Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tupakanpolton rooli allergeenien aiheuttamien varhaisten ja myöhäisten vasteiden säätelyssä lievillä astmaatikoilla

tiistai 23. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Paul O'Byrne, Hamilton Health Sciences Corporation

Tutkimus, jossa arvioidaan tupakanpolton roolia allergeenien aiheuttamien varhaisten ja myöhäisten vasteiden säätelyssä lievillä astmaatikoilla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää tupakoinnin vaikutus tulehdussolujen kerääntymiseen keuhkoihin allergeenialtistuksen jälkeen tupakoimattomilla ja tällä hetkellä tupakoivilla lievästi astmaattisilla henkilöillä.

Kun verrataan tupakoimattomia astmaatikoita tupakoiviin astmaatikoihin, eroavatko tulehdussoluista saadut solumäärät indusoidussa ysköksessä allergeenialtistuksen jälkeen?

Osoittaako differentiaalinen solumäärä tulehdussolujen vähenemistä astmaatikoiden aiheuttamassa ysköksessä, joka on pidättäytynyt tupakoinnista kahdeksan viikkoa?

Tämä tutkimus on satunnaistettu, tapauskontrolloitu tutkimus. Tutkimuksen ensimmäinen osa edellyttää tupakoivia ja tupakoimattomia koehenkilöitä, jotka osallistuvat kahteen 3 peräkkäisen päivän tutkimusjaksoon (kolmio). Jokaisessa triadissa ne altistetaan allergeenilla tai laimentimella inhaloimalla satunnaisessa järjestyksessä, ja jokainen triadi erotetaan poistumisjaksolla. Tutkimuksen toisessa osassa nykyisiä tupakoitsijoita kutsutaan läpi uusi allergeenihaaste 8 viikon tupakoinnin lopettamisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuu 10 tupakoimatonta aikuista ja 10 tupakoivaa aikuista, joilla on lievä atooppinen astma.

Osa 1: Triadin ensimmäisenä tutkimuspäivänä koehenkilöille tehdään seulontamenettelyt, mukaan lukien täydellinen historia ja fyysinen tarkastus. Inhalaatioon tarvittavan allergeenipitoisuuden määrittämiseksi suoritetaan metakoliiniinhalaatioaltistus ja allergeenien ihotitraus. Ysköstä indusoidaan hengitysteiden tulehdussolujen perustason mittaamista varten. Toisena päivänä koehenkilöt hengittävät allergeenia tai laimennusainetta satunnaistetussa järjestyksessä, ja spirometriaa mitataan seuraavan 7 tunnin ajan. Yskös otetaan talteen 7 tuntia altistuksen jälkeen. Kolmantena päivänä koehenkilöt ilmoittavat laboratorioon 24 tuntia allergeenin/laimennusaineen inhalaatioaltistuksen jälkeen. Yskössoluja kerätään hengitysteiden tulehdussolujen prosenttiosuuden mittaamiseksi, mukaan lukien eosinofiilit ja neutrofiilit. 2-4 viikon pesun jälkeen koehenkilöt palaavat laimennusaine/allergeeni-triadiin.

Osa 2: Astmaattisia tupakoitsijoita tutkitaan allergeenien aiheuttamien muutosten tutkimiseksi tulehdussolujen lukumäärässä sen jälkeen, kun he ovat lopettaneet tupakoinnin 8 viikon ajaksi. Tutkimuksen ensimmäisessä osassa osallistuneilta astmaatikoilta kysytään, haluaisivatko he osallistua tähän tutkimuksen osaan, ja heille tarjotaan tupakoinnin lopettamiseen tarvittavia työkaluja, kuten nicorette-purukumia ja nikotiinilaastareita, jotka auttavat heitä lopettamaan tupakoinnin. savu. Tutkimusjakson alussa suoritetaan samat toimenpiteet, jotka tapahtuivat osassa 1, jotta saadaan ensimmäiset lähtötulokset eli anamneesi, lääkärintarkastus, ihopistokoe, metakoliinialtistus ja ysköksen induktio. Koko kahdeksan viikon ajan koehenkilöiden on tultava viikoittain tekemään karboksihemoglobiinitesti varmistaakseen, etteivät he ole tupakoineet sillä viikolla. 8 viikon jakson lopussa suoritetaan allergeenialtistuskolmio (kuten suoritettiin tutkimuksen osassa 1). Ne koehenkilöt, jotka eivät kyenneet noudattamaan tupakoinnin lopettamisohjelmaa, otetaan silti mukaan lopullisiin mittauksiin.

Oletamme, että tulehdussolujen määrä on korkeampi astmaatikoilla tupakoitsijoilla verrattuna astmaatikkoihin, jotka eivät tupakoi. Oletamme myös, että henkilöt, jotka lopettivat tupakoinnin 8 viikon ajaksi, osoittavat tulehdussolujen määrän laskua, mikä osoittaa keuhkojen toiminnan paranemisen.

Uskomme, että tämän uuden tutkimuksen tulokset antavat paremman käsityksen astmaattisten tupakoitsijoiden tulehdusvasteesta ja ehdottavat sopivia terapeuttisia lähestymistapoja astman hallintaan tupakoitsijoilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 3Z5
        • McMaster University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on lievä atooppinen astma, tällä hetkellä hyvin hallinnassa vain ß2-agonisteilla.
  • Lähtötason FEV1 yli tai yhtä suuri kuin 70 % ennustetusta normaalista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi tai nykyinen sydän- ja verisuoni-, munuais-, maksa- tai endokriinisairaus.
  • hengitystieinfektio viimeisen 4 viikon aikana.
  • Paheneminen viimeisen 4 viikon aikana.
  • Inhaloitavat tai oraaliset steroidit viimeisen 4 viikon aikana.
  • Muut astmalääkkeet kuin inhaloitavat ja/tai oraaliset ß2-agonistit viimeisen 4 viikon aikana.
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset tai naiset, jotka etsivät aktiivisesti raskautta tai joilla ei ole riittävää ehkäisyä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: 1
Allergeenihaaste
Allergeenihaaste

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tulehdussolujen lukumäärän mittaaminen indusoidussa ysköksessä allergeenialtistuksen jälkeen tupakoivilla ja tupakoimattomilla astmaatikoilla.
Aikaikkuna: 7h ja 24h posti
7h ja 24h posti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Gail Gauvreau, PhD, McMaster University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. helmikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. helmikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 29. helmikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. huhtikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa