Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painonpudotuksen ylläpito perusterveydenhuollossa (PrimaryCare)

tiistai 24. toukokuuta 2011 päivittänyt: Drexel University
Kolmen kuukauden painonpudotusvaiheen jälkeen, johon liittyy ateriankorvikkeiden käyttö, osallistujat satunnaistetaan erilaisiin laihdutusolosuhteisiin. Tavoite 1: Testaa hypoteesia, että ateriankorvaus (MR) ja vähennetty energiatiheys syöminen (REDE) -toimenpiteet, kun ne lisätään erikseen LEARN-ohjelmaan, tuottavat erinomaisen painonpudotuksen ylläpitoon verrattuna vain LEARN-interventioon. Tavoite 2: Testaa hypoteesia, että painonpudotuksen ylläpitoehto, joka yhdistää MR:t ja REDE:n, tuottaa paremman painonpudotuksen ylläpidon kuin kumpikaan yksittäinen komponentti ja kuin vain LEARN-ehto. Tavoite 3: Testaa hypoteesia, että REDE-interventiota saaneet kaksi tilaa parantavat pidempään ruokavalion energiatiheyttä ja ravintokoostumusta verrattuna kahteen ei-REDE-tilaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

238

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19102
        • Drexel University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI 30 tai BMI 27 painoon liittyvien liitännäissairauksien kanssa
  • Pääsy puhelimeen ja vastaajaan/vastaajaan
  • TÄYTYY tavata ensihoidon lääkäri, joka työskentelee kanssamme tässä tutkimuksessa (suuremmalla Philadelphian alueella)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmin/tällä hetkellä diagnosoitu syömishäiriö
  • Nykyinen kaksisuuntainen mielialahäiriö, masennus, päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuushäiriö
  • Asuminen jonkun jo ilmoittautuneen kanssa
  • Ilmoittaudu toiseen painonpudotusohjelmaan
  • Nykyinen häiriö/painoon tai energiankulutukseen vaikuttavat lääkkeet (esim. kilpirauhasen vajaatoiminta)
  • Sydänlihasvika viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • Epästabiili angina
  • Nefroottinen oireyhtymä/imeytymishäiriö
  • Kihtikohtaus viimeisen vuoden aikana
  • Imettävä/raskaana oleva (tai suunnittelee seuraavan kahden vuoden sisällä)
  • Nykyinen/äskettäinen syöpä, neurologinen sairaus, korkea kreatiniinitaso, aktiivinen maksasairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MR-/REDE-
Painonpudotus kognitiivisen käyttäytymisterapian ja ateriankorvaushoidon avulla sekä jatkuva painonpudotuksen ylläpitohoito.
Käyttäytyminen: Painonpudotusvaihe
Painonpudotus CBT:llä ja ateriankorvikkeilla
Käyttäytyminen: Jatkuu CBT
CBT:n käyttö painonpudotuksen ylläpidon aikana
Kokeellinen: MR+/REDE-
Painonpudotus kognitiivisen käyttäytymisterapian ja ateriankorvaushoidon avulla sekä jatkuva terapia ja ateriankorvikkeiden käyttö painonpudotuksen ylläpitoon.
Käyttäytyminen: Painonpudotusvaihe
Painonpudotus CBT:llä ja ateriankorvikkeilla
Käyttäytyminen: Jatkuu CBT
CBT:n käyttö painonpudotuksen ylläpidon aikana
Käyttäytyminen: ateriankorvikkeiden käytön jatkaminen
ateriankorvikkeiden käytön jatkaminen painonpudotuksen ylläpidon aikana
Kokeellinen: MR-/REDE+
Painonpudotus kognitiivisen käyttäytymisterapian ja ateriankorvaushoidon avulla ja jatkuva terapia sekä vähennetty energiatiheyskoulutus painonpudotuksen ylläpitoon.
Käyttäytyminen: Painonpudotusvaihe
Painonpudotus CBT:llä ja ateriankorvikkeilla
Käyttäytyminen: Jatkuu CBT
CBT:n käyttö painonpudotuksen ylläpidon aikana
Käyttäytyminen: alentunut energiatiheyskoulutus
Lisäravitsemusoppimista
Kokeellinen: MR+/REDE+
Painonpudotus kognitiivisen käyttäytymisterapian ja ateriankorvaushoidon avulla, hoidon jatkaminen sekä energiatiheyden vähentäminen ja jatkuva ateriankorvauskäyttö painonpudotuksen ylläpitämiseksi.
Käyttäytyminen: Painonpudotusvaihe
Painonpudotus CBT:llä ja ateriankorvikkeilla
Käyttäytyminen: Jatkuu CBT
CBT:n käyttö painonpudotuksen ylläpidon aikana
Käyttäytyminen: ateriankorvikkeiden käytön jatkaminen
ateriankorvikkeiden käytön jatkaminen painonpudotuksen ylläpidon aikana
Käyttäytyminen: alentunut energiatiheyskoulutus
Lisäravitsemusoppimista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Paino
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta
lähtötaso, 3 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kehon koostumus
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta
lähtötaso, 3 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta
Verityötulokset
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
lähtötaso, 3 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Kyselypohjaisten mittareiden pisteet
Aikaikkuna: lähtötaso, 3 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta
lähtötaso, 3 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta, 36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Drexel University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael R Lowe, PhD, Drexel University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. huhtikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. huhtikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 25. toukokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. toukokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DK66759 (completed)
  • R01DK066759 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Painonpudotusvaihe

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa