Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van veel voorkomende topische glaucoomtherapie op de autoregulatie van de bloedstroom in de kop van de oogzenuw tijdens verhoogde arteriële bloeddruk en kunstmatig verhoogde intraoculaire druk bij gezonde mensen

20 november 2014 bijgewerkt door: Medical University of Vienna

Achtergrond

Autoregulatie is het vermogen van een vaatbed om de bloedstroom in stand te houden ondanks veranderingen in de perfusiedruk. Het bestaan ​​van een effectieve autoregulatie in de circulatie van de oogzenuw is aangetoond bij dieren en mensen. Het exacte mechanisme achter deze autoregulatie is nog onbekend. Het motief voor het onderzoek naar de autoregulatie van de bloedstroom van de oogzenuwkop (ONH) is om het begrip van pathologische oogaandoeningen geassocieerd met oculaire vasculaire aandoeningen te vergroten. Om de regulerende mechanismen van ONH-microcirculatie te verduidelijken, is het van cruciaal belang om de pathofysiologie van DrDeramus te begrijpen, omdat er aanwijzingen zijn dat DrDeramus geassocieerd is met ischemie van de oogzenuwkop. Verschillende studies geven aan dat een verstoorde autoregulatie zou kunnen bijdragen aan glaucomateuze optische neuropathie. Momenteel zijn er vijf klassen van intraoculaire druk (IOP)-verlagende geneesmiddelen beschikbaar voor topische therapie bij patiënten met glaucoom of verhoogde intraoculaire druk. Deze geneesmiddelen hebben ook vasoactieve eigenschappen, die zowel de oculaire circulatie in rust als de autoregulerende mechanismen van de bloedstroom tijdens veranderingen in de oculaire perfusiedruk kunnen beïnvloeden.

Studiedoel

Onderzoek naar de invloed van veel voorkomende topische DrDeramus-therapie op ONH-bloedstroomregulatie tijdens veranderingen in IOP en systemische arteriële bloeddruk.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Vienna, Oostenrijk, A-1090
        • Department of Clinical Pharmacology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen tussen 19 en 35 jaar, niet-rokers
  • Body mass index tussen 15e en 85e percentiel
  • Normale bevindingen in de anamnese en lichamelijk onderzoek, tenzij de onderzoeker een afwijking als klinisch irrelevant beschouwt
  • Normale oftalmische bevindingen, ametropie < 1 Dpt.

Uitsluitingscriteria:

  • Regelmatig gebruik van medicatie, misbruik van alcoholische dranken, deelname aan een klinisch onderzoek in de 3 weken voorafgaand aan het onderzoek
  • Behandeling in de afgelopen 3 weken met een geneesmiddel
  • Symptomen van een klinisch relevante ziekte in de 3 weken voor de eerste studiedag
  • Bloeddonatie in de afgelopen 3 weken
  • Aanwezigheid van intraoculaire pathologie: oculaire hypertensie, glaucoom, retinale vasculopathie of andere aandoeningen van het netvlies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Timolol (0,5%, niet-selectieve bètablokker, Timoptic®, Merck Sharp & Dohme, Haarlem, Nederland), dosis 1 druppel in één oog tweemaal daags gedurende twee weken
bloedstroommetingen aan de temporale neuroretinale rand van de oogzenuwkop, totaal 4x 9 minuten op 2 studiedagen
oogdrukmetingen, in totaal 2x 5 metingen op twee studiedagen
De IOP wordt verhoogd met een gestandaardiseerde zuignap met een diameter van 11 mm die op de temporale sclera wordt geplaatst met de voorste rand op ten minste 1 mm van de limbus; 4x 8 minuten op 2 studiedagen
Experimenteel: 2
bloedstroommetingen aan de temporale neuroretinale rand van de oogzenuwkop, totaal 4x 9 minuten op 2 studiedagen
oogdrukmetingen, in totaal 2x 5 metingen op twee studiedagen
De IOP wordt verhoogd met een gestandaardiseerde zuignap met een diameter van 11 mm die op de temporale sclera wordt geplaatst met de voorste rand op ten minste 1 mm van de limbus; 4x 8 minuten op 2 studiedagen
Dorzolamide (2%, koolzuuranhydraseremmer, Trusopt®, Laboratoires Merck Sharp & Dohme - Chibret, Frankrijk), dosering: tweemaal daags 1 druppel in één oog gedurende twee weken
Experimenteel: 3
bloedstroommetingen aan de temporale neuroretinale rand van de oogzenuwkop, totaal 4x 9 minuten op 2 studiedagen
oogdrukmetingen, in totaal 2x 5 metingen op twee studiedagen
De IOP wordt verhoogd met een gestandaardiseerde zuignap met een diameter van 11 mm die op de temporale sclera wordt geplaatst met de voorste rand op ten minste 1 mm van de limbus; 4x 8 minuten op 2 studiedagen
Brimonidine (0,2%. alfa-2-adrenerge agonist, Alphagan®, Allergan Pharmaceuticals, Westport, Ierland), dosis: tweemaal daags 1 druppel in één oog gedurende twee weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Oculaire perfusiedruk - ONH bloedstroomrelatie
Tijdsspanne: op 2 studiedagen
op 2 studiedagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Samengestelde maat: bloeddruk, hartslag
Tijdsspanne: op 2 studiedagen
op 2 studiedagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gabriele Fuchsjaeger-Mayrl, MD, Department of Clinical Pharmacology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 januari 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

12 januari 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glaucoom

Klinische onderzoeken op Timolol (medicijn)

3
Abonneren