Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nikotiinilaastarin vaikutuksen tutkiminen tupakoitsijoilla miehillä ja naisilla - 3

perjantai 6. heinäkuuta 2012 päivittänyt: Virginia Commonwealth University

Transdermaalisen nikotiinin vaikutukset tupakoinnin vieroittamiseen ja tupakointiin liittyvien ärsykkeiden vaikutukset miehillä ja naisilla

Hoitotutkimukset ovat osoittaneet, että nykyiset tupakoinnin lopettamistekniikat ovat vähemmän tehokkaita naisille. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää sukupuolen rooli nikotiinikorvaushoidon tehokkuudessa. Lisäksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, eroavatko miehet ja naiset reagoinnissaan tupakointiin liittyviin ärsykkeisiin (esim. sytytetyn savukkeen maku tai haju). Tästä tutkimuksesta tehdyt johtopäätökset voivat auttaa parantamaan kaikkien tupakoitsijoiden, erityisesti naisten, lopettamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tällä hetkellä noin 70 prosenttia tupakoijista, jotka yrittävät lopettaa tupakoinnin vieroitushoitojen avulla, eivät onnistu. Hoitotutkimukset ovat osoittaneet, että nykyiset tupakoinnin lopettamistekniikat ovat vähemmän tehokkaita naisille. Tälle erolle ei ole selvää selitystä, mutta se voi sisältää erilaisen vasteen nikotiinikorvaushoitoihin (NRT) ja/tai tupakointiin liittyviin ärsykkeisiin. Naisilla NRT voi olla vähemmän tehokas tukahduttamaan vieroitusta tai tukahduttamaan tupakoinnin vaikutuksia lopettamisyrityksen aikana. Naiset voivat myös olla herkempiä tupakointiin liittyville ärsykkeille, sillä heillä on tupakansavun maku, näkö tai haju. Räätälöimällä hoitoja tupakoitsijoiden alaryhmien, kuten miesten ja naisten, erillisiin tarpeisiin tuon parempia lopettamistuloksia. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, eroavatko miehet ja naiset vasteensa NRT:hen (eli transdermaaliseen nikotiiniin) ja tupakointiin liittyviin ärsykkeisiin.

Tämän kaksoissokkoutetun, annosvertailututkimuksen osallistujat suorittavat erilliset istunnot satunnaisessa järjestyksessä.

Jokainen istunto kestää noin 6,5 tuntia ja vastaa depotlaastarin annosta (0 tai 21 mg) ja savuketyyppiä (denikotinoitu ja nikotinoitu). Ennen jokaista istuntoa vaaditaan objektiivisesti varmennettu tupakoinnin pidättyminen. Istunnot pidetään vähintään 48 tunnin välein siirtymisen välttämiseksi. Jokaisen istunnon alussa laastari asetetaan osallistujan selkään ja 4, 5 ja 6 tunnin kuluttua laastarin kiinnittämisestä osallistuja polttaa savukkeen (kaikki savukkeen tunnistemerkinnät peitetään sokaisutarkoituksiin). Opintokäyntien aikana kerätään fysiologisia, subjektiivisia, kognitiivisia ja tupakointikäyttäytymisen tuloksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Virginia Commonwealth University - Clinical Behavioral Pharmacology Laboratory

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 48 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteereitä ovat, mutta eivät rajoitu niihin:

18-50-vuotiaat Polttaa 15 tupakkaa/päivä vähintään 2 vuoden ajan Terve (määritetty lyhyt fyysinen tutkimus lääkärin kanssa) Osoittaa ymmärrystä kognitiivisista tehtävistä.

Poissulkemiskriteerit sisältävät, mutta eivät rajoitu niihin:

Aiemmat krooniset terveysongelmat tai psyykkiset sairaudet Aiemmat sydän- ja verisuonitaudit, matala tai korkea verenpaine, kohtaukset, sairaalahoitoa vaativat päävammat, mahahaava tai diabetes Raskaus (testattu virtsatutkimuksella) Pisteet yli 17 Beckin masennusinventaariossa. lukion tutkinto tai GED

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ActiveP/ActiveC
21 mg laastari/nikotiinia sisältävä savuke
Lääke: nikotiinin transdermaalinen järjestelmä
21 mg nikotiinia ihon läpi
Muut nimet:
  • Nicoderm CQ
Muut: Nikotiinia sisältävä savuke
Nikotiinia sisältävä savuke
Kokeellinen: PlaceboP/ActiveC
0 mg laastari/nikotiinia sisältävä savuke
Muut: Nikotiinia sisältävä savuke
Nikotiinia sisältävä savuke
Lääke: Nikotiini transdermaalinen järjestelmä
Placebo-nikotiinilaastari
Kokeellinen: Aktiivinen P/PlaceboC
21 mg laastari/ei nikotiinitupakkaa
Lääke: nikotiinin transdermaalinen järjestelmä
21 mg nikotiinia ihon läpi
Muut nimet:
  • Nicoderm CQ
Muut: Placebo savuke
Nikotiiniton savuke
Kokeellinen: PlaceboP/PlaceboC
0 mg laastari/ei nikotiinitupakkaa
Lääke: Nikotiini transdermaalinen järjestelmä
Placebo-nikotiinilaastari
Muut: Placebo savuke
Nikotiiniton savuke

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subjektiiviset vaikutukset
Aikaikkuna: 6 tuntia
Asteikon koko nimi on "Urge to smoke" visuaalinen analoginen asteikko (VAS). Se mittaa itse ilmoittamaa "tupakointihalua". Kuten minkä tahansa VAS:n kohdalla, sana tai lause (tässä tapauksessa "Urge to Smoke" on keskitetty vaakasuoraan viivaan, jonka vasemmalla puolella on "ei ollenkaan" ja oikealla "erittäin". Tässä tutkimuksessa osallistujat käyttivät hiirtä pystysuoran merkin luomiseen vaakaviivaan, ja pistemäärä oli merkin etäisyys vasemmasta ankkurista ilmaistuna prosentteina linjan kokonaispituudesta. Minimipistemäärä oli siis 0 ("ei ollenkaan") ja maksimipistemäärä 100 ("erittäin").
6 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Virginia Commonwealth University

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas E Eissenberg, PhD, Virginia Commonwealth University Department of Psychology, Institute for Drug and Alcohol Studies

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. lokakuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. lokakuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. lokakuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. heinäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIDA-11082-3
  • R01DA011082 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R01-11082-3 DPMC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset nikotiinin transdermaalinen järjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa