Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kreatiini- ja resistenssiharjoittelun vaikutukset HIV-tartunnan saaneilla

perjantai 8. kesäkuuta 2007 päivittänyt: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Kreatiinilisän ergogeeniset vaikutukset HIV-infektiossa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, voiko kreatiinimonohydraatin, ravintolisän, käyttö lisätä luuston lihasmassaa ja voimaa ja parantaa vastetta progressiiviseen vastusharjoitteluun HIV-tartunnan saaneilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan kreatiinimonohydraatin, ravintolisän, vaikutusta luustolihasten kokoon ja toimintaan (eli voimakkuuteen, energian aineenvaihduntaan, työkykyyn, väsymykseen). koko kehon harjoituksen suorituskyky; ja kehon koostumus. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on myös selvittää, lisääkö kreatiinilisän käyttö progressiivisesta vastusharjoittelusta saatavaa toiminnallista hyötyä. Myös kreatiinilisän turvallisuutta HIV-tartunnan saaneilla ihmisillä arvioidaan. Neljäkymmentä HIV-positiivista koehenkilöä määrätään satunnaisesti, suhteella 1:1, saamaan kreatiinimonohydraattia tai lumelääkettä 14 päivän ajan, minkä jälkeen seuraa 12 viikon ohjattu progressiivinen vastusharjoitusohjelma, jonka aikana annetaan kreatiinimonohydraattia tai plaseboa. lumelääke jatkaa.

Lihasvoiman, koon, koostumuksen, energian ja väsymyksen sekä ruumiinpainon ja koostumuksen sekä seerumin biokemian mittaukset tehdään lähtötilanteessa kahden viikon kreatiini- tai lumelääkehoidon jälkeen (ennen PRT:tä) ja uudelleen 12 viikon kuluttua PRT (tutkimusviikko 14). Turvallisuutta seurataan koko tutkimuksen ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

43

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
        • San Francisco General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliinisesti vakaat, istuvat HIV-positiiviset aikuiset, joilla on optimoitu antiretroviraalinen hoito ja jotka aikovat jatkaa sitä tutkimuksen aikana.
  • Hormonikorvaushoitoa saavien miesten ja naisten sekä hormonaalisia ehkäisyvalmisteita käyttävien naisten on täytynyt olla vakaassa hoito-ohjelmassa edelliset 6 kuukautta, ja he suunnittelevat jatkavansa tällaista hoitoa koko tutkimusjakson ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Seerumin kreatiniini > 1,5 mg/dl tai kliininen näyttö munuaissairaudesta tai aikaisemmasta munuaisensiirrosta
  • Kreatiinikinaasi (CK) > 1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN)
  • Hemoglobiini < 8,5 g/dl
  • AST, ALT tai LDH > 5 X ULN
  • Hallitsematon ripuli (> 6 ulostetta päivässä)
  • Heikentynyt suullinen saanti
  • Jatkuva pahoinvointi tai oksentelu
  • Hoitamaton hypogonadismi
  • Kasvuhormonin, testosteronin, oksandrolonin, nandrolonidekanoaatin, oksimetolonin tai muiden suun kautta otettavien, injektoitavien tai ihon läpi annettavien anabolisten steroidien, androsteenidionin tai dehydroepiandrosteronin (DHEA) farmakologinen käyttö viimeisten 6 kuukauden aikana (potilaat, joilla on dokumentoitu hypogonadismi, hypogonadismi). Annos < 300 mg 2 viikkoa edeltävien 6 kuukauden aikana, sallitaan ilmoittautua)
  • Glukokortikoidien, megestroliasetaatin, kreatiinimonohydraatin, sytokiinin estäjien (talidomidi, pentoksifylliini, ketotifeeni), munuaisten toimintaan haitallisesti vaikuttavien lääkkeiden, sytokiinien, parenteraalisen tai letkuruokinnan käyttö tai systeemisen infektion hoidon aloittaminen 30 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
  • Aiempi angina pectoris, sepelvaltimotauti tai kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
  • Nykyinen raskaus tai imetys tai suunnittelet raskautta.
  • Koska kasvissyöjillä tiedetään olevan alhaisemmat lihaksensisäiset kreatiinipitoisuudet ja siksi he voivat kokea paljon enemmän suhteellista nousua lihasten kreatiinitasoissa, jätämme tällaiset henkilöt pois tästä tutkimuksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lihasvoima
Aikaikkuna: 14 viikkoa
14 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lihaksen koko
Aikaikkuna: 14 viikkoa
14 viikkoa
Lihasenergia
Aikaikkuna: 14 viikkoa
14 viikkoa
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 14 viikkoa
14 viikkoa
Biokemiat
Aikaikkuna: 14 viikkoa
14 viikkoa
Turvallisuus
Aikaikkuna: Koko tutkimuksen ajan
Koko tutkimuksen ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Morris Schambelan, MD, University of California, San Francisco; San Francisco General Hospital
  • Opintojohtaja: Kathleen Mulligan, PhD, University of California, San Francisco; San Francisco General Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2001

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. kesäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. kesäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 11. kesäkuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. kesäkuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01AT000491-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sweden

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa