Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Proksimaalisen syvän laskimotromboosin (DVT) potilaiden pitkäaikaisen sairaalan ulkopuolisen hoidon arviointi matalan molekyylipainon hepariinilla (LMWH) verrattuna LMWH:hen ja sen jälkeen varfariiniin

torstai 8. helmikuuta 2007 päivittänyt: University of Calgary

LITE-tutkimus, liite A (HOME-LITE), muutos 6

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida proksimaalista laskimotromboosia sairastavien potilaiden pitkäaikaista sairaalan ulkopuolista hoitoa antamalla subkutaanista pienimolekyylipainoista hepariinia (tintsapariininatrium) verrattuna pienimolekyyliseen hepariiniin, jota seuraa varfariininatrium. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksi tutkimusta osoitti, että sairaalan ulkopuolinen pienimolekyylipainoinen hepariini, joka annettiin kahdesti päivässä ihonalaisena injektiona ilman laboratorioseurantaa, oli yhtä tehokasta ja yhtä turvallista kuin jatkuva suonensisäinen hepariini sairaalassa annettuna. Innohep (tinzapariini) on osoitettu olevan turvallinen ja tehokas sekä syvän laskimotukoksen alku- että pitkäaikaishoidossa. Home LITE -tutkimuksessa verrataan pitkäkestoista Innohep-hoitoa hoitoon, jossa alhainen pienimolekyylipainoinen hepariini yhdistetään ja jota seuraa tavallinen pitkäaikainen varfariinihoito.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

400

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Thrombosis Research Unit, University of Calgary

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ensimmäinen tai uusiutuva akuutti proksimaalilaskimotromboosi, jotka ovat oikeutettuja avohoitoon tai kotihoitoon alkuhoidon aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa tila, joka tutkijan mielestä sulkee pois koko sairaalan ulkopuolisen hoidon
  • Sukuperäinen verenvuotodiateesi tai aktiivinen verenvuoto, joka on vasta-aiheinen antikoagulanttihoidon
  • Saat terapeuttista hepariinia yli 48 tuntia tai olet jo saanut varfariinia yli 2 päivää proksimaalisen syvän laskimotromboosin hoitoon
  • Pitkäkestoisen varfariinihoidon saaminen
  • Raskaana olevat naiset
  • Tunnettu allergia hepariinille, varfariininatriumille tai bisulfiiteille
  • Aiempi hepariiniin liittyvä trombosytopenia
  • Vaikea pahanlaatuinen verenpainetauti
  • Hepaattinen enkefalopatia
  • Vaikea munuaisten vajaatoiminta
  • Maantieteellisen esteettömyystilanteen vuoksi ei voida osallistua seurantaan
  • Kyvyttömyys tai kieltäytyminen antamasta allekirjoitettua tietoon perustuvaa suostumusta
  • Imettävät äidit, jotka eivät voi kieltäytyä lopettamasta imetystä tutkimushoidon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
objektiivisesti dokumentoitu uusiutuva laskimotromboembolia alkuhoidon aikana tai 12 viikon seurantajakson aikana
kuoleman alkuhoidon tai 12 viikon seurantajakson aikana
turvallisuuspäätetapahtuma haittojen arvioinnissa oli verenvuodon esiintyminen (kaikki, suuri tai vähäinen) 12 viikon hoitojakson aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
toistuva laskimotromboembolia 12 kuukauden iässä
kuolema 12 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Calgary

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
LEO Pharma
Dupont Applied Biosciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Russell D Hull, MBBS, MSc, University of Calgary

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 1997

Opintojen valmistuminen

Sunnuntai 1. lokakuuta 2000

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 9. helmikuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2736-2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tinzapariininatrium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa