Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diflomotekaani (BN80915) annetaan kerran 3 viikossa hoidettaessa potilaita, joilla on herkkä pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC)

maanantai 27. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Ipsen

Vaiheen II avoin tutkimus, jossa tutkittiin diflomotekaanin (BN80915) aktiivisuutta annettuna kiinteänä annoksena 7 mg 20 minuutin laskimonsisäisenä infuusiona 3 viikon välein potilaille, joilla on herkkä pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC) ja jotka ovat epäonnistuneet ensilinjan hoidossa platinapohjainen hoito-ohjelma.

Tämä on vaiheen II avoin, monikeskus, yksihaarainen tutkiva "konseptin todiste" -tutkimus. Diflomotekaania (7 mg:n kiinteä annos) annetaan 20 minuutin laskimonsisäisenä infuusiona kolmen viikon välein potilaille, joilla on herkkä pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC), jolla on etenevä sairaus ensilinjan platinapohjaisen hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9

Vaihe

  • Vaihe 2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Tärkeimmät osallistumiskriteerit:

  • Dokumentoitu pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC)
  • Mitattavissa oleva sairaus
  • Yksi aikaisempi kemoterapiasarja, mukaan lukien kaikki platinaanalogit ja pois lukien kaikki kamptotesiinianalogit, objektiivisella vasteella ja uusiutuneen vähintään 3 kuukautta

Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsematon aivometastaasi
  • Hoidetaan tutkimuslääkkeellä 30 päivän kuluessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Kokonaisobjektiivinen vasteprosentti (kasvainarvioinnit tulisi tehdä 6 viikon välein)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aika hoidon epäonnistumiseen
Mediaani eloonjääminen
Aika vastata
Objektiivinen vastausprosentti kokonaisuudessaan
Kokonaisvasteen kesto
Aika kasvaimen etenemiseen
Kaiken kaikkiaan täydellinen vaste, osittainen vaste ja vakaa sairaus
Kuuden kuukauden ja yhden vuoden eloonjäämisluvut
Paras yleinen vastaus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ipsen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 12. maaliskuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. helmikuuta 2005

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. helmikuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. maaliskuuta 2004

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. maaliskuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 23. maaliskuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2-91-52990-708
  • 2004-001350-92 (EUDRACT_NUMBER)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pienisoluinen keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa