Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eturauhasen lokalisointi sädehoidon aikana Ni-Ti-stentin ja elektronisen portaalikuvauksen avulla - Protokolla II

torstai 25. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Aalborg University Hospital
Uusi menetelmä eturauhasen paikantamiseen ulkoisen sädehoidon aikana. Menetelmä perustuu uuden lämpölaajenevan Ni-Ti-stentin asettamiseen. Stentin radiologisia ominaisuuksia käytetään eturauhasen tarkkaan lokalisointiin hoidon aikana käyttämällä sähköisiä portaalikuvia

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistumiskriteerit tutkimukseen olivat 1) Potilailla tulee olla histologisesti varmennettu paikallinen tai paikallisesti pitkälle edennyt PC (vaiheet T2b - T3b, N0, M0; käytettiin UICC 1992 -luokitusta). 2) Potilaiden tulee näin ollen olla ehdokkaita aiotun parantavan sädehoidon piiriin. Eturauhasen kuntoutus tehdään ennen tutkimukseen ottamista. Uusi eturauhasen nikkeli-titaaninen stentti asetetaan eturauhasen virtsaputkeen viikkoa ennen sädehoidon suunnittelua TT:n avulla joustavalla kystoskoopilla stentin asettamiseen virtsaputken nukutuksessa. Sen jälkeen stentti huuhdellaan kuumalla vedellä (60 celsiusastetta). Kuuma vesi laajentaa stentin kaulusta ja lukitsee siten stentin paikoilleen. Stentin oikea asento varmistetaan visuaalisesti, kun skooppi vedetään sisään. Eturauhasen sädehoitoa annetaan keskimääräisenä annoksena 70 (osaston standardihoito). Hoito annetaan päivittäisillä 2 Gy:n fraktioilla käyttämällä 6 MV:n ja 18 MV:n röntgenkenttien yhdistelmää käyttäen isosentristä 3D-konformaalista hoitosuunnitelmaa, joka koostuu kolmesta MLC-konformaalisesta säteilykentästä (yksi etu- ja kaksi lateraalista kiilakenttää). Tämän oletettiin olevan optimaalinen hoitosuunnitelma. Suunnitelmaan lisättiin pari ortogonaalista 15 cm x 15 cm isocenter-asetuskenttää. Ortogonaalisia kenttiä käytetään sähköisten portaalikuvien parien saamiseksi. Sähköisen portaalin kuvat tallennetaan käyttämällä Varian As500 elektronista portaalikuvauslaitetta (EPID). Kuvia käytetään stentin 3D-vertailuasennon määrittämiseen. Stentin kuvaparit otettiin kullakin potilaalla kahdeksalla hoitokerralla (istuntonumerot 1, 2, 3, 6, 11, 21, 22 ja 23). Jokaisesta ortogonaalisesta kuvasarjasta määritetään sekä stentin että symfyysin (häpyluun) 3D-asento. Paikat lasketaan käyttämällä ortogonaalista rekonstruktiota. Kontrolli-CT-skannaus tehdään ennen hoitokertaa 21 stentin eturauhasen sisäisen asennon varmistamiseksi. Stentin eturauhasen sisäinen asento varmistetaan myös stentin poiston yhteydessä kolme kuukautta sädehoidon jälkeen. Ennen poistamista stentti huuhdeltiin 10 celsiusasteisella vedellä. Kun stentti jäähdytettiin 10 °C:n kylmällä vedellä, siitä tuli erittäin pehmeä, ja se voidaan helposti poistaa kierrettynä lankana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Tanska, 9000
        • Dept of Oncology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilailla tulee olla histologisesti varmennettu paikallinen tai paikallisesti edistynyt PC (vaiheet T2b–T3b, N0, M0; käytettiin UICC 1992 -luokitusta).
  2. Potilaiden tulee näin ollen olla ehdokkaita aiotun parantavan sädehoidon piiriin -

Poissulkemiskriteerit:

stentin siirtyminen tai poistaminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Stentti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
stentti in situ sädehoidon aikana
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jesper Carl, PhD, Dept medical Physics, Oncology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. tammikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. marraskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. marraskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. marraskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 26. kesäkuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. kesäkuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sädehoito stentti

3
Tilaa