Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DHEA:n vaikutus ihon ikääntymiseen postmenopausaalisilla naisilla

torstai 6. huhtikuuta 2017 päivittänyt: CHU de Quebec-Universite Laval

DHEA:n vaikutus ihon ikääntymiseen - lumekontrolloitu ja satunnaistettu vaiheen III tutkimus postmenopausaalisilla naisilla.

Tutkimuksen tarkoituksena on määrittää ihon ikääntymiseen liittyvien ihoparametrien vaste DHEA:n paikalliseen vaikutukseen postmenopausaalisilla naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihmiset, kuten muut kädelliset, ovat ainutlaatuisia eläinlajien joukossa lisämunuaisissa, jotka erittävät suuria määriä inaktiivista esiastesteroidia dehydroepiandrosteronia (DHEA) ja erityisesti sen sulfaattia DHEA-S. Lisämunuaisten DHEA-S:n muodostumisen huomattava väheneminen ikääntymisen aikana johtaa dramaattiseen androgeenien ja estrogeenien muodostumisen vähenemiseen perifeerisissä kohdekudoksissa, minkä on ehdotettu liittyvän ikääntymiseen liittyviin sairauksiin, kuten ihon surkastumiseen, insuliiniresistenssi ja lihavuus. Lisäksi paljon huomiota on kiinnitetty postmenopausaalisille naisille annetun DHEA:n etuihin, erityisesti luuhun, ihoon, emättimeen ja hyvinvointiin prekursoristeroidin oraalisen ja ihon kautta annon jälkeen.

Siksi tässä tutkimuksessa ehdotetaan tutkimaan 0,3 % DHEA-emulsiovoiteen vaikutusta 12 kuukauden ajan, kun sitä annetaan kahdesti päivässä postmenopausaalisille naisille. Tutkimuksen aikana arvioidaan useita biologisia ja kliinisiä parametreja. Yhteenvetona voidaan todeta, että näitä ovat veren steroiditasot, hormonireseptorien jakautuminen ihossa, talirauhasten toiminta, ihon kosteutus, ihon ryppyjä ja lopuksi ihon genomiarviointi.

Koehenkilöt arvioidaan tietyin aikavälein edellä mainittujen parametrien sekä siedettävyyden ja haittavaikutusten osalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Sainte-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G2
        • Clinique des Traitements Hormonaux- CHUL Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet postmenopausaaliset naiset, jotka ovat saaneet hormonikorvaushoitoa vähintään kahden vuoden ajan, mutta eivät tutkimusta edeltäneiden 6 kuukauden aikana.
  • 60-65-vuotiaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävä dermatologinen, aineenvaihdunta- ja endokriinisairaus.
  • Syövän diagnoosi tai hormoniriippuvaisen syövän historia.
  • Liiallinen altistuminen auringolle tai solariumille kahden edellisen kuukauden aikana.
  • Huumausaineriippuvuus, alkoholismi tai tupakointi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Plasebo
3,0 ml lumelääkevoidetta iholle kahdesti päivässä.
KOKEELLISTA: DHEA
3,0 ml 0,3 % DHEA-voidetta levitettynä iholle kahdesti päivässä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
DHEA:n paikallisen aktiivisuuden määrittäminen 12 kuukauden ajan sellaisissa parametreissa kuin ryppyjä, talirauhasten toimintaa, ihon morfologian muutoksia ja muita ihon fyysisiä parametreja.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
DHEA:n paikallisen iholle levityksen sietokyvyn arviointi 12 kuukauden ajan ja mahdolliset suotuisat vaikutukset elämänlaatuun mukaan lukien seksuaalielämä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Fernand Labrie, MD, PhD, CHUL Research Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. marraskuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 24. marraskuuta 2005

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 13. marraskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. marraskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. marraskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 4. marraskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 7. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Placebot

3
Tilaa