Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af LY2062430 hos forsøgspersoner med mild til moderat Alzheimers sygdom og hos raske frivillige

5. oktober 2009 opdateret af: Eli Lilly and Company

LY2062430: Sikkerhed i flere doser hos forsøgspersoner med mild til moderat Alzheimers sygdom og enkeltdosissikkerhed hos raske frivillige

At studere sikkerheden af ​​LY2062430 hos patienter med mild til moderat Alzheimers sygdom og hos raske frivillige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

25

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63108
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14603
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindst 50 år og diagnosticeret med mild til moderat Alzheimers sygdom eller raske frivillige
  • flydende i at læse og tale engelsk
  • AD-patienter skal have en pålidelig studiepartner, som vil være i hyppig kontakt med patienten og overholde protokolkravene
  • AD-patienter, der har modtaget AChEI'er eller memantin i mindst 4 måneder og i stabil behandling i mindst 2 måneder før start af studielægemidlet

Ekskluderingskriterier:

  • Har en historie med alvorlig infektionssygdom, der påvirker hjernen, hovedtraume, kræft, stof- eller alkoholmisbrug inden for de seneste 5 år
  • Har alvorlige eller ukontrollerede helbredsproblemer eller laboratorietests
  • Flere eller svære lægemiddelallergier
  • Forudgående deltagelse i en aktiv immuniseringsundersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Medicin: LY2062430
  1. 100 mg QW IV i 12 uger
  2. 100 mg Q4W IV i 12 uger
  3. 400mg QW IV i 12 uger
  4. 400mg Q4W IV i 12 uger
Eksperimentel: 2
Medicin: LY2062430
  1. 100 mg QW IV i 12 uger
  2. 100 mg Q4W IV i 12 uger
  3. 400mg QW IV i 12 uger
  4. 400mg Q4W IV i 12 uger
Eksperimentel: 3
Medicin: LY2062430
  1. 100 mg QW IV i 12 uger
  2. 100 mg Q4W IV i 12 uger
  3. 400mg QW IV i 12 uger
  4. 400mg Q4W IV i 12 uger
Eksperimentel: 4
Medicin: LY2062430
  1. 100 mg QW IV i 12 uger
  2. 100 mg Q4W IV i 12 uger
  3. 400mg QW IV i 12 uger
  4. 400mg Q4W IV i 12 uger
Placebo komparator: 5
Medicin: Placebo
5: Placebo QW IV i 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerhed og tolerabilitet
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at bestemme plasmafarmakokinetikken af ​​LY2062430
Tidsramme: 1 år
1 år
At evaluere de farmakokinetiske/farmakodynamiske sammenhænge mellem LY2062430 koncentrationer og plasma peptid amyloid beta koncentrationer
Tidsramme: 1 år
1 år
At evaluere ændringerne i tænkning og hukommelse
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2006

Først opslået (Skøn)

24. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. oktober 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. oktober 2009

Sidst verificeret

1. oktober 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6649
  • H8A-MC-LZAJ

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med LY2062430

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner