Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vekttap vedlikehold i primærhelsetjenesten (PrimaryCare)

24. mai 2011 oppdatert av: Drexel University
Etter en tre måneders vekttapsfase som involverer bruk av måltidserstatninger, blir deltakerne randomisert til forskjellige vedlikeholdsforhold for vekttap. Mål 1: Å teste hypotesen om at måltidserstatning (MR) og spising med redusert energitetthet (REDE), når de legges til separat i LEARN-programmet, vil gi overlegen vekttapvedlikehold sammenlignet med en kun LEARN-intervensjon. Mål 2: Å teste hypotesen om at vekttapsvedlikeholdstilstanden som kombinerer MRs og REDE vil gi bedre vedlikehold av vekttap enn den enkelte komponenten og enn LEARN-only-tilstanden. Mål 3: Å teste hypotesen om at de to tilstandene som mottar REDE-intervensjonen vil oppleve lengre varige forbedringer i kostholdets energitetthet og ernæringsmessige sammensetning sammenlignet med de to ikke-REDE-tilstandene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

238

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19102
        • Drexel University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI på 30, eller BMI på 27 med vektrelaterte komorbiditeter
  • Tilgang til telefon og telefonsvarer/svarer
  • MÅ se en primærlege som jobber med oss ​​på denne studien (i det større Philadelphia-området)

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere/for tiden diagnostisert med spiseforstyrrelse
  • Nåværende bipolar lidelse, depresjon, rusmisbruk eller avhengighetslidelse
  • Bor med noen som allerede er påmeldt
  • Påmeldt et annet vekttapsprogram
  • Nåværende lidelse/medisiner som påvirker kroppsvekt eller energiforbruk (f.eks. Skjoldbruskkjertelsykdom)
  • Myokardinfraksjon de siste tre månedene
  • Ustabil angina
  • Nefrotisk syndrom/malabsorptiv sykdom
  • Giktangrep i løpet av det siste året
  • Ammende/gravid (eller planlegger innen de neste to årene)
  • Nåværende/nyere historie med kreft, nevrologisk sykdom, høye kreatininnivåer, aktiv leversykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MR-/REDE-
Vekttap gjennom kognitiv atferdsterapi og bruk av måltidserstatning, og fortsatt terapi for vedlikehold av vekttap.
Atferdsmessig: Vekttapsfase
Vekttap ved hjelp av CBT og måltidserstatninger
Atferdsmessig: Fortsatt CBT
Bruk av CBT under vedlikehold av vekttap
Eksperimentell: MR+/REDE-
Vekttap gjennom kognitiv atferdsterapi og bruk av måltidserstatning, og fortsatt terapi og bruk av måltidserstatninger for vedlikehold av vekttap.
Atferdsmessig: Vekttapsfase
Vekttap ved hjelp av CBT og måltidserstatninger
Atferdsmessig: Fortsatt CBT
Bruk av CBT under vedlikehold av vekttap
Atferdsmessig: fortsatt bruk av måltidserstatninger
fortsatt bruk av måltidserstatninger under vedlikehold av vekttap
Eksperimentell: MR-/REDE+
Vekttap gjennom kognitiv atferdsterapi og bruk av måltidserstatning, og fortsatt terapi samt opplæring i redusert energitetthet for vedlikehold av vekttap.
Atferdsmessig: Vekttapsfase
Vekttap ved hjelp av CBT og måltidserstatninger
Atferdsmessig: Fortsatt CBT
Bruk av CBT under vedlikehold av vekttap
Atferdsmessig: redusert energitetthetsundervisning
Ytterligere ernæringslæring
Eksperimentell: MR+/REDE+
Vekttap gjennom kognitiv atferdsterapi og bruk av måltidserstatning, og fortsatt terapi, samt opplæring i redusert energitetthet og fortsatt bruk av måltidserstatning, for vedlikehold av vekttap.
Atferdsmessig: Vekttapsfase
Vekttap ved hjelp av CBT og måltidserstatninger
Atferdsmessig: Fortsatt CBT
Bruk av CBT under vedlikehold av vekttap
Atferdsmessig: fortsatt bruk av måltidserstatninger
fortsatt bruk av måltidserstatninger under vedlikehold av vekttap
Atferdsmessig: redusert energitetthetsundervisning
Ytterligere ernæringslæring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vekt
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
baseline, 3 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kroppssammensetning
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
baseline, 3 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
Resultater av blodarbeid
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 12 måneder, 24 måneder
baseline, 3 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Skårer på spørreskjemabaserte mål
Tidsramme: baseline, 3 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder
baseline, 3 måneder, 12 måneder, 24 måneder, 36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Drexel University

Samarbeidspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael R Lowe, PhD, Drexel University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2007

Først lagt ut (Anslag)

4. april 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. mai 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2011

Sist bekreftet

1. mai 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DK66759 (completed)
  • R01DK066759 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vekttapsfase

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere