Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поддержание потери веса в первичной медико-санитарной помощи (PrimaryCare)

24 мая 2011 г. обновлено: Drexel University
После трехмесячной фазы снижения веса, включающей использование заменителей пищи, участников рандомизируют в различные условия поддержания потери веса. Цель 1: проверить гипотезу о том, что вмешательства, связанные с заменой приема пищи (MR) и приемом пищи с пониженной энергетической плотностью (REDE), при отдельном включении в программу LEARN обеспечивают более эффективное поддержание потери веса по сравнению с вмешательством, основанным только на LEARN. Цель 2: проверить гипотезу о том, что условие поддержания потери веса, которое сочетает в себе MR и REDE, будет обеспечивать лучшее поддержание потери веса, чем любой отдельный компонент и условие только ОБУЧЕНИЯ. Цель 3: проверить гипотезу о том, что при двух состояниях, получающих вмешательство REDE, будут наблюдаться более длительные улучшения энергетической плотности и питательного состава рациона по сравнению с двумя состояниями без REDE.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

238

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ИМТ 30 или ИМТ 27 с сопутствующими заболеваниями, связанными с массой тела
  • Доступ к телефону и голосовой почте/автоответчику
  • ДОЛЖЕН присутствовать на приеме у лечащего врача, работающего с нами над этим исследованием (в районе Филадельфии).

Критерий исключения:

  • Ранее/в настоящее время диагностировано расстройство пищевого поведения
  • Текущее биполярное расстройство, депрессия, злоупотребление психоактивными веществами или зависимость
  • Проживание с кем-то, кто уже зарегистрирован
  • Записался на другую программу похудения
  • Текущее расстройство/лекарства, влияющие на массу тела или расход энергии (например, заболевание щитовидной железы)
  • Инфаркт миокарда в течение последних трех месяцев
  • Нестабильная стенокардия
  • Нефротический синдром/нарушение всасывания
  • Приступ подагры в течение последнего года
  • Кормящие/беременные (или планирующие в ближайшие два года)
  • Текущая/недавняя история рака, неврологические заболевания, высокий уровень креатинина, активное заболевание печени

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: MR-/REDE-
Потеря веса с помощью когнитивно-поведенческой терапии и замены приема пищи, а также продолжение терапии для поддержания потери веса.
Поведенческий: Фаза потери веса
Снижение веса с помощью когнитивно-поведенческой терапии и заменителей пищи
Поведенческий: Продолжение КПТ
Использование КПТ во время поддержания потери веса
Экспериментальный: МР+/КРАСНЫЙ-
Потеря веса с помощью когнитивно-поведенческой терапии и использования заменителей пищи, а также продолжительная терапия и использование заменителей пищи для поддержания потери веса.
Поведенческий: Фаза потери веса
Снижение веса с помощью когнитивно-поведенческой терапии и заменителей пищи
Поведенческий: Продолжение КПТ
Использование КПТ во время поддержания потери веса
Поведенческий: постоянное использование заменителей пищи
продолжение использования заменителей пищи во время поддержания потери веса
Экспериментальный: МР-/REDE+
Потеря веса с помощью когнитивно-поведенческой терапии и использования заменителей пищи, а также продолжительная терапия, а также обучение по снижению плотности энергии для поддержания потери веса.
Поведенческий: Фаза потери веса
Снижение веса с помощью когнитивно-поведенческой терапии и заменителей пищи
Поведенческий: Продолжение КПТ
Использование КПТ во время поддержания потери веса
Поведенческий: образование с пониженной плотностью энергии
Дополнительное обучение питанию
Экспериментальный: МР+/КРАСНЫЙ+
Потеря веса с помощью когнитивно-поведенческой терапии и использования заменителей пищи, а также продолжительной терапии, а также обучения по снижению плотности энергии и постоянного использования заменителей пищи для поддержания потери веса.
Поведенческий: Фаза потери веса
Снижение веса с помощью когнитивно-поведенческой терапии и заменителей пищи
Поведенческий: Продолжение КПТ
Использование КПТ во время поддержания потери веса
Поведенческий: постоянное использование заменителей пищи
продолжение использования заменителей пищи во время поддержания потери веса
Поведенческий: образование с пониженной плотностью энергии
Дополнительное обучение питанию

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Масса
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев
исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Состав тела
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев
исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев
Результаты работы крови
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев, 24 месяца
исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев, 24 месяца
Баллы по показателям на основе анкеты
Временное ограничение: исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев
исходный уровень, 3 месяца, 12 месяцев, 24 месяца, 36 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Drexel University

Соавторы

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Следователи

  • Главный следователь: Michael R Lowe, PhD, Drexel University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 апреля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 мая 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2011 г.

Последняя проверка

1 мая 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DK66759 (completed)
  • R01DK066759 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фаза потери веса

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kuwait

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться