Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Histamiinin, CGRP:n ja VIP:n arviointi kolmois- ja parasympaattisten hermosäikeiden aktivoinnin markkereina

tiistai 5. toukokuuta 2009 päivittänyt: Clinvest

Histamiinin, CGRP:n ja VIP:n arviointi biologisina merkkiaineina kolmoishermosäikeiden ja parasympaattisten hermosäikeiden aktivoimiseksi vasteena "sinus"-oireisiin

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida syljen histamiini-, CGRP- ja VIP-tasoja biologisina merkkiaineina kolmoishermosäikeiden ja parasympaattisten hermosäikeiden aktivoimiseksi primaarisen päänsäryn erilaisissa kliinisissä esityksissä verrattuna allergiseen rinosinusiittiin ja kontrollipopulaatioihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

On ehdotettu, että monet ihmiset, joilla on itsediagnosoitu tai lääkärin diagnosoima "sinus"-päänsärky, kokevat oireita, jotka täyttävät migreenin tai migreenipäänsäryn diagnostiset kriteerit. Yhteinen oireyhtymä ei erota näitä häiriöitä."Sinus" oireet migreenin varhaisena ilmentymänä voivat liittyä kohonneisiin CGRP-tasoihin, mikä viittaa perifeeriseen kolmoishermostoon, kun taas "sinus"-oireet migreenin myöhäisvaiheessa voivat liittyä VIP-arvon nousuun, joka viittaa parasympaattiseen aktivaatioon. Koehenkilöillä, joilla ei ole autonomisia tai "sinus"-oireita, ei ole muutoksia syljenerityshistamiinissa, CGRP:ssä tai VIP:ssä, ja niillä on samanlaiset arvot kuin kontrolleissa. Koehenkilöillä, joilla on rinosinuiitti, on syljenerityksen histamiinin, CGRP:n ja VIP:n tasot tai mallit, jotka ovat ainutlaatuisia migreenipotilailla. Jos "poskiontelo-oireet" liittyvät parasympaattiseen aktivaatioon, VIP-arvossa pitäisi olla havaittavissa olevaa nousua varhaisessa nenäoireiden kehittymisessä, ja päinvastoin, jos nämä oireet liittyvät kolmoishermoston aktivaatioon, CGRP:n nousu tulee havaita. Rekrytoidaan viisi 10 henkilön ryhmää. Ryhmä A ilman migreeniä, itsekuvattua "sinus"-päänsärkyä tai rinosinusiitin oireita. Ryhmä B, jolla on krooninen rinosinusiitti ja ei aiemmin ollut migreeniä tai "sinus"-päänsärkyä. Ryhmä C, jossa on "sinus"-päänsärky, jonka oireet vastaavat migreenin IHS-kriteerit ja rinosinusiitin oireet ennen migreenikriteerit täyttävien päänsärkyjen oireiden alkamista. Ryhmä D, jolla on rinosinuiitin oireet, jotka kehittyvät myöhään migreenin aikana sen jälkeen, kun IHS-migreenin kriteerit täyttyvät. Ryhmä E, jolla on IHS-migreeni, ilman migreeniin liittyviä poskiontelo-oireita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

50

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65807
        • Clinvest, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ryhmä A: ei historiaa tai migreeniä, itse kuvailtu poskiontelopäänsärky tai allergisen rinosinusiitin oireita

    • Ryhmä B: krooninen toistuva rinosinuiitti ilman infektiota
    • Ryhmät C, D ja E: täyttävät IHS-migreenin kriteerit
    • Ryhmät C ja D: täyttävät protokollan kriteerit migreeniin liittyville poskiontelo-oireille
    • Ryhmä E: täyttää IHS-migreenin kriteerit, eikä sinulla ole aiemmin esiintynyt poskiontelo-oireita
    • Ikä 18-65, mies tai nainen
    • Täytyy olla hyvässä kunnossa
    • Jos nainen, postmenopausaalinen vähintään 1-vuotias tai kohdunpoisto tai munanjohdinsidonta tai jos hän ei voi tulla raskaaksi tai käytä protokollan mukaista ehkäisymenetelmää tai virtsaraskaustesti on negatiivinen käynnillä 1
    • Pystyy ymmärtämään ja kommunikoimaan tutkimuksen tarkkailijan kanssa
    • Pystyy ottamaan suun kautta otettavia lääkkeitä sekä noudattamaan ja suorittamaan tutkimustoimenpiteitä
    • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään kirjalliset ohjeet ja valmis suorittamaan kaikki toimenpiteet
    • Halukkuus osallistua allekirjoittamalla Tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 15 päänsärkypäivää kuukaudessa

    • Sylkirauhasten patologia, kuten sialadeniitti
    • Yliherkkyys pseudoefedriinille ryhmään B kuuluvilla henkilöillä tai mille tahansa triptaanin kaltaiselle lääkkeelle ryhmissä A, C, D ja E.
    • Potilaat, joilla on diabetes, sylkirauhaskasvaimia, maksasairaus, alkoholismi ja/tai neuropatia
    • Raskaana tai imettävänä
    • Koehenkilöt, joilla on jokin sairaus, joka muuttaa syljen sisältöä
    • Koehenkilöt, joilla on jokin sairaus, joka häiritsisi tutkimuksen suorittamista
    • Koehenkilöt, jotka käyttävät tällä hetkellä almotriptaanin käytön vasta-aiheisia lääkkeitä
    • Koehenkilöt, jotka käyttävät tällä hetkellä tulehduskipulääkitystä
    • Aiempi huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö, joka häiritsisi tutkimusta
    • Koehenkilöt, jotka ovat saaneet tutkimuslääkettä tai käyttäneet tutkimuslaitetta 30 päivän kuluessa ilmoittautumisesta tai osallistuneet aiemmin CAPSS-321:een
    • Tutkijan, tutkimuskeskuksen tai sponsorin työntekijät, jotka osallistuvat suoraan tutkimukseen, sekä työntekijöiden tai tutkijan perheenjäsenet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Lähtötason histamiini-, CGRP- ja VIP-tasot syljessä 5 koehenkilöryhmässä (A-kontrolliryhmä, B-rinosinusiitti, C-migreeni, jossa on varhaisia ​​poskiontelooireita, D-migreeni myöhäisillä poskiontelooireilla, E-migreeni ilman poskiontelooireita

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Clinvest

Yhteistyökumppanit

Ortho-McNeil Neurologics, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Roger K Cady, MD, Clinvest, Inc.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2005

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 21. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Evaluation-Histamine,CGRP,VIP
  • CAPSS-321

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset almotriptaani tai pseudoefedriini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa