Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yleisen paikallisen glaukooman hoidon vaikutukset näköhermon pään verenvirtauksen automaattiseen säätelyyn kohonneen valtimoverenpaineen ja keinotekoisesti kohonneen silmänsisäisen paineen aikana terveillä ihmisillä

torstai 20. marraskuuta 2014 päivittänyt: Medical University of Vienna

Tausta

Autoregulaatio on verisuonikerroksen kykyä ylläpitää verenkiertoa perfuusiopaineen muutoksista huolimatta. Näköhermon verenkierrossa olevan tehokkaan autosäätelyn olemassaolo on osoitettu eläimillä ja ihmisillä. Tämän automaattisen säätelyn tarkkaa mekanismia ei vielä tunneta. Näköhermon pään (ONH) verenvirtauksen autoregulaation tutkimuksen motiivi on parantaa ymmärrystä silmän verisuonisairauksiin liittyvistä patologisista silmätiloista. ONH-mikroverenkierron säätelymekanismien selvittäminen on ratkaisevan tärkeää glaukooman patofysiologian ymmärtämiseksi, koska on näyttöä siitä, että glaukooma liittyy näköhermon pään iskemiaan. Useat tutkimukset osoittavat, että häiriintynyt autosäätely saattaa edistää glaukomatoottista optista neuropatiaa. Tällä hetkellä viisi luokkaa silmänpainetta (IOP) alentavaa lääkettä on saatavilla paikalliseen hoitoon potilailla, joilla on glaukooma tai kohonnut silmänpaine. Näillä lääkkeillä on myös vasoaktiivisia ominaisuuksia, jotka voivat vaikuttaa sekä silmän lepokiertoon että verenkierron autosäätelymekanismeihin silmän perfuusiopaineen muutosten aikana.

Opiskelun tavoite

Tutkia yleisen paikallisen glaukooman hoidon vaikutusta ONH-verenvirtauksen säätelyyn silmänpaineen ja systeemisen valtimoverenpaineen muutosten aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Itävalta
      • Vienna, Itävalta, A-1090
        • Department of Clinical Pharmacology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 19-35-vuotiaat miehet, tupakoimattomat
  • Painoindeksi 15:n ja 85:n prosenttipisteen välillä
  • Normaalit löydökset sairaushistoriassa ja fyysisessä tutkimuksessa, ellei tutkija pidä poikkeavaa kliinisesti merkityksettömänä
  • Normaalit silmälöydökset, ametropia < 1 Dpt.

Poissulkemiskriteerit:

  • Säännöllinen lääkkeiden käyttö, alkoholijuomien väärinkäyttö, osallistuminen kliiniseen tutkimukseen tutkimusta edeltäneiden 3 viikon aikana
  • Hoito edellisten 3 viikon aikana millä tahansa lääkkeellä
  • Kliinisesti merkittävän sairauden oireet 3 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimuspäivää
  • Verenluovutus viimeisen 3 viikon aikana
  • Silmänsisäisen patologian esiintyminen: silmän verenpainetauti, glaukooma, verkkokalvon vaskulopatia tai muut verkkokalvon sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Lääke: Timololi (lääke)
Timololi (0,5 %, ei-selektiivinen beetasalpaaja, Timoptic®, Merck Sharp & Dohme, Haarlem, Alankomaat), annos 1 tippa yhteen silmään kahdesti päivässä kahden viikon ajan
Laite: Laser Doppler -virtausmittari
verenvirtausmittaukset näköhermon pään temporaalisella neuroretinaalisella reunalla, yhteensä 4x 9 minuuttia 2 tutkimuspäivänä
Laite: Goldmannin applanaatiotonometri
silmänpaineen mittaukset, yhteensä 2x 5 mittausta kahtena tutkimuspäivänä
Menettely: Imukuppimenetelmä
IOP:ta nostetaan halkaisijaltaan 11 mm:n standardoidulla imukupilla, joka sijoitetaan ajalliseen kovakalvoon siten, että etureuna on vähintään 1 mm:n päässä limbuksesta; 4 x 8 minuuttia 2 opintopäivänä
Kokeellinen: 2
Laite: Laser Doppler -virtausmittari
verenvirtausmittaukset näköhermon pään temporaalisella neuroretinaalisella reunalla, yhteensä 4x 9 minuuttia 2 tutkimuspäivänä
Laite: Goldmannin applanaatiotonometri
silmänpaineen mittaukset, yhteensä 2x 5 mittausta kahtena tutkimuspäivänä
Menettely: Imukuppimenetelmä
IOP:ta nostetaan halkaisijaltaan 11 mm:n standardoidulla imukupilla, joka sijoitetaan ajalliseen kovakalvoon siten, että etureuna on vähintään 1 mm:n päässä limbuksesta; 4 x 8 minuuttia 2 opintopäivänä
Lääke: dortsoliamidi (lääke)
Dortsoliamidi (2 % hiilihappoanhydraasin estäjä, Trusopt®, Laboratoires Merck Sharp & Dohme - Chibret, Ranska), annos: 1 tippa yhteen silmään kahdesti päivässä kahden viikon ajan
Kokeellinen: 3
Laite: Laser Doppler -virtausmittari
verenvirtausmittaukset näköhermon pään temporaalisella neuroretinaalisella reunalla, yhteensä 4x 9 minuuttia 2 tutkimuspäivänä
Laite: Goldmannin applanaatiotonometri
silmänpaineen mittaukset, yhteensä 2x 5 mittausta kahtena tutkimuspäivänä
Menettely: Imukuppimenetelmä
IOP:ta nostetaan halkaisijaltaan 11 mm:n standardoidulla imukupilla, joka sijoitetaan ajalliseen kovakalvoon siten, että etureuna on vähintään 1 mm:n päässä limbuksesta; 4 x 8 minuuttia 2 opintopäivänä
Lääke: brimonidiini (lääke)
Brimonidiini (0,2 %). alfa-2-adrenerginen agonisti, Alphagan®, Allergan Pharmaceuticals, Westport, Irlanti), annos: 1 tippa yhteen silmään kahdesti päivässä kahden viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Silmän perfuusiopaine - ONH-verenvirtaussuhde
Aikaikkuna: 2 opintopäivänä
2 opintopäivänä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Yhdistelmämitta: Verenpaine, syke
Aikaikkuna: 2 opintopäivänä
2 opintopäivänä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Vienna

Tutkijat

  • Päätutkija: Gabriele Fuchsjaeger-Mayrl, MD, Department of Clinical Pharmacology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. tammikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. tammikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. tammikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 21. marraskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. marraskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OPHT-040106

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Timololi (lääke)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa