 tunnin välein päivinä 1-7.
    • Käsivarsi II: Potilaat saavat deksametasonia (DM) suun kautta kahdesti päivässä tai IV tunnin ajan 12 tunnin välein päivinä 1-7.

Molempien käsivarsien potilaat saavat myös metotreksaattia (MTX) intratekaalisesti (IT) päivänä 1.

  • Protokolla IA (päivät 8–35):

    • VLR-potilaat: Potilaat saavat joko suun kautta PRDL:n tai oraalisen DM:n (riippuen aikaisemmasta satunnaistamisesta) päivinä 8-28; vinkristiini (VCR) IV päivinä 8, 15, 22 ja 29; daunorubisiini (DNR) IV 1-4 tunnin ajan päivinä 8 ja 15; MTX IT päivinä 12 ja 25; ja asparaginaasi (ASP) IV 1 tunnin ajan tai lihakseen (IM) päivinä 12, 15, 18, 22, 25, 29, 32 ja 35.
    • AR1-potilaat: Potilaat saavat PRDL- tai DM-, VCR- ja ASP-potilaat samalla tavalla kuin VLR-potilaat. Potilaat saavat myös DNR IV:tä 1–4 tunnin ajan päivinä 8, 15, 22 ja 29 sekä kolminkertaista intratekaalista hoitoa (TIT), joka sisältää MTX:tä, sytarabiinia (ARA-C) ja hydrokortisonia päivinä 12 ja 25.
    • AR2-potilaat ja erittäin suuren riskin (VHR) potilaat: Potilaat saavat PRDL- tai DM-, videonauhuri- ja ASP-potilaat samalla tavalla kuin VLR-potilaat ja suuriannoksiset MTX- (HD-MTX) IV-potilaat 24 tunnin ajan päivänä 8; syklofosfamidi (CTX) IV 1 tunnin ajan päivänä 9; DNR IV 1-4 tunnin ajan päivinä 15, 22 ja 29; ja TIT päivinä 12 ja 25.

Potilaat, joilla on VLR-, AR1- tai AR2-sairaus protokollan IA jälkeen, jatkavat protokollaan IB, intervallihoitoon ja sitten protokollaan II. Potilaat, joilla on VHR-sairaus protokollan IA jälkeen, jatkavat VHR-potilasprotokollaa.

  • Protokolla IB (VLR-, AR1- tai AR2-potilaille): Potilaiden, joilla on esiaste B-solujen ALL, on oltava täydellisessä remissiossa (CR) ja NHL-potilaiden on oltava CR- tai hyvässä osittaisessa remissiossa.

    • VLR-potilaat: Potilaat saavat suun kautta merkaptopuriinia (MP) päivinä 36-63; ARA-C IV päivinä 38-41, 45-48, 52-55 ja 59-62; ja MTX IT päivinä 38 ja 52.
    • AR1- ja AR2-potilaat: Potilaat saavat suun kautta MP:tä ja ARA-C:tä samalla tavalla kuin VLR-potilaat; CTX IV yli 1 tunnin päivinä 36 ja 63; ja TIT päivinä 38 ja 52.

    • VLR-, AR1- ja AR2-potilaat satunnaistetaan myös yhteen kahdesta hoitohaarasta.

      • Käsivarsi I: Potilaat saavat ASP IV:n tai IM:n päivinä 38, 41, 45, 48, 52, 55, 59 ja 62.
      • Käsivarsi II: Potilaat eivät saa ASP:tä.
  • Intervallihoito VLR-, AR1- tai AR2-potilaille (alkaa 14 päivää protokollan I päättymisen jälkeen): Potilaat saavat suun kautta MP:tä päivittäin päivinä 1-56; HD-MTX IV yli 24 tuntia päivinä 8, 22, 36 ja 50; leukovoriinikalsium (CF) (tai levofoliinihappo) oraalisesti tai IV alkaen 36 tuntia MTX-infuusion aloittamisen jälkeen ja toistetaan 6 tunnin välein tuntiin 72 asti tai kunnes seerumin MTX-taso on riittävä; ja TIT päivinä 9, 23, 37 ja 51.

  • Protokolla II (reinduktiohoito IIA ja uudelleenkonsolidaatiohoito IIB):

    • VLR-potilaat: Potilaat saavat oraalista DM:ää kahdesti päivässä päivinä 1-21; VCR IV päivinä 8, 15, 22 ja 29; doksorubisiini (DOX) IV 1-4 tunnin ajan päivinä 8 ja 15; ARA-C IV päivinä 38-41 ja 45-48; oraalinen tioguaniini (TG) kerran päivässä päivinä 36-49; ja MTX IT päivänä 38.
    • AR-potilaat: Potilaat saavat DM:tä, VCR:ää, ARA-C:tä ja TG:tä samalla tavalla kuin VLR-potilaat; DOX IV 1-4 tunnin ajan päivinä 8, 15, 22 ja 29; CTX IV yli 30-60 minuuttia päivänä 36; ja TIT päivänä 38.

    • VLR- ja AR-potilaat satunnaistetaan myös yhteen kahdesta hoitohaarasta.

      • Käsivarsi I: Potilaat saavat lyhytaikaista ASP IV:tä yli 1 tunnin ajan tai IM päivinä 8, 11, 15 ja 18.
      • Käsivarsi II: Potilaat saavat pitkäaikaista ASP IV:tä 1 tunnin ajan tai IM päivinä 8, 11, 15, 18, 22, 25, 29 ja 32.

  • Ylläpitohoito VLR- ja AR-potilaille (alkaa 14 päivää protokollan II päättymisen jälkeen):

    • VLR-potilaat: Potilaat saavat suun kautta MP:tä kerran päivässä ja suun kautta MTX:ää kerran viikossa yhteensä 74 viikon ajan.
    • AR1-potilaat: Potilaat saavat suun kautta MP:tä kerran päivässä päivinä 1-70; oraalinen MTX päivinä 1, 8, 15, 29, 36, 43, 50, 57 ja 64; ja TIT päivänä 22. Hoito toistetaan 10 viikon välein 6 hoitojakson ajan.
    • AR2-potilaat: Potilaat saavat MP:tä ja oraalista MTX:tä (kuten AR1-potilaat); HD-MTX IV yli 24 tuntia päivänä 22; CF kuten intervallihoidossa päivinä 23 ja 24; sekä TIT ja ASP päivänä 23.

Kurssin 6 jälkeen AR1- ja AR2-potilaat saavat lisäylläpitohoitoa, joka sisältää suun kautta annettavaa MP:tä kerran päivässä ja suun kautta annettavaa MTX:ää kerran viikossa.

  • VHR-potilasprotokolla (suositeltu hoito): Potilaat, joilla on VHR-sairaus protokollan IA jälkeen, saavat vahvistettua konsolidointia (protokolla IB') ja VANDA-hoito-ohjelmia.

    • Protokolla IB': Potilaat saavat suun kautta DM:ää kahdesti päivässä päivinä 36-40 ja 50-54; suullinen MP päivittäin päivinä 36-40; VCR IV päivinä 36 ja 41; HD-MTX IV yli 24 tuntia päivinä 36 ja 50; TIT päivinä 37 ja 51; ARA-C IV yli 3 tuntia 12 tunnin välein päivänä 40; ASP IV yli 1 tunnin tai IM päivinä 41, 43, 45, 55, 57 ja 59; oraalinen TG kerran päivässä päivinä 50-54; vindesiini (DAVA) IV päivänä 50; DNR IV yli 1-4 tuntia päivänä 54; ja CTX IV yli 1 tunnin päivinä 52 ja 53. Potilaat, jotka saavuttavat CR:n protokollan IB' jälkeen, jatkavat VANDA-hoitoon.
    • VANDA-hoito: Potilaat saavat oraalista DM:tä kahdesti päivässä päivinä 1-5; ARA-C IV yli 3 tuntia 12 tunnin välein päivinä 1 ja 2; mitoksantroni IV yli 1 tunnin ajan päivinä 3 ja 4; etoposidi (VP-16) IV 1 tunnin ajan päivinä 3-5; TIT päivänä 5; ja ASP IV tai IM päivinä 7, 9, 11 ja 13.

Protokollan IB' ja VANDA jälkeen VHR-potilaat, jotka ovat kelvollisia kantasolusiirtoon (SCT) ja joilla on HLA-yhteensopiva suvun luovuttaja, joutuvat siirtoon. Potilaat, jotka eivät ole kelvollisia SCT:hen, saavat intervallihoitoa, jota seuraa 2 jaksoa R1, R2 ja R3 (2 jaksoa kustakin lohkosta yhteensä 6 kuuria) ja sitten ylläpitohoitoa 2 vuoden kokonaishoidon keston ajan.

  • Intervallihoito: Potilaat saavat suun kautta MP:tä kerran päivässä päivinä 1-42; HD-MTX IV yli 24 tuntia päivinä 8, 22 ja 36; CF kuten intervallihoidossa (kuvattu yllä); ja TIT päivinä 9, 23 ja 37.

  • Lohkot R1, R2 ja R3 (tämä peräkkäinen ohjelma toistetaan kerran):

    • R1: Potilaat saavat oraalista DM:tä kahdesti päivässä ja oraalista MP:tä kerran päivässä päivinä 1-5; VCR IV päivinä 1 ja 6; HD-MTX IV yli 24 tuntia päivänä 1; CF kuten intervallihoidossa päivinä 1 ja 2; TIT päivänä 2; ARA-C IV yli 3 tuntia 12 tunnin välein päivänä 5; ja ASP IV yli 1 tunnin tai IM päivänä 6.
    • R2: Potilaat saavat DM, HD-MTX, CF, TIT ja ASP kuten lohkossa R1 ja suun TG:tä kerran päivässä päivinä 1-5; DAVA IV päivänä 1; CTX IV yli 1 tunnin ajan päivinä 3 ja 4; ja DNR IV 1-4 tunnin ajan päivänä 5.
    • R3: Potilaat saavat DM:ää ja ASP:tä kuten lohkossa R1 ja ARA-C IV 3 tunnin ajan 12 tunnin välein päivinä 1 ja 2; VP-16 IV yli 1 tunnin ajan päivinä 3-5; ja TIT päivänä 5.
  • Ylläpitohoito: (alkaa 14 päivää lohkon R3 toisen kurssin jälkeen ja päättyy 2 vuotta tutkimushoidon aloittamisen jälkeen): Potilaat saavat hoitoa kuten AR1-potilaiden ylläpitohoidossa. Hoito toistetaan 10 viikon välein 5 hoitojakson ajan.

Potilaita seurataan 3 kuukauden välein 5 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 1 400–1 500 potilasta 5,5 vuoden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1500

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Antwerp, Belgia, 2020
        • Ziekenhuis Netwerk Antwerpen Middelheim
      • Brussels, Belgia, 1020
        • Hôpital Universitaire Des Enfants Reine Fabiola
      • Brussels, Belgia, 1090
        • Academisch Ziekenhuis der Vrije Universiteit Brussel
      • Ghent, Belgia, B-9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Ghent, Belgia, B-9000
        • Ghent University
      • Leuven, Belgia, B-3000
        • U.Z. Gasthuisberg
      • Liege, Belgia, 4000
        • Centre Hospitalier Régional de la Citadelle
      • Montegnee, Belgia, 4420
        • Clinique de l'Esperance
  • Portugali
      • Porto, Portugali, 4200
        • Hospital Escolar San Joao
      • Porto, Portugali, 4200
        • Instituto Portugues de Oncologia Centro do Porto, SA
  • Ranska
      • Angers, Ranska, 49033
        • Centre Hospitalier Regional et Universitaire d'Angers
      • Besancon, Ranska, 25030
        • CHR de Besancon - Hopital Saint-Jacques
      • Caen, Ranska, 14033
        • CHU de Caen
      • Grenoble, Ranska, 38043
        • CHU de Grenoble - Hopital de la Tronche
      • Lyon, Ranska, 69322
        • Hopital Debrousse
      • Montpellier, Ranska, 34059
        • Hôpital Arnaud de Villeneuve
      • Nantes, Ranska, 44035
        • CHR Hotel Dieu
      • Nice, Ranska, F-06202
        • Hopital de l'Archet CHU de Nice
      • Paris, Ranska, 75019
        • CHU - Hôpital Robert Debré
      • Poitiers, Ranska, 86021
        • Hopital Jean Bernard
      • Reims, Ranska, 51092
        • Hôpital Américain
      • Strasbourg, Ranska, 67098
        • Hopital Universitaire Hautepierre
      • Toulouse, Ranska, 31026
        • Hopital des Enfants

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Histologisesti vahvistettu akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL), jonka morfologia on FAB L1 tai L2

    • Positiivinen SIg sallittu TAI

  • Histologisesti vahvistettu prekursori B tai esiaste T-lymfoblastinen non-Hodgkinin lymfooma (NHL)

    • Ei diffuusia suurisoluista B-solulymfoomaa, Burkittin lymfoomaa tai korkea-asteen B-solulymfoomaa (Burkittin kaltainen)

  • Erittäin matalan riskin (VLR) potilaat täyttävät yhden seuraavista kriteereistä:

    • KAIKKI B-solulinjat

      • WBC alle 10 000/mm^3

      • On täytettävä yksi seuraavista ehdoista:

        • DNA-indeksi suurempi kuin 1,16 ja alle 1,50 ja kromosominumero 51-66 tai tuntematon
        • DNA-indeksiä ei arvioitu ja kromosominumero 51-66
        • DNA-indeksi on suurempi kuin 1,16 ja alle 1,50 ja kromosomiluku on tuntematon
      • Hyvä vaste esivaiheiseen terapiaan
      • t(9;22) tai BCR/ABL, t(4;11)/MLL-AF4 tai 11q23/MLL uudelleenjärjestely puuttuu
      • Ei akuuttia erilaistumatonta leukemiaa (AUL)
      • Ei keskushermostoa tai sukurauhasia
    • Prekursori B-lymfoblastinen NHL:n vaihe I tai II TAI

  • Keskimääräisen riskin (AR) potilaat:

    • On täytettävä yksi seuraavista ehdoista:

      • KAIKKI, joilla on hyvä vaste esivaiheiseen hoitoon, jotka eivät ole VLR:iä tai erittäin riskialttiita (VHR)
      • VLR KAIKKI keskushermostossa (CSF positiivinen tai negatiivinen)
      • Esiaste B-lymfoblastinen NHL:n vaihe III tai IV ilman VHR-ominaisuutta
      • Prekursori T-lymfoblastinen NHL

    • AR-potilaat substroituvat:

      • AR1: B-solulinja KAIKKI, valkosolujen määrä alle 100 000/mm^3

        • Piilotetusta tai verenvuotoisesta CSF:stä tulee negatiivinen prefaasihoidon 4. päivänä
        • Prekursori B-lymfoblastinen NHL:n vaihe III tai IV
        • Prekursori T-lymfoblastinen NHL:n vaihe I tai II

      • AR2: B-solulinja KAIKKI WBC:llä vähintään 100 000/mm^3

        • T-solulinja KAIKKI valkosoluista riippumatta
        • Ilmeinen tai yksiselitteinen keskushermoston osallistuminen päivänä 0 tai mikä tahansa CSF:n osallistuminen päivänä 4
        • Sukurauhasten osallistuminen
        • Prekursori T-lymfoblastinen NHL:n vaihe III tai IV
    • Vastasyntyneet Downin oireyhtymäpotilaat, joilla on AR2-oireita, luokitellaan AR1-ryhmään OR

  • VHR-potilaat:

    • On täytettävä yksi seuraavista ehdoista:

      • KAIKKI potilaat, jotka täyttävät yhden seuraavista ehdoista:

        • Huono vaste esivaihehoitoon (vähintään 1 000/mm^3 blastia ääreisveressä esivaiheen hoidon päätyttyä)
        • t(9;22) tai BCR/ABL
        • t(4;11)/MLL-AF4 = 11q23/MLL uudelleenjärjestely
        • Lähes haploidia (enintään 34 kromosomia tai DNA-indeksi alle 0,7)
        • Hypodiploidi (35-40 kromosomia tai DNA-indeksi 0,7-0,8)
        • AUL
        • B-linja ALL: täydellinen vaste (CR) epäonnistui protokollan IA suorittamisen jälkeen
        • T-linja ALL: epäonnistuminen CR:n tai hyvän osittaisen vasteen (GPR) saavuttamisessa protokollan IA suorittamisen jälkeen
        • Minimaalinen jäännössairaus (yli 1 000 blastia / 100 000 mononukleaarista luuydinsolua) IA:n arvioinnissa (päivä 35)
      • NHL-potilaat, jotka eivät saavuttaneet CR:ää tai GPR:ää protokollan IA suorittamisen jälkeen

    • Kaikki VHR-potilaat ovat oikeutettuja kantasolusiirtoon, paitsi ne, joiden ainoa VHR-kriteeri on huono vaste prefaasihoitoon ja joilla ei ole mitään seuraavista ominaisuuksista:

      • T-solujen immunofenotyyppi
      • Varhainen B ALL (CD10 negatiivinen)
      • WBC vähintään 100 000/mm^3
    • Vastasyntyneet Downin oireyhtymäpotilaat, joilla on VHR-oireita, luokitellaan AR1-ryhmään HUOMAUTUS: PDQ on ottanut käyttöön uuden aikuisten non-Hodgkinin lymfooman luokitusjärjestelmän. Terminologia "laiton" tai "aggressiivinen" lymfooma korvaa aiemman terminologian "matala", "keskiluokkainen" tai "korkea" lymfooma. Tämä protokolla käyttää kuitenkin aikaisempaa terminologiaa.

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

  • Alle 18

Suorituskyky:

  • Ei määritelty

Elinajanodote:

  • Ei määritelty

Hematopoieettinen:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Maksa:

  • Ei määritelty

Munuaiset:

  • Ei määritelty

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Kemoterapia:

  • Ei määritelty

Endokriininen hoito:

  • Ei määritelty

Sädehoito:

  • Ei määritelty

Leikkaus:

  • Ei määritelty

Muuta:

  • Ei aikaisempaa terapiaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Tapahtumaton eloonjääminen ensimmäisen satunnaistamisen jälkeen
Tautiton eloonjääminen toisen ja kolmannen satunnaistamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kokonaisselviytyminen
Vaste esivaiheeseen mitattuna blastien lukumäärällä/mm³ ääreisveressä (< 1 000 vs ≥ 1 000) satunnaistamisen jälkeen
Vaste määritettynä luuydinblasteilla ensimmäisen satunnaistamisen jälkeen, esivaiheen arvioinnissa ja induktiopäivänä 15
Toksisuus ja pitkäaikainen myrkyllisyys CTC v2:lla arvioituna

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC

Tutkijat

  • Jacques Otten, MD, Academisch Ziekenhuis der Vrije Universiteit Brussel

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 1998

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 21. tammikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. tammikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000066840
  • EORTC-58951

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset syklofosfamidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa