Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus MEDI-507:n arvioimiseksi potilailla, joilla on CD2-positiivinen lymfooma/leukemia

tiistai 12. kesäkuuta 2007 päivittänyt: MedImmune LLC

Vaiheen I avoin annoksen eskalaatiotutkimus MEDI-507:n arvioimiseksi potilailla, joilla on CD2-positiivinen lymfooma/leukemia

Ensisijaisia ​​tavoitteita varten määritämme MTD:n ja tutkimme kliiniset vasteet ja immuunisolupopulaatiot määrittääksemme OBD:n ja kuvaamme MEDI-507:n turvallisuutta ja siedettävyyttä.

Toissijaisia ​​tavoitteita varten tarkastelemme MEDI 507:n, PK:n kasvainten vastaista aktiivisuutta, seerumin pitoisuuksia ja MEDI-507:n immunogeenisyyttä sekä CD2-positiivisten ja kokonais-T-solupopulaatioiden ehtymisen ja palautumisen aikajaksoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • USC/Norris Cancer Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06520
        • Yale Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • Georgetown University Medical Center, Lombardi Comprehensive Cancer Center
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Ctr & Research Institute Div of Hem/Onc
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
        • University of Maryland School of Medicine, Greenebaum Cancer Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Tufts New England Medical Center
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89135
        • Nevada Cancer Institute
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27517
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • Kimmel Cancer Center, Thomas Jefferson University
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • M.D. Anderson Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Henkilöt voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen, jos he ovat vähintään 18-vuotiaita ja:

  • Sinulla on jokin seuraavista T-solulymfoproliferatiivisista häiriötyypeistä, kuten ihon T-solulymfooma (CTCL), perifeerinen T-solulymfooma (PCTL), suurisoluinen lymfooma (LGL) tai aikuisten T-solulymfooma (ATL). Potilailla tulee olla sairaus, joka on resistentti tai refraktiivinen etulinjan hoidolle, lukuun ottamatta ATL-potilaita, joille ei ole olemassa standardihoitoa.
  • Vähintään 30 % kasvainsoluista on oltava CD2-positiivisia.
  • Karnofsky Suorituskyky yli tai yhtä suuri kuin 70 % (pystyy pitämään huolta itsestään, mutta ei pysty jatkamaan normaalia toimintaa tai tekemään aktiivista työtä).
  • Aiemmasta systeemisestä sytotoksisesta kemoterapiasta, pitkittyneestä tai sytolyyttisestä steroidihoidosta tai suuresta leikkauksesta on oltava kulunut vähintään 3 viikkoa, ja kaikkien hoitoon liittyvien toksisuuksien on oltava hävinneet ennen ensimmäistä MEDI-507-antoa (trombosytopeniaa lukuun ottamatta).
  • Sinulla ei ole aikaisempaa hoitoa MEDI-507:lla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Suurimman siedetyn annoksen (MTD) tai optimaalisen biologisen annoksen määrittäminen
MEDI-507:n (OBD) perusteella MEDI-507:n turvallisuuteen ja siedettävyyteen potilailla, joilla on
CD-2-positiiviset lymfoproliferatiiviset häiriöt.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

MedImmune LLC

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. maaliskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. maaliskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 14. maaliskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 14. kesäkuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. kesäkuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MI-CP107

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MEDI-507

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa