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경증-중등도 알츠하이머병 피험자와 건강한 지원자에서 LY2062430의 효과

2009년 10월 5일 업데이트: Eli Lilly and Company

LY2062430: 경증-중등도 알츠하이머병 피험자의 다중 용량 안전성 및 건강한 지원자의 단일 용량 안전성

경증-중등도 알츠하이머병 환자와 건강한 지원자에서 LY2062430의 안전성을 연구합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06510
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20007
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
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    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63108
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    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14603
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    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
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참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 50세 이상이며 경증에서 중등도의 알츠하이머병 진단을 받았거나 건강한 지원자
  • 영어 읽기 및 말하기에 능통
  • AD 환자는 환자와 자주 접촉하고 프로토콜 요구 사항을 준수할 신뢰할 수 있는 연구 파트너가 있어야 합니다.
  • 연구 약물을 시작하기 전 최소 4개월 동안 AChEI 또는 메만틴을 투여받았으며 안정적인 요법을 최소 2개월 동안 받은 AD 환자

제외 기준:

  • 지난 5년 동안 뇌, 두부 외상, 암, 약물 또는 알코올 남용에 영향을 미치는 심각한 전염병의 병력이 있습니다.
  • 심각하거나 통제할 수 없는 건강 문제가 있거나 실험실 검사를 받은 경우
  • 다발성 또는 중증 약물 알레르기
  • 활성 예방 접종 연구에 사전 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
의약품: LY2062430
  1. 12주 동안 100mg QW IV
  2. 12주 동안 100mg Q4W IV
  3. 12주 동안 400mg QW IV
  4. 12주 동안 400mg Q4W IV
실험적: 2
의약품: LY2062430
  1. 12주 동안 100mg QW IV
  2. 12주 동안 100mg Q4W IV
  3. 12주 동안 400mg QW IV
  4. 12주 동안 400mg Q4W IV
실험적: 삼
의약품: LY2062430
  1. 12주 동안 100mg QW IV
  2. 12주 동안 100mg Q4W IV
  3. 12주 동안 400mg QW IV
  4. 12주 동안 400mg Q4W IV
실험적: 4
의약품: LY2062430
  1. 12주 동안 100mg QW IV
  2. 12주 동안 100mg Q4W IV
  3. 12주 동안 400mg QW IV
  4. 12주 동안 400mg Q4W IV
위약 비교기: 5
의약품: 위약
5: 12주 동안 위약 QW IV

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
안전성 및 내약성
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
LY2062430의 혈장 약동학을 결정하기 위해
기간: 일년
일년
LY2062430 농도와 혈장 펩타이드 아밀로이드 베타 농도 사이의 약동학/약력학 관계를 평가하기 위해
기간: 일년
일년
사고와 기억의 변화를 평가하기 위해
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Eli Lilly and Company

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 5월 19일

처음 게시됨 (추정)

2006년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 10월 5일

마지막으로 확인됨

2009년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 6649
  • H8A-MC-LZAJ

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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