Une étude pour évaluer l'innocuité et l'efficacité préliminaire du PT-523 chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) avancé

Critère d'intégration:

• Âge ≥ 18 ans
• NSCLC histologiquement ou cytologiquement confirmé qui est de stade III ou de stade IV, ou maladie récurrente, et échec du traitement avec un schéma de chimiothérapie standard de première ligne (phase I/II) ainsi qu'avec une chimiothérapie de deuxième ligne (phase I), ou être intolérant à la chimiothérapie standard. La réception d'un schéma de chimiothérapie antérieur supplémentaire pour néoadjuvant, adjuvant ou néoadjuvant plus adjuvant est admissible. Un antagoniste antérieur de l'inhibiteur de la tyrosine kinase du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR-TK) est autorisé (phase II).
• Métastases cérébrales asymptomatiques ou traitées (y compris les stéroïdes) si le dernier traitement a été reçu > 4 semaines après l'entrée dans l'étude et est considéré par l'investigateur comme ayant une faible probabilité de détérioration rapide.
• Statut de performance ECOG 0 - 2.
• Fonction organique adéquate et réserve de moelle osseuse.
• Utilisation d'une méthode contraceptive appropriée.
• Consentement éclairé du patient signé.

Critère d'exclusion:

• Agents expérimentaux dans les 30 jours précédant le jour 1 de l'étude.
• Métastases cérébrales symptomatiques ou non contrôlées connues.
• Maladie intercurrente non maîtrisée.
• Virus de l'immunodéficience humaine (VIH) connus, hépatites A, B, C, D et E.
• Le patient a des épanchements pleuraux incontrôlés.
• Le patient a reçu des nitrosourées ou de la mitomycine-C dans les 6 semaines ou une autre chimiothérapie ou radiothérapie dans les 3 semaines précédant l'entrée dans l'étude.