Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksisokko lumelääketutkimus venlafaksiinista aktiivisuutta rajoittavaan nivelrikon kipuun

perjantai 25. tammikuuta 2008 päivittänyt: University of Washington

Tämä on yksisokkoutettu lumelääketutkimus. Koehenkilöille ilmoitetaan, että he voivat saada venlafaksiinia tai lumelääkettä tutkimuksen aikana. Itse asiassa kaikki tutkittavat saavat lumelääkettä kahden ensimmäisen viikon ajan. Kaikille koehenkilöille annetaan sitten 150-225 mg venlafaksiinia päivässä. Ensisijaisessa tulosarvioinnissa verrataan kivun voimakkuutta 2 viikon kohdalla (plasebon jälkeen) 12 viikon kohdalla (10 viikon venlafaksiinihoidon jälkeen).

Tutkimushypoteesi:

Koehenkilöillä, joilla on edelleen aktiivisuutta rajoittavaa nivelrikon kipua asetaminofeenihoidon tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käytön jälkeen, 150-225 mg venlafaksiinia päivässä 10 viikon ajan lisää merkittävästi kivunlievitystä lumelääkkeeseen verrattuna (yli 30 %). pieneneminen venlafaksiinihoidon jälkeen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 50-80 vuotta
  • Lääkärin diagnoosi lonkassa, polvessa tai selkärangassa
  • Merkittävä kivusta johtuva aktiivisuusrajoitus vähintään kuukauden ajan Länsi-Ontarion ja McMasters Universityn nivelrikkoindeksissä (WOMAC) ja keskimääräinen kipu on yli 5/10 lyhyessä kipukartassa huolimatta riittävästä asetaminofeeni- tai NSAID-hoidosta (tämä tunnistaa OA-ryhmän, jolla on merkittävä psyykkinen ahdistus ja halu saada hoitoa).
  • Masennustilaa ei ole rajoitettu, mutta sitä seurataan PRIME-MD-haastattelulla ja SCL-20:lla. Odotamme masennusoireiden olevan yleisiä tässä populaatiossa edellä mainitun aktiivisuuden rajoittamisvaatimuksen vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • En osaa lukea ja kirjoittaa englantia
  • Merkittävä kognitiivinen häiriö
  • Psykoosin tai manian historia
  • Nykyinen itsemurha-ajatukset
  • Nykyinen päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus
  • Opioidien tai minkä tahansa masennuslääkkeen nykyinen käyttö
  • Tutkimuslääkkeen käyttö viimeisen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A
Kaikki koehenkilöt saavat lumelääkettä ensimmäiset kaksi viikkoa ja sitten venlafaksiinia seuraavat 10 viikkoa, mutta he ovat sokeita sille, mitä he saavat
Lääke: Venlafaksiini
Viikot 0-2: lumelääke. Viikot 2-3: 75 mg venlafaksiinia. Viikot 3-4: 150 mg venlafaksiinia. Viikot 4-12: 150-225 mg venlafaksiinia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ero keskimääräisessä kivun voimakkuudessa lyhyessä kipuluettelossa
Aikaikkuna: 2 viikon ja 12 viikon välillä
2 viikon ja 12 viikon välillä
Ero kivun voimakkuudessa Länsi-Ontario McMasters Universityn nivelrikkoindeksissä (WOMAC)
Aikaikkuna: 2 viikon ja 12 viikon välillä
2 viikon ja 12 viikon välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ero kivun häiriöissä Länsi-Ontario McMasters Universityn nivelrikkoindeksissä (WOMAC)
Aikaikkuna: 2-12 viikkoa
2-12 viikkoa
Ero roolitoiminnassa Sheehanin vammaisuusasteikolla arvioituna
Aikaikkuna: 2-12 viikkoa
2-12 viikkoa
Ero havaituissa fyysisissä toiminnoissa pahentuneiden liikuntatoimintojen pistemäärällä arvioituna
Aikaikkuna: 2-12 viikkoa
2-12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Washington

Yhteistyökumppanit

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark D. Sullivan, MD, PhD, University of Washington

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. tammikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 11. helmikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. tammikuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 04-2664-B01
  • 101722

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa