Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus PT-523:n turvallisuuden ja alustavan tehon arvioimiseksi potilailla, joilla on edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC)

torstai 27. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Spectrum Pharmaceuticals, Inc

Vaihe I/II, avoin, monikeskustutkimus yksittäisestä aineesta PT-523 uusiutuneen tai refraktaarisen ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) hoidossa

Tämä vaiheen I/II, monikeskeinen, ei-satunnaistettu tutkimus on suunniteltu määrittämään turvallinen PT-523-annos koehenkilöille ja tekemään alustavia arvioita PT-523:n aktiivisuudesta hoitona potilailla, joilla on NSCLC.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Venäjän federaatio
      • Chelyabinsk, Venäjän federaatio, 454087
        • Chelyabinsk Regional Oncology Center Chemotherapy Department
      • Irkutsk, Venäjän federaatio, 664035
        • Irkutsk Regional Oncology Center
      • Moscow, Venäjän federaatio, 129128
        • Semashko Central Clinical Hospital
      • Moscow, Venäjän federaatio, 115478
        • Blokhin Cancer Research Center Department of Chemotherapy and Combination Treatment of Neoplasia
      • Moscow, Venäjän federaatio, 115478
        • Blokhin Cancer Research Center Department of Clinical Pharmacology and Chemotherapy
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio, 197022
        • St. Petersburg Pavlov State Medical University
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio, 197758
        • Petrov Research Institute of Oncology
      • St. Petersburg, Venäjän federaatio, 198255
        • St. Petersburg Oncology Center Thoracic Department
      • Yaroslavl, Venäjän federaatio, 150054
        • Yaroslavl City Oncology Center
  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • University of Miami and Sylvester Comprehensive Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637-1470
        • University of Chicago
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Case Western Reserve University & University Hospitals of Cleveland

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu NSCLC, joka on vaiheen III tai vaihe IV, tai uusiutuva sairaus ja epäonnistunut hoito tavallisella ensimmäisen linjan (vaihe I/II) sekä toisen linjan kemoterapia-ohjelmalla (vaihe I) tai olla sietämätön tavanomaiselle kemoterapialle. Yksi aikaisempi kemoterapia-ohjelma neoadjuvanttia, adjuvanttia tai neoadjuvanttia plus adjuvanttia varten on sallittua. Aikaisempi epidermaalisen kasvutekijäreseptorin tyrosiinikinaasi-inhibiittori (EGFR-TK) on sallittu (vaihe II).
  • Oireettomat tai hoidetut aivometastaasit (mukaan lukien steroidit), jos viimeinen hoito on saatu > 4 viikkoa tutkimukseen osallistumisesta ja tutkija katsoo, että niiden nopean huononemisen todennäköisyys on pieni.
  • ECOG-suorituskykytila ​​0 - 2.
  • Riittävä elinten toiminta ja luuytimen reservi.
  • Käytä sopivaa ehkäisymenetelmää.
  • Allekirjoitettu potilaan tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkintahenkilöt 30 päivän sisällä ennen tutkimuspäivää 1.
  • Tunnetut oireenmukaiset tai hallitsemattomat aivometastaasit.
  • Hallitsematon väliaikainen sairaus.
  • Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV), hepatiitti A, B, C, D ja E.
  • Potilaalla on hallitsematon pleuraeffuusio.
  • Potilas on saanut nitrosoureoita tai mitomysiini-C:tä 6 viikon sisällä tai muuta kemoterapiaa tai sädehoitoa 3 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Spectrum Pharmaceuticals, Inc

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. toukokuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. toukokuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. toukokuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 31. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HBS101
  • HBS101.00

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset PT-523 injektioon

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa