Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Endoteliinin rooli mikrovaskulaarisessa toimintahäiriössä NSTEMI:n PCI:n jälkeen (BQ-123)

torstai 3. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Amir Lerman, Mayo Clinic

Endoteliinin rooli mikrovaskulaarisessa toimintahäiriössä perkutaanisen sepelvaltimointervention jälkeen sydäninfarktissa, jossa ei ole ST-korkeutta

Perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI) akuuttien sepelvaltimoiden oireyhtymien hoitoon ei useinkaan pysty palauttamaan sydänlihaksen perfuusiota huolimatta epikardiaalisen verisuonen avoimuudesta. Endoteliini-1 (ET-1) on voimakas vasokonstriktori ja sen ilmentyminen lisääntyy ateroskleroottisissa sepelvaltimoissa. Hypoteesimme on, että endogeenisen endoteliinijärjestelmän lisääntynyt aktiivisuus edistää mikrovaskulaarista toimintahäiriötä, ja lisähoito endoteliinireseptorin antagonistilla johtaa parantuneeseen mikrovaskulaariseen verenkiertoon.

Tavoitteet: Tutkimuksen tavoitteena on arvioida potilailla, joilla on sydäninfarkti, jolla ei ole ST-elevaatiota: 1) aiheuttaako PCI kohonneen sepelvaltimoveren ET-1-tason; 2) endoteliinireseptorin antagonisti parantaa akuutisti sepelvaltimoiden mikrovaskulaarista verenvirtausta PCI:n jälkeen.

Ei-ST-segmentin noususta johtuva sydäninfarkti (NSTEMI) on yksi sydänkohtauksen tyyppi. Se määritellään sydänlihasnekroosin kehittymiseksi, joka johtuu sydämen osan akuutista verenkierron katkeamisesta, mikä ilmenee sydämen kreatiniinikinaasi-isoentsyymilihas-/aivotyypin (CK-MB) arvon nousuna veressä ja ST-segmentin nousun puuttuminen EKG:ssä (sähkökardiografia). ST-segmentti on osa EKG:tä, sen nousu osoittaa sydänlihaksen koko paksuuden vaurion. ST-segmentin nousun puuttuminen NSTEMI:ssä osoittaa sydänlihaksen osittaisen paksuuden vaurion. Siksi NSTEMI on vähemmän vakava sydänkohtaustyyppi kuin STEMI (ST-segment elevation myocardial infarkt), jossa sydänlihaksen koko paksuus vaurioituu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypoteesimme on, että endogeeninen endoteliinijärjestelmä myötävaikuttaa mikrovaskulaariseen toimintahäiriöön ja heikentyneeseen sydänlihaksen reperfuusioon onnistuneen PCI:n jälkeen, kun kyseessä on ST-korotus MI, ja että endoteliinireseptoriantagonismi parantaa mikrovaskulaarista virtausta. Tutkimus antaa uutta tietoa mikroverenkierron humoraalisesta säätelystä potilailla, joilla on akuutti sepelvaltimotauti.

Yleiset menetelmät: Tässä osiossa kuvataan lähestymistapamme tiettyjen tavoitteiden tutkimiseen. Tutkimus on prospektiivinen, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan selektiivisen endoteliinin tyypin A reseptorin antagonistin (BQ-123) tehoa PCI:n lisähoitona MI:n, jossa ei ole ST-kohotusta. Kontrolliryhmä saa lumelääkettä toisen verisuonia laajentavan lääkkeen sijasta endogeenisen endoteliinijärjestelmän roolin spesifisen selvittämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • Epästabiilin angina pectoriksen tai sydäninfarktin, jossa ei ole ST-korkeutta, kliininen diagnoosi, ja se vaatii kliinisesti indikoitua PCI:tä akuutin sepelvaltimotautioireyhtymän hoitoon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Systolinen hypotensio (systolinen <90 mmHg)
  • Sydämen vajaatoiminta tai tunnettu ejektiofraktio < 30 %
  • Vasen pääsairaus
  • Syyllinen leesio on nivellaskimosiirreessä
  • 100 % syyllinen suonen tukos tai syyllinen on oikean ostiaalinen sepelvaltimoahtauma
  • Tällä hetkellä mukana muihin aktiivisiin kardiovaskulaarisiin tutkimustutkimuksiin
  • Vaikeat endokriiniset, maksa- tai munuaiset
  • Raskaus tai imetys
  • Federal Medical Centerin vangit
  • Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: BQ-123
BQ-123:a infusoidaan nopeudella 300 nmol/min 20 minuuttia ennen perkutaanista sepelvaltimointerventiota (PCI).
Lääke: BQ-123
BQ-123 on syklinen peptidi, joka koostuu viidestä aminohaposta. BQ-123:a infusoidaan nopeudella 300 nmol/min 20 minuuttia ennen perkutaanista sepelvaltimointerventiota (PCI).
Placebo Comparator: Plasebo
Lumeryhmään satunnaistetut koehenkilöt saavat lume-infuusion (suolaliuosta) 20 minuutin ajan ennen PCI:tä.
Lääke: Plasebo
Lumeryhmään satunnaistetut koehenkilöt saavat lume-infuusion (suolaliuosta) 20 minuutin ajan ennen PCI:tä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen huippunopeus (APV) välittömästi perkutaanisen sepelvaltimon intervention (PCI) jälkeen
Aikaikkuna: välittömästi PCI-toimenpiteen jälkeen
Sepelvaltimon mikrovaskulaarinen verenvirtaus arvioidaan onnistuneen PCI:n jälkeen mittaamalla APV syyllissuoneen Doppler-kaikukardiografialla.
välittömästi PCI-toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos kreatiniinikinaasi-isoentsyymilihas-/aivotyypissä (CK-MB) välittömästi ennen PCI:tä 8 ja 16 tuntiin PCI:n jälkeen
Aikaikkuna: välittömästi ennen PCI:tä, 8 tuntia PCI:n jälkeen, 16 tuntia PCI:n jälkeen
CK-MB on sydämen merkkiaine, joka voi osoittaa sydänlihasnekroosin kehittymisen, joka johtuu sydämen osan akuutista verenkierron katkeamisesta. CK-MB mitataan verikokeella.
välittömästi ennen PCI:tä, 8 tuntia PCI:n jälkeen, 16 tuntia PCI:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: Abhiram Prasad, M.D., Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. toukokuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. tammikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 7. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 4. heinäkuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 859-05

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänlihaksen reperfuusiovaurio

Kliiniset tutkimukset BQ-123

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa