Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Extrapleuraalinen kylkiluiden välinen katetri vs. rintakehän epiduraali rintakipujen hoitoon

keskiviikko 13. elokuuta 2014 päivittänyt: Virginia Commonwealth University

Tuleva satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan ekstrapleuraalista kylkiluiden välistä paikallispuudutusta vs. rintakehän epiduraalia akuutin rintakehän jälkeisen kivun hoidossa

Vertaamme rintakehän epiduraalipuudutusta, jota tällä hetkellä käytetään rintakehäleikkauksen jälkeisen kivun hallintaan, leikkauksensisäisesti sijoitettuun ekstrapleuraaliseen kylkiluiden väliseen katetriin. Tutkimus on kaksoissokkoutettu ja tuleva.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida rintakehän epiduraalisen vs. jatkuvan keuhkopussin ulkopuolisen kylkiluiden välisen paikallispuudutuksen tehokkuutta rintakehänpoiston jälkeisen kivun hoidossa aikuisilla potilailla. Tutkimuspotilaat satunnaistetaan rintakehän epiduraaliseen ja jatkuvaan ekstrapleuraaliseen katetriryhmään [Kuva 1]. Koska rintakehän epiduraalipuudutus on kultainen standardi, mutta jatkuva ekstrapleuraalinen kylkiluidenvälinen paikallinen anestesia on mahdollisesti helpompaa ja vähemmän altis komplikaatioille, tutkimus rakentuu "ekvivalenssitutkimukseksi". Nollahypoteesi (Ho) on, että jatkuva kylkiluiden välisen hermon salpaus on huonompi kuin epiduraali rintakehän jälkeisen kivun hallinnassa. Siksi vaihtoehtoinen hypoteesi (Ha) on, että jatkuva kylkiluiden välisen hermon salpaus on yhtä suuri tai parempi kuin epiduraali rintakehän jälkeisen kivun hallinnassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksipuolinen torakotomia
  • Videoavusteinen thorakotomia, jossa suurella todennäköisyydellä huppu muuttuu avoimeksi thoracotmoyksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Kahdenvälinen torakotomia
  • Suunniteltu kahdenvälinen torakotomia
  • Suunniteltu rintakehän resektio
  • Suunniteltu yhdistetty torakotomia ja laparotomia
  • VATS-menettely ilman muuntamista yksipuoliseen torakotomiaan
  • Hätätoiminta
  • Kriittisesti sairaat potilaat
  • Potilaat, jotka tarvitsevat apuvälinettä (esim. keppi, kävelijä tai pyörätuoli) liikkuvuutta varten
  • Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
  • Potilaat, joilla on ennen leikkausta krooninen selkä- tai rintakipu
  • Empyeema tai muu infektiosairaus, joka lisää epiduraaliinfektion riskiä
  • Koagulopatia
  • Kirurgin tai anestesiologin päätös tai potilaan valinta
  • Infektio epiduraalin asettamiskohdassa
  • Potilaat, joilla on muita samanaikaisia ​​sairauksia, jotka eivät sisällä rintakehän epiduraalia
  • Alle 18-vuotiaat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Jatkuva keuhkopussin ulkopuolinen kylkiluiden välinen paikallinen anestesia
leikkauksen aikana sijoitettu ekstrapleuraalinen kylkiluiden välinen katetri
Menettely: Extrapleuraalinen kylkiluiden välinen katetri
Jatkuva keuhkopussin ulkopuolinen kylkiluiden välinen paikallinen anestesia
ACTIVE_COMPARATOR: Rintakehän epiduraali
kultakanta
Menettely: Rintakehän epiduraali
Torakotomian jälkeisen kivun kultastandardi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kivunhallinta-visuaalinen analoginen kipupistemäärä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen seuranta
leikkauksen jälkeinen seuranta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
hengitysmittaukset (FEV1, PEF), kipupisteet, pahoinvointi ja oksentelu, opiodien käyttö ensisijaisten hoitomuotojen lisänä
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeinen seuranta
leikkauksen jälkeinen seuranta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Virginia Commonwealth University

Yhteistyökumppanit

I-Flow

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark Nelson, MD, Virgina Commonwealth University, Dept of Anesthesia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. syyskuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. syyskuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 8. syyskuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 15. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VCU 011906

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Extrapleuraalinen kylkiluiden välinen katetri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa