Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av LY2062430 hos personer med mild till måttlig Alzheimers sjukdom och hos friska frivilliga

5 oktober 2009 uppdaterad av: Eli Lilly and Company

LY2062430: Säkerhet vid flera doser hos försökspersoner med lindrig till måttlig Alzheimers sjukdom och engångsdossäkerhet hos friska frivilliga

Att studera säkerheten för LY2062430 hos patienter med mild till måttlig Alzheimers sjukdom och hos friska frivilliga.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

25

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20007
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63108
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • New York
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14603
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Minst 50 år och diagnostiserad med mild till måttlig Alzheimers sjukdom eller friska frivilliga
  • flytande att läsa och tala engelska
  • AD-patienter måste ha en pålitlig studiepartner som kommer att vara i frekvent kontakt med patienten och följa protokollkraven
  • AD-patienter som har fått AChEI eller memantin i minst 4 månader och på stabil terapi i minst 2 månader innan studieläkemedlet påbörjas

Exklusions kriterier:

  • Har en historia av allvarlig infektionssjukdom som påverkar hjärnan, huvudtrauma, cancer, drog- eller alkoholmissbruk under de senaste 5 åren
  • Har allvarliga eller okontrollerade hälsoproblem eller laboratorietester
  • Flera eller svåra läkemedelsallergier
  • Tidigare deltagande i en aktiv immuniseringsstudie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Läkemedel: LY2062430
  1. 100mg QW IV i 12 veckor
  2. 100mg Q4W IV i 12 veckor
  3. 400mg QW IV i 12 veckor
  4. 400mg Q4W IV i 12 veckor
Experimentell: 2
Läkemedel: LY2062430
  1. 100mg QW IV i 12 veckor
  2. 100mg Q4W IV i 12 veckor
  3. 400mg QW IV i 12 veckor
  4. 400mg Q4W IV i 12 veckor
Experimentell: 3
Läkemedel: LY2062430
  1. 100mg QW IV i 12 veckor
  2. 100mg Q4W IV i 12 veckor
  3. 400mg QW IV i 12 veckor
  4. 400mg Q4W IV i 12 veckor
Experimentell: 4
Läkemedel: LY2062430
  1. 100mg QW IV i 12 veckor
  2. 100mg Q4W IV i 12 veckor
  3. 400mg QW IV i 12 veckor
  4. 400mg Q4W IV i 12 veckor
Placebo-jämförare: 5
Läkemedel: Placebo
5: Placebo QW IV i 12 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Säkerhet och tolerabilitet
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att bestämma plasmafarmakokinetiken för LY2062430
Tidsram: 1 år
1 år
För att utvärdera de farmakokinetiska/farmakodynamiska sambanden mellan LY2062430-koncentrationer och plasmapeptidamyloid betakoncentrationer
Tidsram: 1 år
1 år
Att utvärdera förändringarna i tänkande och minne
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2006

Första postat (Uppskatta)

24 maj 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 oktober 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 oktober 2009

Senast verifierad

1 oktober 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 6649
  • H8A-MC-LZAJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på LY2062430

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera