Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kefepiimin jatkuvan infuusion tehokkuus jaksottaiseen annosteluohjelmaan verrattuna (CEFPK/PD)

keskiviikko 6. helmikuuta 2008 päivittänyt: Javeriana University

Kefepiimin jatkuvan infuusion tehokkuus jaksottaiseen annosteluohjelmaan verrattuna kriittisesti sairailla aikuispotilailla, joilla on gramnegatiivinen basillibakteremia

7–14 päivän kefepiimin annon tehokkuuden määrittämiseksi jatkuvana infuusiona vs. ajoittainen (8 tunnin välein) annostelu aikuisilla potilailla, jotka on viety sairaalaan Bogotássa gramnegatiivisten basillien aiheuttaman sepsiksen ja bakteremian takia. Tuloksena oli kliinisen ja mikrobiologisen paranemisen nopeus 7 ja 14 päivän hoidon aloittamisen jälkeen ja uusiutumisen määrä 28 päivän jälkeen.

Hypoteesi: Beetalaktaamien antaminen jatkuvana infuusiona mahdollistaa kliinisen tai mikrobiologisen parantumisen, joka on suurempi kuin jaksoittainen antaminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kolumbia
    • Antioquia
      • Rionegro, Antioquia, Kolumbia
        • Hospital San Juan de Dios
    • DC
      • Bogota, DC, Kolumbia, 6
        • Clínica Palermo
      • Bogota, DC, Kolumbia, 6
        • Fundacion San Carlos
      • Bogota, DC, Kolumbia, 6
        • Hospital Santa Clara
      • Bogota, DC, Kolumbia, 6
        • Hospital Simon Bolivar
      • Bogota, DC, Kolumbia, 6
        • Hospital Universitario San Ignacio
    • Risaralda
      • Pareira, Risaralda, Kolumbia
        • Hospital San Jorge

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sepsis, vaikea sepsis tai septinen sokkidiagnoosi, sairaalahoidossa teho-osastolla.
  • Gram-negatiivisen basillibakteremian esiintyminen tai epäilys
  • Jotta seuranta olisi mahdollista suunniteltujen vierailujen mukaisesti
  • Potilaiden tulee päästä laskimoon antibiootin antamista varten
  • Potilaat, joita lääkärit pitävät cefepiiminä kuin vaalihoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on voimakas immunosuppressio, jotka määritellään:

    • Neutropenian esiintyminen (neutrofiilien määrä alle 500 solua/ml tai HIV-AIDS-infektio, jonka määrä on alle 50 CD4-solua/ml, tai krooninen immunosuppressiivisten lääkkeiden antaminen (prednisoni yli 5 mg/vrk, atsatiopriini, syklofosfamidi) , mykofenolaattimofetiili jne.)
  • Potilaat, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta.
  • Raskaana olevat naispotilaat
  • Potilaiden, joiden kanssa lääkäriin on käännyttävä, katsotaan kuolevan suurella todennäköisyydellä seuraavan 48 tunnin aikana (esim. monielinjärjestelmän vajaatoiminta, kun yli 5 elintä on kytkettynä MarshalL et al.:n kriteerien mukaisesti. tai peruuttamaton shokki.
  • Potilaat, joilla on krooninen infektio, kuten osteomyeliitti, tai joilla on proteesit, jotka jatkavat infektiota ja jotka vaativat antibioottien antoa pidemmän aikaa (mukaan lukien endokardiitti). - Potilaat, joilla on sekainfektioita, jotka sisältävät grampositiivisia mikro-organismeja tai sieni-infektioita.
  • -Potilaat, jotka ovat saaneet cefepimeä viimeisten 30 päivän aikana.
  • Potilaat, joilla on kefepiimille resistentti gramnegatiivinen basilli. -Potilaat, jotka eivät pysty tunnistamaan niitä gramnegatiivinen bacillus.
  • Potilaat, jotka eivät pysty vahvistamaan gramnegatiivisen basillin herkkyyttä antibiootteille. - Potilaat, joilla on samanaikaisesti antimikrobista vaikutusta gramnegatiivisiin basilleihin (esim. fluorokinolonit, aminoglykosidit jne.)
  • Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä B-laktaameille tai kefepiimille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Minä
Kefepiimin anto jatkuvana infuusiona (3 g 24 tunnin aikana) vähintään 7 päivän ja enintään 14 päivän ajan tutkijan harkinnan mukaan. Suolaliuosta 0,9 %, 50-100 ml 30 minuutin aikana 8 tunnin välein.
Lääke: cefepiimi
Kefepiimin anto jatkuvana infuusiona (3 g 24 tunnin aikana) 7-14 päivän ajan tutkijan harkinnan mukaan. Suolaliuosta 0,9 %, 50-100 ml 30 minuutin aikana 8 tunnin välein.
Muut nimet:
  • maxipime
Lääke: cefepiimi
Kefepiimin anto jaksoittaisena infuusiona (1 g 30 minuutin välein 8 tunnin välein) 7-14 päivän ajan tutkijan harkinnan mukaan. Suolaliuoksen anto 0,9 %, 50-250 ml 24 tunnin aikana
Muut nimet:
  • Maximime
Active Comparator: II
Kefepiimin anto jaksoittaisena infuusiona (1 g 30 minuutin aikana 8 tunnin välein) vähintään 7 päivän ja enintään 14 päivän ajan tutkijan harkinnan mukaan. Suolaliuoksen anto 0,9 %, 50-250 ml 24 tunnin aikana
Lääke: cefepiimi
Kefepiimin anto jatkuvana infuusiona (3 g 24 tunnin aikana) 7-14 päivän ajan tutkijan harkinnan mukaan. Suolaliuosta 0,9 %, 50-100 ml 30 minuutin aikana 8 tunnin välein.
Muut nimet:
  • maxipime
Lääke: cefepiimi
Kefepiimin anto jaksoittaisena infuusiona (1 g 30 minuutin välein 8 tunnin välein) 7-14 päivän ajan tutkijan harkinnan mukaan. Suolaliuoksen anto 0,9 %, 50-250 ml 24 tunnin aikana
Muut nimet:
  • Maximime

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioimaan maailmanlaajuista kuolleisuutta
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kliinisten ja/tai mikrobiologisten relapsien arvioimiseksi
Aikaikkuna: 28 päivää
28 päivää
Kliinisen ja bakteriologisen vasteen arvioimiseksi
Aikaikkuna: 3 päivää
3 päivää
kliinisen ja bakteriologisen vasteen arvioimiseksi
Aikaikkuna: 7 päivää
7 päivää
kliinisen ja bakteriologisen vasteen arvioimiseksi
Aikaikkuna: 14 päivää
14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Javeriana University

Yhteistyökumppanit

Asociacion Colombiana de Infectologia, ACIN. Infectious Diseases Society of Colombia
Hospital Simon Bolivar, Bogota
Clinica Palermo, Bogota
Hospital Santa Clara, Bogota
Fundación San Carlos, Bogota
Hospital san Juan de Dios, Antioquia
Hospital san Jorge, Pereira

Tutkijat

  • Päätutkija: carlos A Alvarez, MD, Pontificia Universidad Javeriana
  • Opintojen puheenjohtaja: Alvaro Ruiz, MD; MSc, Pontificia Universidad Javeriana
  • Opintojen puheenjohtaja: Fabian GIL, Msc, Pontificia Universidad Javeriana

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 7. helmikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. helmikuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Universidad Javeriana

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepsis

Kliiniset tutkimukset cefepiimi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa