Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta otettava misoprostoli vs. suonensisäinen oksitosiini verenhukan estämisessä suunnittelemattoman keisarinleikkauksen jälkeen

tiistai 2. huhtikuuta 2019 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

Suun kautta otettava misoprostoli toisen linjan vaihtoehtona suonensisäiselle oksitosiinille postoperatiivisen verenhukan estämisessä suunnittelemattoman keisarileikkauksen jälkeen: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus

Synnytyksen jälkeinen verenvuoto (PPH) on yksi tärkeimmistä äitien sairastuvuuden ja kuolleisuuden syistä sekä kehittyneissä että kehitysmaissa.

Tällä tutkimuksella pyrimme määrittämään suun kautta otettavan misoprostolin tehokkuuden uterotonisena lääkkeenä verrattuna suonensisäiseen oksitosiiniin potilailla, joilla on alhainen PPH-riski, joille tehdään ei-suunnitelman mukainen keisarileikkaus.

Siksi vertailimme leikkauksensisäistä ja postoperatiivista verenhukkaa sekä lääkkeisiin liittyviä sivuvaikutuksia potilailla, joita hoidettiin samassa leikkaus- ja anestesiologiassa yhdessä laitoksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Synnytyksen jälkeinen verenvuoto (PPH) on edelleen yksi johtavista äitien sairastuvuuden ja kuolleisuuden syistä. PPH:n ilmaantuvuutta pienentää synnytyksen kolmannen vaiheen aktiivinen hallinta, joka sisältää uterotonisten aineiden käytön farmakologiseen ennaltaehkäisyyn. Meneillään on kuitenkin keskustelu optimaalisesta lääkkeen valinnasta, koska uterotoniset aineet, kuten oksitosiini ja metyyliergometriini, ovat alttiita erityisille sivuvaikutuksille ja komplikaatioille, kun niitä annetaan annosalueella, joka tarvitaan PPH:n tehoamiseksi. Etsiessään vaihtoehtoa näille tavanomaisille tavanomaisille uterotonisille lääkkeille, misoprostoli (prostaglandiini E1) on osoittautunut tehokkaaksi terapeuttiseksi vaihtoehdoksi ja se on otettu käyttöön varsinaisissa hoito-ohjelmissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata suun kautta annettavan misoprostolin ja suonensisäisen oksitosiinin tehokkuutta verenhukan vähentämisessä pieniriskisillä synnytyspotilailla, joille tehdään ei-suunnitelmallinen keisarinleikkaus (CS) spinaalipuudutuksessa.

Vertailu:

Tässä prospektiivisessa kaksoissokkotutkimuksessa synnyttäjät, joille tehtiin CS, satunnaistettiin saamaan joko a) oraalista misoprostolia ja normaalin suolaliuoksen infuusiota plasebolla tai b) oraalista lumelääkettä ja normaalin suolaliuoksen infuusiota, jota oli täydennetty oksitosiinilla sen jälkeen suonensisäiseen oksitosiiniin. johdon kiristyksen jälkeen molemmissa ryhmissä.

Ensisijaiset tulokset olivat intra- ja postoperatiivisen verenhukan määrä sekä lääkkeisiin liittyvien sivuvaikutusten esiintyminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4031
        • Women's University Hospital, Basel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunnittelematon primaarinen tai sekundaarinen keisarileikkaus (CS) 37. raskausviikon jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Hätä CS
  • Sikiön ahdistus
  • Sikiön epämuodostumat
  • Preeklampsia ja HELLP (hemolyysi-kohonneet maksaentsyymit-alhainen verihiutalemäärän oireyhtymä)
  • Yliherkkyys prostaglandiineille
  • Koagulopatia
  • Vakavat systeemiset häiriöt
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila >/= 3
  • Vaikea astma
  • Aikaisempi myomektomia
  • Äidin kuume (> 38,5 °C)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Synnytyksen jälkeisen verenvuodon vähentäminen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Verenhukka
lääkkeiden sivuvaikutuksia
lääkkeiden tehoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Basel, Switzerland

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Irène Hösli, Prof. Dr. MD, University Hospital, Basel, Switzerland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 1999

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2002

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2002

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. huhtikuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. huhtikuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. huhtikuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M73/99

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset misoprostoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa