Montelukastin rooli nuhassa ja unessa

Montelukast on kerran päivässä annettava LRA, joka on tarkoitettu allergisen nuhan ja astman hoitoon, ja se on sekä turvallista että tehokasta. Dokumentoitua parannusta nenän tukkoisuuteen on osoitettu potilailla, joilla on sekä kausiluonteinen että ympärivuotinen allerginen nuha. Kuten viimeaikaisissa julkaisuissa on osoitettu, odotamme täysin, että nenän tukkoisuus vähenee henkilöillä, jotka kärsivät AR:sta ja joita hoidetaan montelukastilla. Olemme aiemmin dokumentoineet, että nenän tukkoisuuden väheneminen liittyy parantuneeseen subjektiiviseen unen laatuun ja päiväsaikaan uneliaisuuden subjektiiviseen paranemiseen. Emme kuitenkaan ole osoittaneet syy-seuraussuhdetta. Meillä on parhaillaan tekemässä tutkimus, jonka avulla voimme arvioida nenän steroidien vaikutusta objektiiviseen uneen keräämällä tietoja perinteisellä yöunetestillä potilailla, joilla on tukkoisuutta. Emme ole vielä määrittäneet, korreloivatko päiväsaikaan uneliaisuuden subjektiiviset mittarit parantuneen päiväuneliaisuuden objektiivisten mittausten kanssa. Tämän pöytäkirjan tarkoitus on kolminkertainen. Ensinnäkin toivomme voivamme määrittää montelukastin tehokkuuden vähentää väsymystä, uneliaisuutta ja parantaa unta vähentämällä nenän tukkoisuutta allergisessa nuhassa. Toiseksi arvioimme uneliaisuuden subjektiivisten instrumenttien välistä tilastollista suhdetta. Lopuksi haluamme määrittää sopivimman testin, jolla määritetään päiväaikainen uneliaisuus tai uneliaisuus potilailla, joilla on kausiluonteinen allergeenin aiheuttama ruuhkia ja päiväaikainen uneliaisuus.

Annostelemme montelukastia kerran päivässä, mikä on valmistajan suosittelema annosteluaikataulu. Aktiivista lääkettä verrataan lumelääkkeeseen, joka jäljittelee aktiivista lääkettä. Ehdotetussa suunnittelututkimuksessa sisäänajoaika ei ole välttämätön; Perusoireiden ja hoitoon sitoutumisen määrittämiseksi olemme kuitenkin valinneet yhden viikon mittaisen lumelääkkeen käytön. Sisäänajon jälkeen potilaat satunnaistetaan saamaan joko vaikuttavaa lääkettä tai lumelääkettä lähtötason kyselylomakkeiden ja muiden tietojen keräämisen jälkeen. Päivittäinen päiväkirja allergisen nuhan ja yöhäiriöiden oireiden sekä päiväväsymyksen määrittämiseksi laaditaan ja täytetään päivittäin. Kaksi viikkoa satunnaistamisen jälkeen ajoitetaan seuranta, jolla varmistetaan noudattaminen, kerätään päiväkirjoja, annetaan kyselylomakkeita ja aloitetaan toinen hoitovaihe. Tämän käynnin jälkeen tutkimushenkilöt siirtyvät 1 viikon pesuun ja heillä on uusintakäynti ennen kuin heidät satunnaistetaan vaihtoehtoiseen haaraan. Kuuden viikon kuluttua koehenkilöiden nähdään jälleen varmistavan vaatimustenmukaisuus ja hoitavan kyselylomakkeita. Tutkimus päättyy kuuden viikon kuluttua. Analyyseihin käytetään dataa, joka on kerätty kunkin satunnaistetun jakson viimeisen viikon aikana. Tämä vähentää ristikkäisvaikutusta, joka on tyypillisesti havaittavissa klassisissa ristikkäistutkimuksissa, koska risteytysten välillä on vain lyhyt huuhtoutuminen.

Tähän tutkimukseen valituilla henkilöillä on ollut allerginen nuha ja positiivinen RAST- tai ihotesti monivuotiselle (ympärivuotiselle) allergeenille ja heillä on oireita, jotka korreloivat tämän allergeenin kanssa. Jos aikaisempaa ihotestiä tai RAST-testiä ei ole saatavilla, tehdään ihotesti allergisen nuhan varmistamiseksi. Potilaat nähdään joko allergian, astman ja hengityselinten tutkimuskeskuksessa tai GCRC:ssä. Kaikki hoito ja kaikki tutkimukset suoritetaan ilmaiseksi ilman aihetta. Jokainen oppiaine saa palkkion hänen osallistumisestaan ​​alla kuvatulla tavalla.

Potilaiden odotetaan myös kokevan väsymystä, päiväsaikaan uneliaisuutta ja huonoa unta tutkimukseen saapuessaan. Väsymys-, uneliaisuus- ja unenlaadun määrittämiseen tarkoitetun välineen ei ainoastaan ​​vaadita olevan positiivinen, vaan sen on myös määritettävä oireen vakavuusluokituksen mukaan yli 50 %.