Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhden portin laparoskooppisten kolekystektomien turvallisuus- ja kustannustehokkuustutkimus (SPoCOT)

perjantai 12. lokakuuta 2018 päivittänyt: Nicolas DEMARTINES, University of Lausanne Hospitals

Single Port vs Tree Trocars Laparoskooppinen kolekystektomia: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Single Port -leikkauksesta on julkaistu monia toteutettavuustutkimuksia, mutta vertailututkimukset eivät ole osoittaneet etuja verrattuna tavalliseen laparoskopiaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata kliinisiä tuloksia ja taloudellisia kysymyksiä laparoskooppisista kolekystektomioista käyttämällä yhden portin transumbilikaalista lähestymistapaa ja kolmea troakaria.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Design:

  • Tuleva satunnaistettu kontrolloitu koe
  • Hoitoaikomukseen perustuva väestöanalyysi
  • Potilas ja data-analysaattori sokkoutettu (kaksoissokkotutkimus)

Havaitut tulokset:

  • Ensisijainen: kipu
  • Toissijaiset: kokonaisoperaatioaika, komplikaatioiden määrä, kustannustehokkuusanalyysi, kosmeettinen arviointi, elämänlaatu, CO2-kulutus

Mukana olevien potilaiden lukumäärä: 260

Käytetty portti: Triport, Olympus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

268

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Lausanne, Sveitsi, 1011
        • University Hospital of Lausanne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kolekystolitiaasi
  • Ikä 18-75 v.
  • BMI < 35

Poissulkemiskriteerit:

  • Immuunipuutos
  • Koledokolitiaasi
  • Edellinen yläGI-avoin leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SinglePort CCK
CCK Triportin avulla
Menettely: Yksi Trocar CCK
CCK Triportin avulla
Active Comparator: LS CCK
CCK kolmella tai neljällä troakaarilla
Menettely: Vakio CCK
CCK kolmella tai neljällä portilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipu (arvo visuaalisella analogisella asteikolla)
Aikaikkuna: 1 päivä
VAS
1 päivä
Kipu (arvo visuaalisella analogisella asteikolla)
Aikaikkuna: 2 päivää
VAS
2 päivää
Kipu (arvo visuaalisella analogisella asteikolla)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
VAS
1 kuukausi
Kipu (arvo visuaalisella analogisella asteikolla)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
VAS
3 kuukautta
Kipu (arvo visuaalisella analogisella asteikolla)
Aikaikkuna: 1 vuosi
VAS
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Euroissa
1 kuukausi
Toiminta-aika
Aikaikkuna: Operatiivinen päivä
Euroissa
Operatiivinen päivä
Kustannus analyysi
Aikaikkuna: 1 vuosi
Euroissa
1 vuosi
Kosmeettiset tulokset
Aikaikkuna: 1 kuukausi
POSAS-pisteiden mukaan
1 kuukausi
Kosmeettiset tulokset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
POSAS-pisteiden mukaan
3 kuukautta
Kosmeettiset tulokset
Aikaikkuna: 1 vuosi
POSAS-pisteiden mukaan
1 vuosi
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Clavien-luokituksen ja CCI:n mukaan
3 kuukautta
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 vuosi
Clavien-luokituksen ja CCI:n mukaan
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Lausanne Hospitals

Tutkijat

  • Päätutkija: Pierre Allemann, MD, CHV/CHUV

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. syyskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. syyskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. syyskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SPoCOT_2009

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yksi Trocar CCK

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa