Yhdistetty luuydin- ja munuaissiirto multippelin myelooman hoitoon, johon liittyy munuaisten vajaatoimintaa
Yhdistetty HLA-yhteensopiva luuydin- ja munuaissiirto munuaisten vajaatoimintaan liittyvää multippelia myeloomaa varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyvin rajallisissa ihmiskokeissa yhdistetty munuais- ja luuydinsiirto näyttää olevan turvallinen ja tehokas multippelin myelooman ja siihen liittyvän munuaisten vajaatoiminnan hoidossa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan tätä lähestymistapaa 10 potilaalla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, joka johtuu vaiheen II tai suuremmasta multippeli myeloomasta tai liittyy siihen. Elinsiirtoa edeltävä hoito sisältää syklofosfamidin, ATGAM:n (lymfosyyttispesifinen immunosuppressantti), kateenkorvan paikallisen säteilyn ja syklosporiinin (immunosuppressiivinen lääke).
Luovuttajan luuytimen infuusio ja munuaissiirre läheisesti samankaltaisesta luovuttajasta siirretään samanaikaisesti. Ylimääräinen luovuttajan valkosolujen infuusio voidaan antaa päivien 45 ja 74 välillä siirron jälkeen mahdollisten jäljellä olevien syöpäsolujen poistamiseksi. Potilaat jatkavat siklosporiinihoitoa tietyn ajan. Siklosporiiniannoksia pienennetään hitaasti ja ne lopetetaan, jos siirteen hyljintäreaktiota ja käänteishyljintäsairautta ei esiinny.
Jokainen osallistuja on mukana tutkimuksessa 3 vuoden ajan; tähän sisältyy interventiovaihe (aika ensimmäisestä seulonnasta noin 7 päivää ennen siirtoa 100 päivään siirron jälkeen) ja jatkuvat seurantakäynnit vähintään 2 vuoden ajan siirron jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114-2696
- Massachusetts General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Loppuvaiheen munuaissairaus (ESRD), joka johtuu vaiheen II tai suuremmasta multippeli myeloomasta tai liittyy siihen
- Osallistujat, joilla ESRD:n kehittyminen ei johdu taustalla olevasta myeloomasta, otetaan mukaan, jos heillä on näyttöä aktiivisesta myeloomasta huolimatta aiemmasta hoidosta tavallisilla hoidoilla (esim. prednisoni, melfalaani, suuriannoksinen sädehoito autologisella kantasolusiirrolla).
- Dialyysihoidossa tai kreatiniinipuhdistuma on yli 20 ml/min
- HLA-yhteensopiva tai yksi kuudesta HLA-antigeeniin yhteensopimattomasta läheisestä luovuttajasta
Poissulkemiskriteerit:
- Heikentynyt keuhkojen, sydämen tai maksan toiminta
- Aktiivinen infektio
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Multippelin myelooman remissiotila
Aikaikkuna: Koko opiskelun ajan
|
Koko opiskelun ajan
|
|
Munuaissiirteen hyväksyminen ja kyky lopettaa immunosuppressiivinen hoito
Aikaikkuna: Koko opiskelun ajan
|
Koko opiskelun ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Siirrännäinen vs. isäntätauti (GVHD)
Aikaikkuna: Koko opiskelun ajan
|
Koko opiskelun ajan
|
|
Opportunistiset infektiot
Aikaikkuna: Koko opiskelun ajan
|
Koko opiskelun ajan
|
|
T-solujen palautuminen ja immuunijärjestelmän palautuminen
Aikaikkuna: Koko opiskelun ajan
|
Koko opiskelun ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Spitzer, MD, Massachussetts General Hospital
- Päätutkija: A. Benedict Cosimi, MD, Massachussetts General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Hematologiset sairaudet
- Hemorragiset häiriöt
- Hemostaattiset häiriöt
- Paraproteinemiat
- Veren proteiinien häiriöt
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Multippeli myelooma
- Neoplasmat, plasmasolut
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
- Munuaisten vajaatoiminta
Muut tutkimustunnusnumerot
- DAIT ITN008ST
- NKDO1
- DAIT NKDO1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .