Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Study Of The Efficacy And Safety Of SU-014813 In Patients With Metastatic Breast Cancer

tiistai 10. toukokuuta 2011 päivittänyt: Pfizer

A Phase 2 Study Of The Efficacy And Safety Of SU-014813 In Patients With Metastatic Breast Cancer

To determine the antitumor efficacy and the safety of SU-014813 at a dose of 100 mg orally once daily in patients with Metastatic Breast Cancer

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1081 HV
        • Pfizer Investigational Site
      • Rotterdam, Alankomaat, 3075 EA
        • Pfizer Investigational Site
  • Italia
      • Chieti Scalo, Italia, 66013
        • Pfizer Investigational Site
      • Milano, Italia, 20133
        • Pfizer Investigational Site
      • Mirano (VE), Italia, 30035
        • Pfizer Investigational Site
      • Udine, Italia, 33100
        • Pfizer Investigational Site
  • Saksa
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • Pfizer Investigational Site
      • Magdeburg, Saksa, 39130
        • Pfizer Investigational Site
      • Marburg, Saksa, 35043
        • Pfizer Investigational Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
        • Pfizer Investigational Site
    • M20 4bx
      • Manchester, M20 4bx, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Pfizer Investigational Site
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
        • Pfizer Investigational Site
  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Pfizer Investigational Site
      • Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
        • Pfizer Investigational Site
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • Pfizer Investigational Site
      • Valancia, California, Yhdysvallat, 91355
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Corinth, Mississippi, Yhdysvallat, 38834
        • Pfizer Investigational Site
      • Southaven, Mississippi, Yhdysvallat, 38671
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38104
        • Pfizer Investigational Site
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38120
        • Pfizer Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Histologically or cytologically proven diagnosis of metastatic breast adenocarcinoma that is not amenable to surgery, radiation, or combined modality therapy with curative intent.
  • Must have received prior treatment with an anthracycline and a taxane either concurrently or sequentially in the adjuvant and/or advanced disease treatment settings. Patients may have received as many as 2 other chemotherapy regimens in the advanced disease setting. Patients whose tumors are Her-2-positive must have received prior trastuzumab therapy. Prior hormonal therapy or immunotherapy in the adjuvant and/or advanced/metastatic disease settings is permitted. Prior treatment with surgery, radiotherapy, chemoembolization therapy, or cryotherapy is allowed if these therapies did not affect the areas of measurable disease.

Exclusion Criteria:

  • Prior treatment with >/= 3 regimens of chemotherapy in the metastatic disease setting beyond those containing anthracyclines and taxanes
  • Uncontrolled brain metastases, spinal cord compression, or carcinomatous meningitis, or new evidence of brain or leptomeningeal disease. Patients should have completed surgery or radiation therapy for existing brain metastases, should not have documented increase in size over the previous 3 months and should be asymptomatic

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SU014813
Lääke: SU014813
100 mg capsule/day for 6 cycle of 21 days

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
To determine the antitumor efficacy of single agent SU-014813 at a dose of 100 mg orally once daily in patients with MBC
Aikaikkuna: June 2008
June 2008

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
To assess onset and duration of tumor control and 1-year survival rate
Aikaikkuna: AUG 2008
AUG 2008
To evaluate the safety of SU-014813To assess patient reported outcomes
Aikaikkuna: AUG 2008
AUG 2008
To determine SU-014813 plasma trough concentration (Ctrough)
Aikaikkuna: AUG 2008
AUG 2008
To explore the relationship between Ctrough and efficacy, safety, and biomarkers
Aikaikkuna: AUG 2008
AUG 2008
To explore the correlations of cancer biomarkers with treatment-related outcomes
Aikaikkuna: AUG 2008
AUG 2008

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pfizer

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. toukokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. toukokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 17. toukokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. toukokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A6191007

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintojen kasvaimet

Kliiniset tutkimukset SU014813

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa