Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

LY2062430:n vaikutukset potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea Alzheimerin tauti, ja terveillä vapaaehtoisilla

maanantai 5. lokakuuta 2009 päivittänyt: Eli Lilly and Company

LY2062430: Moniannosten turvallisuus potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea Alzheimerin tauti, ja kerta-annosten turvallisuus terveillä vapaaehtoisilla

Tutkia LY2062430:n turvallisuutta potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea Alzheimerin tauti, ja terveillä vapaaehtoisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14603
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 50-vuotias ja jolla on diagnosoitu lievä tai keskivaikea Alzheimerin tauti tai terveet vapaaehtoiset
  • sujuvasti lukemaan ja puhumaan englantia
  • AD-potilailla tulee olla luotettava tutkimuskumppani, joka on usein yhteydessä potilaan kanssa ja noudattaa protokollan vaatimuksia
  • AD-potilaat, jotka ovat saaneet AChEI:tä tai memantiinia vähintään 4 kuukauden ajan ja jotka ovat saaneet vakaata hoitoa vähintään 2 kuukautta ennen tutkimuslääkkeen aloittamista

Poissulkemiskriteerit:

  • sinulla on ollut vakava aivoihin vaikuttava tartuntatauti, päävamma, syöpä, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö viimeisen 5 vuoden aikana
  • Sinulla on vakavia tai hallitsemattomia terveysongelmia tai laboratoriotutkimuksia
  • Useita tai vakavia lääkeallergioita
  • Aiempi osallistuminen aktiiviseen immunisaatiotutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 1
Lääke: LY2062430
  1. 100 mg QW IV 12 viikon ajan
  2. 100 mg Q4W IV 12 viikon ajan
  3. 400 mg QW IV 12 viikon ajan
  4. 400 mg Q4W IV 12 viikon ajan
Kokeellinen: 2
Lääke: LY2062430
  1. 100 mg QW IV 12 viikon ajan
  2. 100 mg Q4W IV 12 viikon ajan
  3. 400 mg QW IV 12 viikon ajan
  4. 400 mg Q4W IV 12 viikon ajan
Kokeellinen: 3
Lääke: LY2062430
  1. 100 mg QW IV 12 viikon ajan
  2. 100 mg Q4W IV 12 viikon ajan
  3. 400 mg QW IV 12 viikon ajan
  4. 400 mg Q4W IV 12 viikon ajan
Kokeellinen: 4
Lääke: LY2062430
  1. 100 mg QW IV 12 viikon ajan
  2. 100 mg Q4W IV 12 viikon ajan
  3. 400 mg QW IV 12 viikon ajan
  4. 400 mg Q4W IV 12 viikon ajan
Placebo Comparator: 5
Lääke: Plasebo
5: Placebo QW IV 12 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Turvallisuus ja siedettävyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
LY2062430:n plasman farmakokinetiikan määrittäminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Arvioida farmakokineettisiä/farmakodynaamisia suhteita LY2062430-pitoisuuksien ja plasman peptidiamyloidi-beetapitoisuuksien välillä
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Arvioida ajattelun ja muistin muutoksia
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eli Lilly and Company

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. toukokuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. toukokuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 24. toukokuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. lokakuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. lokakuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 6649
  • H8A-MC-LZAJ

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset LY2062430

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa