LY2062430 对轻度至中度阿尔茨海默病患者和健康志愿者的影响
2009年10月5日 更新者：Eli Lilly and Company
LY2062430：轻度至中度阿尔茨海默病患者的多剂量安全性和健康志愿者的单剂量安全性
研究 LY2062430 在轻度至中度阿尔茨海默病患者和健康志愿者中的安全性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
25
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
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New Haven、Connecticut、美国、06510
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、美国、20007
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、美国、46202
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Missouri
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St Louis、Missouri、美国、63108
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New York
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Rochester、New York、美国、14603
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少 50 岁并被诊断患有轻度至中度阿尔茨海默病或健康志愿者
- 流利的英语阅读和口语
- AD 患者必须有一个可靠的研究伙伴，该伙伴将经常与患者接触并遵守协议要求
- 已接受 AChEIs 或美金刚至少 4 个月且在开始研究药物前接受稳定治疗至少 2 个月的 AD 患者
排除标准：
- 过去 5 年内有影响大脑的严重传染病、头部外伤、癌症、吸毒或酗酒史
- 有严重或无法控制的健康问题或实验室检查
- 多种或严重的药物过敏
- 事先参与主动免疫研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1个
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实验性的：2个
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实验性的：3个
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实验性的：4个
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安慰剂比较：5个
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5：安慰剂 QW IV 12 周
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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安全性和耐受性
大体时间：1年
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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测定 LY2062430 的血浆药代动力学
大体时间：1年
|
1年
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评估 LY2062430 浓度与血浆肽β-淀粉样蛋白浓度之间的药代动力学/药效学关系
大体时间：1年
|
1年
|
|
评估思维和记忆的变化
大体时间：1年
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年5月1日
初级完成 (实际的)
2008年5月1日
研究完成 (实际的)
2008年5月1日
研究注册日期
首次提交
2006年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2006年5月19日
首次发布 (估计)
2006年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2009年10月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2009年10月5日
最后验证
2009年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
LY2062430的临床试验
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Eli Lilly and Company终止阿尔茨海默氏病意大利, 美国, 西班牙, 台湾, 法国, 日本, 波多黎各, 波兰, 瑞典, 芬兰, 加拿大, 英国, 德国
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