Masennushoidon tehokkuus sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen

TAUSTA:

Sydän- ja verisuonisairauksien sairastavuus ja kuolleisuus on tärkeä terveyskysymys. Masennus on noussut sepelvaltimotautipotilaiden lisääntyneen sairastuvuuden ja kuolleisuuden riskitekijäksi. CABG on kirurginen toimenpide, joka on erityisesti suunnattu parantamaan vaikeaa sepelvaltimotautia sairastavien potilaiden elämänlaatua, vaikka sen vaikutus kuolleisuuteen on kyseenalainen. CABG:n jälkeen masennusta sairastavien potilaiden elämänlaatu ei ole parantunut riittävästi, mikä johtaa merkittävästi korkeampiin terveydenhuoltokustannuksiin.

SUUNNITTELUN KARRATIIVINEN:

Tähän satunnaistettuun tutkimukseen rekrytoidaan 300 potilasta, joilla on kohonneita masennusoireita 3–5 päivää CABG:n jälkeen ja 2 viikkoa sairaalasta kotiuttamisen jälkeen. Heidät satunnaistetaan saamaan joko 1) lääkärinsä "tavallista hoitoa" masennukseen tai 2) porrastettua yhteishoito-ohjelmaa, johon osallistuu puhelinpohjainen sairaanhoitajan hoitopäällikkö. Hoitopäällikkö ottaa säännöllisesti yhteyttä potilaisiin arvioidakseen masennuksen hoitomieltymyksiä (esim. neuvontaa, itsehoidon työkirjaa, lääkehoitoa tai erikoislähetteitä), edistääkseen hoitoon sitoutumista ja seuratakseen terapeuttista vastetta yhdessä potilaan perusterveydenhuollon lääkäreiden kanssa. ja tutkimuskliinikon valvonnassa. Sataviisikymmentä ei-masentunutta CABG:n jälkeistä potilasta valitaan satunnaisesti toimimaan kontrollikohorttina helpottamaan vertailua masentuneisiin potilaisiin eri lähtö- ja seurantatoimenpiteissä ja ymmärtämään paremmin masennuksen hoidosta saatavia hyötyjä (yhteensä N = 450 ). Sokkoutettu puhelinarviointi suoritetaan 2, 4, 8 ja 12 kuukauden kuluttua CABG:stä ja sen jälkeen 6 kuukauden välein, kunnes viimeinen potilas on suorittanut 8 kuukauden arvioinnin (väli: 8-44 kuukauden seuranta). Intent-to-treat -analyyseillä testataan ensisijainen hypoteesi, jonka mukaan interventio tuottaa vähintään kliinisesti merkittävän 0,5 vaikutuksen kokoisen parannuksen terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (HRQoL) 8 kuukauden kuluttua CABG:stä SF-36:lla mitattuna. Psyykkisten komponenttien yhteenvetopisteet verrattuna potilaisiin, jotka saavat ensihoidon lääkärinsä "tavallista hoitoa" masennuksen vuoksi. Toissijaiset hypoteesit ovat, että "tavanomaiseen hoitoon" verrattuna interventiopotilaat 1) kokevat korkeamman toiminnallisen tilan ja alhaisemmat masennusoireet, riskin tuleville sydän- ja verisuonitapahtumille ja terveyspalvelujen kustannuksia, ja 2) raportoivat samankaltaisia HRQoL masentumattomina CABG-potilaina. Näyttöön perustuva, vaiheittainen, yhteishoitohoito CABG:n jälkeiseen masennukseen voi olla ihanteellinen menetelmä organisoiduille terveydenhuoltojärjestelmille tulosten parantamiseksi. Keskittyminen HRQoL- ja terveyspalvelujen kustannuksiin helpottaa interventiosta saatavien hyötyjen vertailua muihin vakiintuneisiin kardiovaskulaaristen riskitekijöiden hoitojen ja muiden kroonisten sairauksien hoitoon.