Interleukiini-2:n (IL-2), pegyloidun interferonin (PEG-IFN Alfa-2b) ja ribaviriinin (RBV) hoito potilailla, joilla on C-hepatiitti- ja HIV-yhteisinfektio

Sisällyttämiskriteerit

Potilaat voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen, jos he:

• Ovat 18-65-vuotiaita.
• Ovat HIV-tartunnan saaneet.
• Olet käyttänyt samoja HIV-lääkkeitä ja -annoksia, jos yhtään, 8 viikkoa tai pidempään ja aikovat jatkaa näiden lääkkeiden käyttöä tutkimuksen ensimmäiset 24 viikkoa. Jos potilaat eivät ole käyttäneet HIV-lääkkeitä, heidän ei pitäisi aloittaa niitä tutkimuksen ensimmäisen 24 viikon aikana.
• CD4-määrän on oltava 300 solua/mm3 tai enemmän 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
• HIV-viruskuorma on alle 5 000 kopiota/ml 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
• Sinulla on havaittavissa oleva HCV-viruskuorma 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
• Sinulla on krooninen HCV-infektio vähintään 6 kuukautta ennen tutkimukseen tuloa.
• Voi dokumentoida kroonisen hepatiitin 24 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
• Sovi, ettet tule raskaaksi (naaraat) tai tule raskaaksi (miehet), et luovuta siittiöitä tai osallistu muihin hedelmöitystoimenpiteisiin tutkimuslääkkeiden käytön aikana ja 6 kuukauden ajan sen jälkeen. Sovi käyttämään luotettavia ehkäisymuotoja samana ajanjaksona.
• Tee negatiivinen raskaustesti 30 päivän kuluessa tutkimukseen saapumisesta.

Poissulkemiskriteerit

Potilaat eivät ole oikeutettuja tähän tutkimukseen, jos he:

• Hepatiitti A:n IgM-vasta-aine 30 päivän kuluessa ennen tutkimukseen tuloa.
• He ovat saaneet HBV-tartunnan 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
• Sinulla on ollut maksabiopsia, jossa näkyy maksasairaus (ellei se johdu HCV:stä) 2 vuoden sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
• Sinulla on immuunijärjestelmään liittyvä sairaus, kuten Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus, aktiivinen nivelreuma, lupus, idiopaattinen trombosytopeeninen purppura, autoimmuuninen hemolyyttinen anemia, kryoglobulinemia, johon liittyy kliinisiä oireita, mukaan lukien leukosytoklastinen vaskuliitti, skleroderma ja vaikea psoriaasi.
• Sinulla on vaikea maksakirroosi.
• Sinulla on merkittäviä sydänongelmia.
• Sinulla on kilpirauhasongelma, jota ei ole hoidettu.
• Sinulla on ollut vakavia mielenterveysongelmia.
• Ollut seuraavat 6 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa: rifampiini, rifabutiini, pyratsiiniamidi, isoniatsidi, G-CSF (filgrastiimi), GM-CSF (sargramostiimi) tai gansikloviiri.
• olet ottanut jotain seuraavista 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa: interleukiinit, interferonit, terapeuttinen HIV-rokote, talidomidi, pentoksifylliini, dinitroklooribentseeni (DNCB), tymosiini alfa, tymopentiini-inosiplex, polyribonukleosidi, ditiocarb-natrium, hydroksiurea, systeeminen, atsoattichiosteroidi, 6 kortikosteroidi merkaptopuriini, syklosporiini A tai mikä tahansa tutkimuslääke.
• olet ottanut interferonia tai ribaviriinia milloin tahansa ennen tutkimukseen tuloa.
• Sinulla on punasoluihin vaikuttava sairaus.
• sinulla on retinopatia (silmän sairaus).
• Sinulla on jokin muu krooninen maksasairaus kuin HCV.
• olet raskaana tai imetät.
• olet allerginen IL-2:lle, PEG-IFN alfa-2b:lle tai RBV:lle tai muille tutkimustuotteiden komponenteille.
• Käyttävät tällä hetkellä laittomia huumeita.
• Ollut yli 1 alkoholijuoman päivässä edellisten 30 päivän aikana ennen tutkimukseen tuloa tai enemmän kuin 4 juomaa päivässä viimeisen 6 kuukauden aikana.
• Sinua on hoidettu vakavan infektion tai muun vakavan sairauden vuoksi 14 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa.
• Sinulla on hallitsemattomia kohtauksia.
• Sinulla on vakavia hengitys- ja keuhko-ongelmia.
• Heille on tehty suuri elinsiirto.
• Sinulla on aiemmin ollut vakava lääketieteellinen ongelma, jonka vuoksi potilas ei sovellu tutkimukseen.
• Sinulla on ollut syöpähoitoa tai immuunijärjestelmään vaikuttavaa hoitoa 24 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa tai oletat tarvitsevasi tällaista hoitoa milloin tahansa tutkimuksen aikana.